Bloque de Tronco Superior Aplicado para Cirugía de Brazo y Hombro
24 de enero de 2024 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigación de la eficacia del bloqueo del tronco superior aplicado para la operación de analgesia en cirugía de brazo y hombro
Los bloqueos nerviosos aplicados con ultrasonografía se utilizan actualmente para muchos dolores postoperatorios y operaciones. Proporcionar una analgesia adecuada en el área es el objetivo principal de los médicos, ya que se sugiere una movilización temprana después de una cirugía de hombro y brazo.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la aplicación del bloqueo del tronco superior sobre las funciones motoras y analgésicas postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estaban en la clase I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Se sometió a cirugía de hombro y cirugía de brazo
Criterio de exclusión:
- Alergia previa a anestésicos locales,
- Tener un trastorno de diátesis hemorrágica,
- Trastorno mental,
- Alérgico a las drogas utilizadas,
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio,
- Presencia de infección en el área del bloque,
- Pacientes con un índice de masa corporal superior a 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloque de tronco superior
Bloqueo troncal superior guiado por ecografía con 10 ml % 0,25 de bupivacaína + 400 mg de tramadol, solución IV de 4 mg/ml de tramadol en 100 ml de solución salina normal; PCA (analgesia controlada por el paciente): bolo de 0,3 mg/kg, dosis a demanda de 10 mg e intervalo de bloqueo de 20 min, infusión límite de seis horas para alcanzar 100 mg. La dosis máxima diaria se fijó en 400 mg. |
Se aplicará una inyección de anestésico local en el tronco superior del plexo braquial acompañada de una ecografía.
Los analgésicos se administrarán mediante un dispositivo de analgesia controlado por el paciente.
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Comparador activo: tramadol
400 mg de tramadol, solución intravenosa de 4 mg/ml de tramadol en 100 ml de solución salina normal; PCA (analgesia controlada por el paciente): bolo de 0,3 mg/kg, dosis a demanda de 10 mg e intervalo de bloqueo de 20 min, infusión límite de seis horas para alcanzar 100 mg.
La dosis máxima diaria se fijó en 400 mg.
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Los analgésicos se administrarán mediante un dispositivo de analgesia controlado por el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se utilizó la escala analógica visual para el dolor. La intensidad del dolor se midió utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm.
(0=sin dolor, 10=dolor intolerable)
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad de consumo de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Cantidad de consumo de tramadol con dispositivo de analgesia controlado por el paciente
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Postoperatorio 24 horas
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cantidad adicional de uso de analgésico
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La cantidad de paracetamol (intravenoso, 1 g) o antiinflamatorio no esteroideo que se administrará a los pacientes con una escala análoga de Visuel superior a 5 después de la operación.
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Postoperatorio 24 horas
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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dificultad para respirar, hipo, ronquera
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Postoperatorio 24 horas
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Síndrome de horner
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El síndrome de Horner es una afección rara que clásicamente se presenta con ptosis parcial (caída o caída del párpado superior), miosis (pupila contraída) y anhidrosis facial (pérdida de sudoración) debido a una interrupción en el suministro de nervios simpáticos.
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/06-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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