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Diarrea y Stipsis en Pacientes Críticamente Enfermos (NUTRITI) (NUTRITI)

25 de julio de 2022 actualizado por: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Complicaciones gastrointestinales de la nutrición artificial en la UCI: un estudio observacional prospectivo (NUTRITI)

Este estudio observó prospectivamente las complicaciones intencionadas como diarrea o tisis que los pacientes críticamente enfermos desarrollaron dentro de los 7 días posteriores a la admisión en la UCI.

Además, los objetivos secundarios investigaron mediante bioimpedenciometría la pérdida de masa corporal magra y los cambios en el ángulo de fase durante el mismo período de estancia en la UCI.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Udine, Italia, 33100
        • Cristian Deana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ADULTOS EN UCI PACIENTES CRÍTICOS QUE REQUIEREN INGRESO EN UCI POR ENFERMEDAD AGUDA CON ESTANCIA EN UCI ANTICIPADA > 72 HORAS Y QUE NECESITAN NUTRICIÓN ARTIFICIAL

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DURACIÓN PREVISTA DE ESTADÍA EN UCI > 72 HORAS
  • EDAD > 18 AÑOS
  • NECESIDAD DE NUTRICIÓN ARTIFICIAL

Criterio de exclusión:

  • EDAD < 18 AÑOS
  • DURACIÓN PREVISTA DE ESTADÍA EN UCI < 72 HORAS
  • SIN NECESIDAD DE NUTRICIÓN ARTIFICIAL
  • IMC<16 KG/M2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PACIENTES CRÍTICAMENTE ENFERMOS

PACIENTES ADULTOS QUE INGRESAN EN UCI POR ENFERMEDAD AGUDA QUE REQUIEREN AL MENOS 72H DE ESTANCIA.

DURANTE LOS PRIMEROS 7 DÍAS DE ESTANCIA EN UCI, SE REGISTRARÁN DATOS SOBRE LA INTERVENCIÓN NUTRICIONAL COMO: VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE NUTRICIÓN, CANTIDAD DE NUTRICIÓN SUMINISTRADA POR DÍA, OBJETIVOS CALÓRICOS, REQUERIMIENTOS DE PROTEÍNAS, diarrea, CONSTIPACIÓN, ANÁLISIS DE BIA.

NUTRICIÓN ARTIFICIAL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FRECUENCIA DE DIARREA DENTRO DE LAS 72 HORAS DESPUÉS DEL INGRESO A LA UCI
Periodo de tiempo: 7 DÍAS
REGISTRO DIARROEA (EMISIÓN DE HECES > 200 ML EN 24 HORAS) EPISODIOS
7 DÍAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FRECUENCIA DE ESTREÑIMIENTO DENTRO DE LOS 7 DÍAS DESPUÉS DEL INGRESO A LA UCI
Periodo de tiempo: 7 DÍAS
REGISTRAR EPISODIOS DE ESTREÑIMIENTO DENTRO DE LOS 7 DÍAS POSTERIORES AL INGRESO EN UCI
7 DÍAS
PÉRDIDA DE MASA CORPORAL MAGRA DESPUÉS DE 7 DÍAS EN UCI
Periodo de tiempo: 7 DÍAS
Pérdida de al menos el 7% de la masa corporal magra
7 DÍAS
CAMBIOS EN EL ÁNGULO DE FASE DESPUÉS DE 7 DÍAS EN UCI
Periodo de tiempo: 7 DÍAS
Medida del ángulo de fase
7 DÍAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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