Superior Trunk Block Stosowany w chirurgii ramienia i barku
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Badanie skuteczności blokady górnego tułowia zastosowanej w operacji ramienia i barku Analgezja operacyjna
Blokady nerwów nakładane za pomocą ultrasonografii są obecnie stosowane w wielu bólach pooperacyjnych i operacjach. Zapewnienie odpowiedniej analgezji obszarowej jest głównym celem klinicystów, ponieważ sugeruje się wczesną mobilizację po operacji barku i ramienia.
Celem tego badania było zbadanie wpływu zastosowania blokady górnego tułowia na pooperacyjne funkcje przeciwbólowe i motoryczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy byli w klasie I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Przeszedł operację barku i operację ramienia
Kryteria wyłączenia:
- przebyta alergia na środki miejscowo znieczulające,
- Mając skazę krwotoczną,
- Zaburzenie psychiczne,
- uczulenie na stosowane leki,
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu,
- Obecność infekcji w okolicy bloku,
- Pacjenci z indeksem masy ciała powyżej 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: lepszy blok bagażnika
Blok tułowia typu Superior pod kontrolą USG z 10 ml% 0,25 bupiwakainy + 400 mg tramadolu, dożylnie 4 mg/ml roztwór tramadolu w 100 ml soli fizjologicznej; PCA (analgezja kontrolowana przez pacjenta): bolus 0,3 mg/kg, dawka na żądanie 10 mg i 20-minutowy odstęp między blokadą, limit infuzji trwający sześć godzin, aby osiągnąć dawkę 100 mg. Maksymalna dawka dobowa została ustalona na 400 mg. |
Miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego zostanie zastosowane do górnego pnia splotu ramiennego wraz z ultrasonografią.
Środki przeciwbólowe będą podawane za pomocą kontrolowanego przez pacjenta urządzenia do znieczulenia.
|
|
Aktywny komparator: tramadol
400 mg tramadolu, dożylnie 4 mg/ml roztwór tramadolu w 100 ml soli fizjologicznej; PCA (analgezja kontrolowana przez pacjenta): bolus 0,3 mg/kg, dawka na żądanie 10 mg i 20-minutowy odstęp między blokadą, limit infuzji trwający sześć godzin, aby osiągnąć dawkę 100 mg.
Maksymalna dawka dobowa została ustalona na 400 mg.
|
Środki przeciwbólowe będą podawane za pomocą kontrolowanego przez pacjenta urządzenia do znieczulenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Do pomiaru bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm.
(0=brak bólu, 10=ból nie do zniesienia)
|
Po operacji 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość zużycia tramadolu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
wielkość zużycia tramadolu za pomocą kontrolowanego przez pacjenta urządzenia przeciwbólowego
|
Po operacji 24 godziny
|
|
dodatkowa ilość środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Ilość paracetamolu (dożylnie, 1 g) lub niesteroidowego leku przeciwzapalnego, którą należy podać pacjentom z analogową skalą Visuela powyżej 5 po operacji.
|
Po operacji 24 godziny
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
duszność, czkawka, chrypka
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
|
Zespół Hornera
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Zespół Hornera to rzadkie schorzenie, które klasycznie objawia się częściowym opadaniem powieki (opadanie lub opadanie górnej powieki), zwężeniem źrenicy (zwężeniem źrenicy) i anhydrozą twarzy (utratą pocenia się) z powodu zakłócenia zaopatrzenia nerwu współczulnego
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/06-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .