- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05473546
Biegunka i Stipsis u krytycznie chorych pacjentów (NUTRITI) (NUTRITI)
Powikłania żołądkowo-jelitowe sztucznego odżywiania na OIT: prospektywne badanie obserwacyjne (NUTRITI)
W badaniu tym prospektywnie obserwowano powikłania w postaci biegunki lub zastoju, które wystąpiły u krytycznie chorych pacjentów w ciągu 7 dni po przyjęciu na OIOM.
Ponadto drugorzędne cele badano za pomocą bioimpedencjometrii utraty beztłuszczowej masy ciała i zmian kąta fazowego w tym samym okresie pobytu na OIT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Udine, Włochy, 33100
- Cristian Deana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OIT PRZEWIDYWANY DŁUGOŚĆ POBYTU > 72 GODZINY
- WIEK > 18 LAT
- POTRZEBA SZTUCZNEGO ODŻYWIANIA
Kryteria wyłączenia:
- WIEK < 18 LAT
- OIT PRZEWIDYWANY DŁUGOŚĆ POBYTU < 72 GODZINY
- NIE POTRZEBUJE SZTUCZNEGO ODŻYWIANIA
- BMI<16 KG/M2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
KRYTYCZNIE CHORYCH PACJENTÓW
PACJENTÓW DOROSŁYCH PRZYJĘTYCH NA OIT Z POWODU OSTRYCH CHORÓB WYMAGAJĄCYCH POBYTU CO NAJMNIEJ 72H. PRZEZ PIERWSZE 7 DNI POBYTU NA OIT BĘDĄ ZAPISYWANE DANE DOTYCZĄCE INTERWENCJI ŻYWIENIOWEJ, TAKIE JAK: DROGA PODANIA ŻYWIENIA, ILOŚĆ DOSTARCZANA W DZIENNY SPOSÓB ODŻYWIANIA, DOCELOWA LICZBA KALORYCZNA, ZAPOTRZEBOWANIE NA BIAŁKO, biegunki, ZAPARCIA, ANALIZA BIA. |
SZTUCZNE ODŻYWIANIE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
CZĘSTOTLIWOŚĆ BIEGUNEK W CIĄGU 72 GODZIN PO PRZYJĘCIU NA OIT
Ramy czasowe: 7 DNI
|
REJESTRACJA BIEGUNKI (WYDAWANIE KAŁU > 200 ML W CIĄGU 24 GODZIN) ODSTĘPY
|
7 DNI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
CZĘSTOTLIWOŚĆ ZAPARĆ W CIĄGU 7 DNI PO PRZYJĘCIU NA OIT
Ramy czasowe: 7 DNI
|
ZAREJESTRUJ ETAPY ZAPARĆ W CIĄGU 7 DNI OD PRZYJĘCIA NA OIT
|
7 DNI
|
UTRATA MASY CIAŁA PO 7 DNIACH NA OIT
Ramy czasowe: 7 DNI
|
Utrata co najmniej 7% beztłuszczowej masy ciała
|
7 DNI
|
ZMIANY KĄTA FAZY PO 7 DNIACH NA OIT
Ramy czasowe: 7 DNI
|
Miara kąta fazowego
|
7 DNI
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUTRITI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SZTUCZNE ODŻYWIANIE
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
University of PittsburghZakończony
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyRekrutacyjnyNiedożywienie | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Suplementy odżywczeStany Zjednoczone
-
Université de MontréalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionNieznany
-
University of the Incarnate WordRejestracja na zaproszenieNietolerancja pokarmowaStany Zjednoczone
-
University of BirminghamZakończonyZanik mięśniZjednoczone Królestwo