- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05473546
Durchfall und Stipsis bei kritisch kranken Patienten (NUTRITI) (NUTRITI)
Gastrointestinale Komplikationen der künstlichen Ernährung auf der Intensivstation: eine prospektive Beobachtungsstudie (NUTRITI)
Diese Studie beobachtete prospektiv die als Durchfall oder Stenose gedachten Komplikationen, die kritisch kranke Patienten innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation entwickelten.
Darüber hinaus untersuchten sekundäre Ziele durch Bioimpedenziometrie den Verlust an fettfreier Körpermasse und Änderungen des Phasenwinkels während des gleichen Zeitraums des Intensivaufenthalts.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Udine, Italien, 33100
- Cristian Deana
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- VORAUSSICHTLICHE AUFENTHALTSDAUER DER ITS > 72 STUNDEN
- ALTER > 18 JAHRE
- NOTWENDIGKEIT FÜR KÜNSTLICHE ERNÄHRUNG
Ausschlusskriterien:
- ALTER < 18 JAHRE
- VORAUSSICHTLICHE AUFENTHALTSDAUER DER ITS < 72 STUNDEN
- KEINE KÜNSTLICHE ERNÄHRUNG ERFORDERLICH
- BMI<16 KG/M2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KRITISCH KRANKE PATIENTEN
ERWACHSENE PATIENTEN, DIE AUFGRUND EINER AKUTEN KRANKHEIT AUF DIE ICU AUFGENOMMEN WERDEN, DIE MINDESTENS 72 STUNDEN AUFENTHALT ERFORDERN. WÄHREND DER ERSTEN 7 TAGE DES AUFENTHALTS AUF DER ITS WERDEN DATEN ÜBER ERNÄHRUNGSINTERVENTIONEN AUFGEZEICHNET, WIE Z. B.: ART DER ERNÄHRUNGSVERABREICHUNG, MENGE DER PRO TAG ZUGEFÜHRTEN NAHRUNG, KALORISCHE ZIELE, PROTEINBEDARF, Durchfall, VERSTOPFUNG, BIA-ANALYSE. |
KÜNSTLICHE ERNÄHRUNG
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HÄUFIGKEIT VON Durchfall INNERHALB VON 72 STUNDEN NACH ICU-AUFNAHME
Zeitfenster: 7 TAGE
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REGISTRIEREN SIE DURCHBRUCH (AUSGABE VON FAECES > 200 ML IN 24 STUNDEN) EPISODEN
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7 TAGE
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HÄUFIGKEIT VON VERSTOPFUNG INNERHALB VON 7 TAGEN NACH DER AUFNAHME AUF DER ITS
Zeitfenster: 7 TAGE
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VERSTOPFUNGSEPISODEN INNERHALB VON 7 TAGEN NACH DER AUFNAHME AUF DER ICU REGISTRIEREN
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7 TAGE
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VERLUST AN MAGERER KÖRPERMASSE NACH 7 TAGEN AUF DER ICU
Zeitfenster: 7 TAGE
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Verlust von mindestens 7 % der fettfreien Körpermasse
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7 TAGE
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ÄNDERUNGEN DES PHASENWINKELS NACH 7 TAGEN AUF DER ICU
Zeitfenster: 7 TAGE
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Maß für den Phasenwinkel
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7 TAGE
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUTRITI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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