- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05473546
Průjem a úplavice u kriticky nemocných pacientů (NUTRITI) (NUTRITI)
Gastrointestinální komplikace umělé výživy na JIP: prospektivní observační studie (NUTRITI)
Tato studie prospektivně sledovala komplikace zamýšlené jako průjem nebo stisis, které se vyvinuly u kriticky nemocných pacientů do 7 dnů po přijetí na JIP.
Kromě toho sekundární cíle zkoumaly prostřednictvím bioimpedenziometrie ztrátu svalové hmoty a změny fázového úhlu během stejné doby pobytu na JIP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Udine, Itálie, 33100
- Cristian Deana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PŘEDPOKLÁDANÁ DÉLKA POBYTU na JIP > 72 HODIN
- VĚK > 18 LET
- POTŘEBA UMĚLÉ VÝŽIVY
Kritéria vyloučení:
- VĚK < 18 LET
- PŘEDPOKLÁDANÁ DÉLKA POBYTU na JIP < 72 HODIN
- NENÍ POTŘEBA UMĚLÉ VÝŽIVY
- BMI<16 KG/M2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
KRITICKY NEMOCNÍ PACIENTI
DOSPĚLÍ PACIENTI PŘIJATÍ NA JIP Z DŮVODU AKUTNÍHO ONEMOCNĚNÍ, KTERÉ VYŽADUJE NEJMÉNĚ 72 HODIN POBYTU. PRVNÍCH 7 DNÍ POBYTU NA JIP BUDOU ZÁZNAMOVÁNY ÚDAJE O VÝŽIVOVÉ INTERVENCI, JAKO JSOU: CESTA PODÁNÍ VÝŽIVY, MNOŽSTVÍ DODANÉ VÝŽIVY ZA DEN, KALORICKÉ CÍLE, POŽADAVKY NA PROTEINY, průjem, BIASIS. |
UMĚLÁ VÝŽIVA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FREKVENCE průjmu DO 72 HODIN PO PŘIJETÍ na JIP
Časové okno: 7 DNÍ
|
REGISTRUJTE EPIZODY PRŮJMU (EMISE VÝKAZU> 200 ML ZA 24 HODIN)
|
7 DNÍ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FREKVENCE ZÁCSY DO 7 DNŮ PO PŘIJETÍ na JIP
Časové okno: 7 DNÍ
|
REGISTRUJTE EPIZODY ZÁCMY DO 7 DNŮ PO PŘIJETÍ NA JIP
|
7 DNÍ
|
|
ZTRÁTA ŠTÍHLÉ TĚLESNÉ HMOTY PO 7 DNECH NA JIP
Časové okno: 7 DNÍ
|
Ztráta alespoň 7 % čisté tělesné hmoty
|
7 DNÍ
|
|
ZMĚNY FÁZOVÉHO ÚHLU PO 7 DNECH NA JIP
Časové okno: 7 DNÍ
|
Měření fázového úhlu
|
7 DNÍ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUTRITI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na UMĚLÁ VÝŽIVA
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
University of PittsburghDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko