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Durchfall und Stipsis bei kritisch kranken Patienten (NUTRITI) (NUTRITI)

25. Juli 2022 aktualisiert von: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Gastrointestinale Komplikationen der künstlichen Ernährung auf der Intensivstation: eine prospektive Beobachtungsstudie (NUTRITI)

Diese Studie beobachtete prospektiv die als Durchfall oder Stenose gedachten Komplikationen, die kritisch kranke Patienten innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation entwickelten.

Darüber hinaus untersuchten sekundäre Ziele durch Bioimpedenziometrie den Verlust an fettfreier Körpermasse und Änderungen des Phasenwinkels während des gleichen Zeitraums des Intensivaufenthalts.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Udine, Italien, 33100
        • Cristian Deana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ERWACHSENE ITS KRITISCH KRANKE PATIENTEN, DIE AUFGRUND EINER AKUTEN KRANKHEIT MIT VORAUSSICHTLICHEM ITS-AUFENTHALT > 72 STUNDEN AUF DIE ITS EINgewiesen WERDEN UND KÜNSTLICHE ERNÄHRUNG BENÖTIGEN

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • VORAUSSICHTLICHE AUFENTHALTSDAUER DER ITS > 72 STUNDEN
  • ALTER > 18 JAHRE
  • NOTWENDIGKEIT FÜR KÜNSTLICHE ERNÄHRUNG

Ausschlusskriterien:

  • ALTER < 18 JAHRE
  • VORAUSSICHTLICHE AUFENTHALTSDAUER DER ITS < 72 STUNDEN
  • KEINE KÜNSTLICHE ERNÄHRUNG ERFORDERLICH
  • BMI<16 KG/M2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KRITISCH KRANKE PATIENTEN

ERWACHSENE PATIENTEN, DIE AUFGRUND EINER AKUTEN KRANKHEIT AUF DIE ICU AUFGENOMMEN WERDEN, DIE MINDESTENS 72 STUNDEN AUFENTHALT ERFORDERN.

WÄHREND DER ERSTEN 7 TAGE DES AUFENTHALTS AUF DER ITS WERDEN DATEN ÜBER ERNÄHRUNGSINTERVENTIONEN AUFGEZEICHNET, WIE Z. B.: ART DER ERNÄHRUNGSVERABREICHUNG, MENGE DER PRO TAG ZUGEFÜHRTEN NAHRUNG, KALORISCHE ZIELE, PROTEINBEDARF, Durchfall, VERSTOPFUNG, BIA-ANALYSE.

KÜNSTLICHE ERNÄHRUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HÄUFIGKEIT VON Durchfall INNERHALB VON 72 STUNDEN NACH ICU-AUFNAHME
Zeitfenster: 7 TAGE
REGISTRIEREN SIE DURCHBRUCH (AUSGABE VON FAECES > 200 ML IN 24 STUNDEN) EPISODEN
7 TAGE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HÄUFIGKEIT VON VERSTOPFUNG INNERHALB VON 7 TAGEN NACH DER AUFNAHME AUF DER ITS
Zeitfenster: 7 TAGE
VERSTOPFUNGSEPISODEN INNERHALB VON 7 TAGEN NACH DER AUFNAHME AUF DER ICU REGISTRIEREN
7 TAGE
VERLUST AN MAGERER KÖRPERMASSE NACH 7 TAGEN AUF DER ICU
Zeitfenster: 7 TAGE
Verlust von mindestens 7 % der fettfreien Körpermasse
7 TAGE
ÄNDERUNGEN DES PHASENWINKELS NACH 7 TAGEN AUF DER ICU
Zeitfenster: 7 TAGE
Maß für den Phasenwinkel
7 TAGE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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