Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diarree en Stipsis bij ernstig zieke patiënten (NUTRITI) (NUTRITI)

25 juli 2022 bijgewerkt door: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Gastro-intestinale complicaties van kunstmatige voeding op de IC: een prospectieve observatiestudie (NUTRITI)

Deze studie observeerde prospectief de complicaties bedoeld als diarree of soa die ernstig zieke patiënten ontwikkelden binnen 7 dagen na opname op de IC.

Daarnaast onderzochten secundaire doelen door middel van bioimpedenziometrie het verlies van vetvrije massa en veranderingen in fasehoek tijdens dezelfde periode van ICU-verblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Udine, Italië, 33100
        • Cristian Deana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

VOLWASSENEN ICU KRITIEK ZIEKE PATIËNTEN DIE ICU-OPNAME NODIG HEBBEN WEGENS ACUTE ZIEKTE MET VERWACHTING ICU-VERBLIJF > 72 UUR EN DIE KUNSTMATIGE VOEDING NODIG HEBBEN

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ICU VERWACHTE DUUR VAN VERBLIJF > 72 UUR
  • LEEFTIJD > 18 JAAR
  • BEHOEFTE AAN KUNSTMATIGE VOEDING

Uitsluitingscriteria:

  • LEEFTIJD < 18 JAAR
  • ICU VERWACHTE LENGTE VAN VERBLIJF < 72 UUR
  • GEEN BEHOEFTE AAN KUNSTMATIGE VOEDING
  • BMI<16KG/M2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
KRITIEK ZIEKE PATIËNTEN

VOLWASSENEN PATIËNTEN DIE WORDEN OPGENOMEN OP DE ICU WEGENS EEN ACUTE ZIEKTE DIE EEN VERBLIJF VAN TEN MINSTE 72 UUR VEREIST.

GEDURENDE DE EERSTE 7 DAGEN VAN HET VERBLIJF OP DE IC WORDEN GEGEVENS OVER VOEDINGSINTERVENTIE GEREGISTREERD ZOALS: TOEDIENINGSWEG, HOEVEELHEID PER DAG GELEVERDE VOEDING, CALORISCHE DOELSTELLINGEN, EIWITBEHOEFTEN, diarree, CONSTIPATIE, BIA-ANALYSE.
Ander: KUNSTMATIGE VOEDING
KUNSTMATIGE VOEDING

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FREQUENTIE VAN diarree BINNEN 72 UUR NA ICU-OPNAME
Tijdsspanne: 7 DAGEN
REGISTREER DIARROE (EMISSIE VAN FAECES> 200 ML IN 24 UUR) EPISODEN
7 DAGEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FREQUENTIE VAN CONSTIPATIE BINNEN 7 DAGEN NA ICU-OPNAME
Tijdsspanne: 7 DAGEN
REGISTREER CONSTIPATIE-EPISODEN BINNEN 7 DAGEN NA OPNAME OP DE IC
7 DAGEN
VERLIES VAN LEAN BODY MASSA NA 7 DAGEN OP DE IC
Tijdsspanne: 7 DAGEN
Verlies van ten minste 7% van de vetvrije massa
7 DAGEN
VERANDERINGEN IN FASEHOEK NA 7 DAGEN OP ICU
Tijdsspanne: 7 DAGEN
Maat voor fasehoek
7 DAGEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUTRITI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren