Diarrhée et Stipsis chez les patients gravement malades (NUTRITI) (NUTRITI)
Complications gastro-intestinales de la nutrition artificielle en soins intensifs : une étude observationnelle prospective (NUTRITI)
Cette étude a observé de manière prospective les complications conçues comme la diarrhée ou les IST que les patients gravement malades ont développées dans les 7 jours suivant leur admission aux soins intensifs.
En outre, les objectifs secondaires ont étudié par bioimpédenziométrie la perte de masse corporelle maigre et les changements d'angle de phase au cours de la même période de séjour en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Udine, Italie, 33100
- Cristian Deana
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- DURÉE DE SÉJOUR PRÉVUE EN USI > 72 HEURES
- ÂGE > 18 ANS
- BESOIN DE NUTRITION ARTIFICIELLE
Critère d'exclusion:
- ÂGE < 18 ANS
- DURÉE DE SÉJOUR PRÉVUE EN USI < 72 HEURES
- PAS BESOIN DE NUTRITION ARTIFICIELLE
- IMC<16 KG/M2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PATIENTS GRAVEMENT MALADES
PATIENTS ADULTES ADMIS EN RÉanimation POUR UNE MALADIE AIGUË QUI NÉCESSITE AU MOINS 72H DE SÉJOUR. PENDANT LES 7 PREMIERS JOURS DE SÉJOUR EN USI, DES DONNÉES SUR L'INTERVENTION NUTRITIONNELLE SERONT ENREGISTRÉES TELLES QUE : VOIE D'ADMINISTRATION DE LA NUTRITION, QUANTITÉ DE NUTRITION DÉLIVRÉE PAR JOUR, CIBLES CALORIQUES, BESOINS EN PROTÉINES, diarrhée, CONSTIPATION, ANALYSE DE BIA. |
NUTRITION ARTIFICIELLE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FRÉQUENCE DE LA DIARRHÉE DANS LES 72 HEURES APRÈS L'ADMISSION EN USI
Délai: 7 JOURS
|
ENREGISTRER LES ÉPISODES DE DIARROHÉE (ÉMISSION DE FÈCES > 200 ML EN 24 HEURES)
|
7 JOURS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FRÉQUENCE DE LA CONSTIPATION DANS LES 7 JOURS APRÈS L'ADMISSION EN USI
Délai: 7 JOURS
|
ENREGISTRER LES ÉPISODES DE CONSTIPATION DANS LES 7 JOURS APRÈS L'ADMISSION À L'USI
|
7 JOURS
|
|
PERTE DE MASSE CORPORELLE MAIGRE APRÈS 7 JOURS EN USI
Délai: 7 JOURS
|
Perte d'au moins 7% de la masse corporelle maigre
|
7 JOURS
|
|
CHANGEMENTS DANS L'ANGLE DE PHASE APRÈS 7 JOURS EN USI
Délai: 7 JOURS
|
Mesure de l'angle de phase
|
7 JOURS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUTRITI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .