上腕・肩の手術に応用された優れた体幹ブロック
2024年1月24日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
上腕肩関節手術における上体幹ブロックの鎮痛効果の検討
超音波検査を適用した神経ブロックは現在、多くの術後の痛みや手術に使用されています。 肩や腕の手術後は早期の離床が推奨されるため、適切な領域の鎮痛を提供することが臨床医の主な目標です。
この研究では、優れた体幹ブロックの適用が術後の鎮痛および運動機能に及ぼす影響を調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I-III クラスの患者
- 肩の手術と上腕の手術を受けました
除外基準:
- 以前の局所麻酔薬アレルギー、
- 出血性素因疾患を抱えている、
- 精神障害、
- 使用する薬剤に対してアレルギーがある、
- 研究への参加に同意しなかった患者は、
- ブロックエリアに感染症が存在する、
- BMIが30を超える患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：優れたトランクブロック
10 ml % 0.25 ブピバカインを含む超音波ガイド下優れた体幹ブロック + 400 mg トラマドール、100 mL 生理食塩水中 4 mg/mL トラマドール溶液を IV; PCA (患者制御鎮痛): 0.3 mg/kg ボーラス、10 mg 要求用量および 20 分のロックアウト間隔、100 mg に達するまでの 6 時間の制限注入。 1日の最大用量は400mgに設定されました。 |
超音波検査を伴い、腕神経叢の上幹に局所麻酔薬を注射します。
鎮痛剤は、患者が制御する鎮痛装置を使用して投与されます。
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アクティブコンパレータ：トラマドール
400 mg のトラマドール、100 mL の生理食塩水に 4 mg/mL のトラマドール溶液を IV。 PCA (患者制御鎮痛): 0.3 mg/kg ボーラス、10 mg 要求用量および 20 分のロックアウト間隔、100 mg に達するまでの 6 時間の制限注入。
1日の最大用量は400mgに設定されました。
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鎮痛剤は、患者が制御する鎮痛装置を使用して投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後24時間
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痛みには Visual Analog Scale を使用しました。痛みの強度は 0 ～ 10 cm の Visual Analog Scale (VAS) を使用して測定しました。
(0=痛みなし、10=耐えられない痛み)
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドール消費量
時間枠：術後24時間
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患者制御鎮痛装置を使用した場合のトラマドール摂取量
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術後24時間
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追加の鎮痛剤使用量
時間枠：術後24時間
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手術後にVisuelアナログスケールが5を超える患者に投与されるパラセタモール（静脈内、1g）または非ステロイド性抗炎症薬の量。
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術後24時間
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術後の合併症
時間枠：術後24時間
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息切れ、しゃっくり、声がれ
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術後24時間
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ホルネル症候群
時間枠：術後24時間
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ホルネル症候群は、交感神経供給の混乱による部分的眼瞼下垂（上まぶたの垂れ下がり）、縮瞳（瞳孔の収縮）、顔面無汗症（発汗喪失）を古典的に呈する稀な症状です。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Korgün Ökmen, Assoc. PhD.、Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月20日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月21日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。