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Diarrea e stipsi nei pazienti critici (NUTRITI) (NUTRITI)

25 luglio 2022 aggiornato da: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Complicanze gastrointestinali della nutrizione artificiale in terapia intensiva: uno studio osservazionale prospettico (NUTRITI)

Questo studio ha osservato in modo prospettico le complicanze intese come diarrea o sti-sis che i pazienti in condizioni critiche sviluppavano entro 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva.

Inoltre, obiettivi secondari hanno indagato attraverso la bioimpedenziometria la perdita di massa corporea magra e le variazioni dell'angolo di fase durante lo stesso periodo di degenza in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Cristian Deana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ADULTI PAZIENTI IN Terapia Intensiva CRITICA CHE NECESSITANO DI RICOVERO IN UTI A CAUSA DI MALATTIA ACUTA CON PERMANENZA ANTICIPATA > 72 ORE E CHE NECESSITANO DI NUTRIZIONE ARTIFICIALE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DURATA PREVISTA DI PERMANENZA IN TI > 72 ORE
  • ETÀ > 18 ANNI
  • NECESSITÀ DI NUTRIZIONE ARTIFICIALE

Criteri di esclusione:

  • ETÀ < 18 ANNI
  • DURATA PREVISTA DI PERMANENZA IN TI < 72 ORE
  • NESSUN BISOGNO DI NUTRIZIONE ARTIFICIALE
  • BMI<16 KG/M2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PAZIENTI CRITICAMENTE MALATI

PAZIENTI ADULTI RICOVERATI IN Terapia Intensiva PER MALATTIE ACUTE CHE RICHIEDONO ALMENO 72 ORE DI DEGENERAZIONE.

PER I PRIMI 7 GIORNI DI PERMANENZA IN Terapia Intensiva VERRANNO REGISTRATI DATI RELATIVI ALL'INTERVENTO NUTRIZIONALE QUALI: VIA DI SOMMINISTRAZIONE NUTRIZIONALE, QUANTITA' NUTRIZIONALE EROGATA GIORNALMENTE, OBIETTIVI CALORICO, FABBISOGNO PROTEICO, DIARREA, STITICHE, ANALISI BIA.
Altro: NUTRIZIONE ARTIFICIALE
NUTRIZIONE ARTIFICIALE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FREQUENZA DI DIARREA ENTRO 72 ORE DOPO IL RICOVERO IN ICU
Lasso di tempo: 7 GIORNI
DIARROHEA DA REGISTRO (EMISSIONE DI FECI >200 ML IN 24 ORE) EPISODI
7 GIORNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FREQUENZA DI STITICHEZZA ENTRO 7 GIORNI DOPO IL RICOVERO IN UTI
Lasso di tempo: 7 GIORNI
REGISTRARE GLI EPISODI DI STITICHEZZA ENTRO 7 GIORNI DAL RICOVERO IN Terapia Intensiva
7 GIORNI
PERDITA DI MASSA MAGRA DOPO 7 GIORNI IN Terapia Intensiva
Lasso di tempo: 7 GIORNI
Perdita di almeno il 7% della massa magra
7 GIORNI
CAMBIAMENTI IN ANGOLO DI FASE DOPO 7 GIORNI IN Terapia Intensiva
Lasso di tempo: 7 GIORNI
Misura dell'angolo di fase
7 GIORNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUTRITI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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