- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05473546
Diarréia e Estipse em Pacientes Críticos (NUTRITI) (NUTRITI)
Complicações gastrointestinais da nutrição artificial na UTI: um estudo observacional prospectivo (NUTRITI)
Este estudo observou prospectivamente as complicações designadas como diarréia ou sti-sis que pacientes gravemente enfermos desenvolveram dentro de 7 dias após a admissão na UTI.
Além disso, objetivos secundários investigaram por meio da bioimpedenziometria a perda de massa corporal magra e mudanças no ângulo de fase durante o mesmo período de internação na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Udine, Itália, 33100
- Cristian Deana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TEMPO DE PERMANÊNCIA ANTECIPADO NA UTI > 72 HORAS
- IDADE > 18 ANOS
- NECESSIDADE DE NUTRIÇÃO ARTIFICIAL
Critério de exclusão:
- IDADE < 18 ANOS
- TEMPO DE PERMANÊNCIA ANTECIPADO NA UTI < 72 HORAS
- SEM NECESSIDADE DE NUTRIÇÃO ARTIFICIAL
- IMC <16 KG/M2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PACIENTES CRÍTICOS
PACIENTES ADULTOS INTERNADOS EM UTI POR DOENÇAS AGUDAS QUE REQUEREM NO MÍNIMO 72H DE PERMANÊNCIA. DURANTE OS PRIMEIROS 7 DIAS DE PERMANÊNCIA NA UTI, SERÃO REGISTRADOS DADOS SOBRE A INTERVENÇÃO NUTRICIONAL, COMO: VIA DE ADMINISTRAÇÃO DA NUTRIÇÃO, QUANTIDADE DE NUTRIÇÃO DADA POR DIA, METAS CALÓRICAS, NECESSIDADE DE PROTEÍNAS, DIARREIA, CONSTIPAÇÃO, ANÁLISE DE BIA. |
NUTRIÇÃO ARTIFICIAL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FREQUÊNCIA DE DIARREIA DENTRO DE 72 HORAS APÓS A ADMISSÃO À UTI
Prazo: 7 DIAS
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REGISTRO DIARREIA (EMISSÃO DE FEZES > 200 ML EM 24 HORAS) EPISÓDIOS
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7 DIAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FREQUÊNCIA DE CONSTIPAÇÃO DENTRO DE 7 DIAS APÓS ADMISSÃO À UTI
Prazo: 7 DIAS
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REGISTRE OS EPISÓDIOS DE CONSTIPAÇÃO DENTRO DE 7 DIAS APÓS A ADMISSÃO NA UTI
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7 DIAS
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PERDA DE MASSA MAGRA APÓS 7 DIAS NA UTI
Prazo: 7 DIAS
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Perda de pelo menos 7% da massa corporal magra
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7 DIAS
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MUDANÇAS NO ÂNGULO DE FASE APÓS 7 DIAS NA UTI
Prazo: 7 DIAS
|
Medida do ângulo de fase
|
7 DIAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUTRITI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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