危重病人的腹泻和便秘 (NUTRITI) (NUTRITI)
2022年7月25日 更新者：Cristian Deana、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
ICU 中人工营养的胃肠道并发症：一项前瞻性观察研究 (NUTRITI)
本研究前瞻性观察了重症患者在入住 ICU 后 7 天内发生的腹泻或静脉曲张等并发症。
此外，次要目标是通过生物阻抗测量法研究在入住 ICU 的同一时期内去脂体重的损失和相位角的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Udine、意大利、33100
- Cristian Deana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人 ICU 重症患者因急性疾病需要入住 ICU，预计在 ICU 停留 > 72 小时且需要人工营养
描述
纳入标准：
- ICU 预计住院时间 > 72 小时
- 年龄 > 18 岁
- 需要人工营养
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- ICU 预计住院时间 < 72 小时
- 无需人工营养
- 体重指数<16公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
危重病人
因急性疾病需要至少住院 72 小时而入住 ICU 的成年患者。 对于入住 ICU 的前 7 天，将记录有关营养干预的数据，例如：营养给药途径、每天输送的营养量、热量目标、蛋白质需求、腹泻、便秘、BIA 分析。 |
人工营养
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
入住 ICU 后 72 小时内腹泻的频率
大体时间：7天
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登记腹泻（24 小时内排泄粪便 > 200 毫升）发作
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入住 ICU 后 7 天内便秘的频率
大体时间：7天
|
入住 ICU 后 7 天内登记便秘发作
|
7天
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ICU 7 天后去脂体重下降
大体时间：7天
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瘦体重至少减少 7%
|
7天
|
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ICU 7天后相角的变化
大体时间：7天
|
相角测量
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月11日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月22日
研究注册日期
首次提交
2022年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月22日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月25日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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