- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05473546
Diaré og stipsis hos kritisk syke pasienter (NUTRITI) (NUTRITI)
Gastrointestinale komplikasjoner av kunstig ernæring på intensivavdelingen: en prospektiv observasjonsstudie (NUTRITI)
Denne studien observerte prospektivt komplikasjoner ment som diaré eller sti-sis som kritisk syke pasienter utviklet innen 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen.
I tillegg undersøkte sekundære mål gjennom bioimpedensiometri tap av mager kroppsmasse og endringer i fasevinkel i løpet av samme periode av intensivopphold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Udine, Italia, 33100
- Cristian Deana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU FORVENTET LENGDE PÅ OPPHOLDET > 72 TIMER
- ALDER > 18 ÅR
- BEHOV FOR KUNSTIG NÆRING
Ekskluderingskriterier:
- ALDER < 18 ÅR
- ICU FORVENTET OPPHOLDSLENGDE < 72 TIMER
- INGEN BEHOV FOR KUNSTIG NÆRING
- BMI <16 KG/M2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KRITISK SYKE PASIENTER
VOKSNE PASIENTER INNLEGGES PÅ ICU Pga AKUTT SYKDOM SOM KREVER MINST 72 TIMERS OPPHOLD. FOR DE FØRSTE 7 DAGENE AV OPPHOLD PÅ ICU, VIL DATA OM NÆRINGSINTERVENSJON BLI REGISTRERT SLIK SOM: NÆRINGSADMINISTRERINGSVEI, NÆRINGSMENGDE LEVERET PER DAG, KALORISKE MÅL, PROTEINBEHOV, a, diaré. |
KUNSTIG NÆRING
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FREKVENS AV diaré INNEN 72 TIMER ETTER ICU-innleggelse
Tidsramme: 7 DAGER
|
REGISTRER DIARROE (UTSLIP AV FAEKES> 200 ML PÅ 24 TIMER) EPISODE
|
7 DAGER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FREKVENS AV FORSTOPPELSE INNEN 7 DAGER ETTER ICU-INNLEGGING
Tidsramme: 7 DAGER
|
REGISTRER FORSTOPPELSE EPISODE INNEN 7 DAGER ETTER INNLEGGING PÅ ICU
|
7 DAGER
|
|
TAP AV LENN KROPSMASSE ETTER 7 DAGER PÅ ICU
Tidsramme: 7 DAGER
|
Tap av minst 7 % av mager kroppsmasse
|
7 DAGER
|
|
ENDRINGER I FASEVINKEL ETTER 7 DAGER PÅ ICU
Tidsramme: 7 DAGER
|
Mål for fasevinkel
|
7 DAGER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUTRITI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .