Superior trunk Block brukt for overarm og skulder kirurgi
24. januar 2024 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Undersøkelse av effektiviteten av overlegen trunkblokk brukt for overarm- og skulderkirurgi operasjon Analgesi
Nerveblokker påført med ultralyd brukes i dag til mange postoperative smerter og operasjoner. Å gi tilstrekkelig områdeanalgesi er det primære målet for klinikere, ettersom tidlig mobilisering er foreslått etter skulder- og armoperasjoner.
I denne studien tok sikte på å undersøke effekten av overlegen trunkblokkpåføring på postoperative analgetiske og motoriske funksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
- Gjennomgikk skulderoperasjon og overarmoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lokalbedøvelsesallergi,
- Har en blødende diateseforstyrrelse,
- Sinnslidelse,
- Allergisk mot stoffene som brukes,
- Pasienter som ikke samtykket til å delta i studien,
- Tilstedeværelse av infeksjon i blokkområdet,
- Pasienter med kroppsmasseindeks over 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: overlegen stammeblokk
Ultralydveiledet superior trunkblokk med 10 ml % 0,25 bupivakain + 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolløsning i 100 ml vanlig saltvann; PCA (pasientkontrollert analgesi): 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdose og 20 min lock-out intervall, seks timers grense infusjon for å oppnå 100 mg. Maksimal daglig dose ble satt til 400 mg. |
Lokalbedøvelsesinjeksjon vil bli påført den øvre trunk av plexus brachialis ledsaget av ultralyd.
Analgetika vil bli gitt ved hjelp av en pasientkontrollert smertestillende enhet.
|
|
Aktiv komparator: tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolløsning i 100 ml vanlig saltvann; PCA (pasientkontrollert analgesi): 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdose og 20 min lock-out intervall, seks timers grense infusjon for å oppnå 100 mg.
Maksimal daglig dose ble satt til 400 mg.
|
Analgetika vil bli gitt ved hjelp av en pasientkontrollert smertestillende enhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Visual Analog Scale ble brukt for smerte. Smerteintensitet ble målt ved hjelp av 0-10 cm visuell analog skala (VAS).
(0=ingen smerte, 10=utålelig smerte)
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengden tramadol forbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
tramadol forbruksmengde med pasientkontrollert analgesiapparat
|
Postoperativ 24 timer
|
|
ekstra smertestillende bruksmengde
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Mengden paracetamol (intravenøs, 1 g) eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som skal administreres til pasienter med en Visuel-analogskala over 5 etter operasjonen.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
kortpustethet, hikke, heshet
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Horners syndrom
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Horners syndrom er en sjelden tilstand som klassisk presenterer seg med partiell ptosis (hengende eller fallende øvre øyelokk), miose (innsnevret pupill) og ansiktsanhidrose (tap av svette) på grunn av en forstyrrelse i den sympatiske nervetilførselen
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/06-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .