- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05473546
Diarrea y Stipsis en Pacientes Críticamente Enfermos (NUTRITI) (NUTRITI)
Complicaciones gastrointestinales de la nutrición artificial en la UCI: un estudio observacional prospectivo (NUTRITI)
Este estudio observó prospectivamente las complicaciones intencionadas como diarrea o tisis que los pacientes críticamente enfermos desarrollaron dentro de los 7 días posteriores a la admisión en la UCI.
Además, los objetivos secundarios investigaron mediante bioimpedenciometría la pérdida de masa corporal magra y los cambios en el ángulo de fase durante el mismo período de estancia en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Udine, Italia, 33100
- Cristian Deana
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DURACIÓN PREVISTA DE ESTADÍA EN UCI > 72 HORAS
- EDAD > 18 AÑOS
- NECESIDAD DE NUTRICIÓN ARTIFICIAL
Criterio de exclusión:
- EDAD < 18 AÑOS
- DURACIÓN PREVISTA DE ESTADÍA EN UCI < 72 HORAS
- SIN NECESIDAD DE NUTRICIÓN ARTIFICIAL
- IMC<16 KG/M2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PACIENTES CRÍTICAMENTE ENFERMOS
PACIENTES ADULTOS QUE INGRESAN EN UCI POR ENFERMEDAD AGUDA QUE REQUIEREN AL MENOS 72H DE ESTANCIA. DURANTE LOS PRIMEROS 7 DÍAS DE ESTANCIA EN UCI, SE REGISTRARÁN DATOS SOBRE LA INTERVENCIÓN NUTRICIONAL COMO: VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE NUTRICIÓN, CANTIDAD DE NUTRICIÓN SUMINISTRADA POR DÍA, OBJETIVOS CALÓRICOS, REQUERIMIENTOS DE PROTEÍNAS, diarrea, CONSTIPACIÓN, ANÁLISIS DE BIA. |
NUTRICIÓN ARTIFICIAL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FRECUENCIA DE DIARREA DENTRO DE LAS 72 HORAS DESPUÉS DEL INGRESO A LA UCI
Periodo de tiempo: 7 DÍAS
|
REGISTRO DIARROEA (EMISIÓN DE HECES > 200 ML EN 24 HORAS) EPISODIOS
|
7 DÍAS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FRECUENCIA DE ESTREÑIMIENTO DENTRO DE LOS 7 DÍAS DESPUÉS DEL INGRESO A LA UCI
Periodo de tiempo: 7 DÍAS
|
REGISTRAR EPISODIOS DE ESTREÑIMIENTO DENTRO DE LOS 7 DÍAS POSTERIORES AL INGRESO EN UCI
|
7 DÍAS
|
|
PÉRDIDA DE MASA CORPORAL MAGRA DESPUÉS DE 7 DÍAS EN UCI
Periodo de tiempo: 7 DÍAS
|
Pérdida de al menos el 7% de la masa corporal magra
|
7 DÍAS
|
|
CAMBIOS EN EL ÁNGULO DE FASE DESPUÉS DE 7 DÍAS EN UCI
Periodo de tiempo: 7 DÍAS
|
Medida del ángulo de fase
|
7 DÍAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUTRITI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .