Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диарея и стипсис у пациентов в критическом состоянии (NUTRITI) (NUTRITI)

25 июля 2022 г. обновлено: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Желудочно-кишечные осложнения искусственного питания в отделении интенсивной терапии: проспективное обсервационное исследование (NUTRITI)

В этом исследовании проспективно наблюдались осложнения, предполагаемые как диарея или стоматит, которые развились у пациентов в критическом состоянии в течение 7 дней после поступления в ОИТ.

Кроме того, вторичными целями с помощью биоимпеденсиометрии исследовали потерю безжировой массы тела и изменение фазового угла в течение того же периода пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВЗРОСЛЫЕ ОРИТ В КРИТИЧЕСКОМ СОСТОЯНИИ ПАЦИЕНТЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ПОЛУЧЕНИЯ В ОРИТ ИЗ-ЗА ОСТРОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ С ПРЕДПОЛАГАЕМЫМ ПРЕБЫВАНИЕМ В ОРИТ > 72 ЧАСОВ И ТРЕБУЮЩИМИ ИСКУССТВЕННОГО ПИТАНИЯ

Описание

Критерии включения:

  • ПРЕДПОЛАГАЕМАЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ПРЕБЫВАНИЯ В ОИТ > 72 ЧАСА
  • ВОЗРАСТ > 18 ЛЕТ
  • НЕОБХОДИМОСТЬ ИСКУССТВЕННОГО ПИТАНИЯ

Критерий исключения:

  • ВОЗРАСТ < 18 ЛЕТ
  • ПРЕДПОЛАГАЕМАЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ПРЕБЫВАНИЯ В ОИТ < 72 ЧАСА
  • НЕТ НЕОБХОДИМОСТИ В ИСКУССТВЕННОМ ПИТАНИИ
  • ИМТ<16 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КРИТИЧЕСКИ БОЛЬНЫЕ ПАЦИЕНТЫ

ВЗРОСЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ, ПОЛУЧЕННЫЕ В ОИТ ИЗ-ЗА ОСТРОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ, КОТОРОЕ ТРЕБУЕТ ПРЕБЫВАНИЯ НЕ МЕНЕЕ 72 ЧАСОВ.

В ТЕЧЕНИЕ ПЕРВЫХ 7 ДНЕЙ ПРЕБЫВАНИЯ В ОИТ БУДУТ ЗАПИСЫВАТЬСЯ ДАННЫЕ О ПИЩЕВОМ ВМЕШАТЕЛЬСТВЕ, ТАКИЕ КАК: СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ПИТАНИЯ, КОЛИЧЕСТВО ПИТАНИЯ, ДОСТАВЛЯЕМОЕ В ДЕНЬ, ЦЕЛЕВЫЕ КАЛОРИИ, ТРЕБОВАНИЯ К БЕЛКУ, диарея, ЗАПОРЫ, АНАЛИЗ BIA.
Другой: ИСКУССТВЕННОЕ ПИТАНИЕ
ИСКУССТВЕННОЕ ПИТАНИЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЧАСТОТА диареи В ТЕЧЕНИЕ 72 ЧАСОВ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ В ОИТ
Временное ограничение: 7 ДНЕЙ
РЕГИСТРАЦИЯ ДИАРЕИ (ЭКСПРЕССЫ > 200 МЛ ЗА 24 ЧАСА) ЭПИЗОДЫ
7 ДНЕЙ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЧАСТОТА ЗАПОРОВ В ТЕЧЕНИЕ 7 ДНЕЙ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ В ОИТ
Временное ограничение: 7 ДНЕЙ
ЗАРЕГИСТРИРУЙТЕ ЭПИЗОДЫ ЗАПОРОВ В ТЕЧЕНИЕ 7 ДНЕЙ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ В ОИТ
7 ДНЕЙ
ПОТЕРЯ СУХОЙ МАССЫ ТЕЛА ПОСЛЕ 7 ДНЕЙ В ОИТ
Временное ограничение: 7 ДНЕЙ
Потеря не менее 7% мышечной массы тела.
7 ДНЕЙ
ИЗМЕНЕНИЯ ФАЗОВОГО УГЛА ПОСЛЕ 7 ДНЕЙ В ОИТ
Временное ограничение: 7 ДНЕЙ
Измерение фазового угла
7 ДНЕЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NUTRITI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИСКУССТВЕННОЕ ПИТАНИЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться