高级躯干块应用于上臂和肩部手术
2024年1月24日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
躯干上段阻滞用于上臂肩部手术镇痛的效果探讨
应用超声检查的神经阻滞目前用于许多术后疼痛和手术。 提供足够的区域镇痛是临床医生的主要目标，因为肩部和手臂手术后建议早期活动。
本研究旨在探讨上肢躯干阻滞应用对术后镇痛和运动功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡、16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-III 级患者
- 接受肩部手术和上臂手术
排除标准：
- 以前对局部麻醉剂过敏，
- 有出血素质障碍，
- 精神障碍，
- 对使用的药物过敏，
- 不同意参加研究的患者，
- 街区区域存在感染，
- 体重指数超过30的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：上级主干块
超声引导下使用 10 ml % 0.25 布比卡因进行上躯干阻滞 + 400 mg 曲马多，静脉注射 4 mg/mL 曲马多溶液至 100 mL 生理盐水中； PCA（患者自控镇痛）：0.3 mg/kg 推注，10 mg 需求剂量和 20 分钟锁定间隔，6 小时限制输注以达到 100 mg。 每日最大剂量设定为 400 mg。 |
局麻药注射到臂丛神经上干，并伴随超声检查。
将使用患者自控镇痛装置给予镇痛药。
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有源比较器：曲马多
400mg曲马多，静脉注射4mg/mL曲马多溶液至100mL生理盐水中； PCA（患者自控镇痛）：0.3 mg/kg 推注，10 mg 需求剂量和 20 分钟锁定间隔，6 小时限制输注以达到 100 mg。
每日最大剂量设定为 400 mg。
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将使用患者自控镇痛装置给予镇痛药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：术后24小时
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视觉模拟量表用于疼痛。使用0-10cm视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度。
（0=无痛，10=难以忍受的痛）
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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曲马多用量
大体时间：术后24小时
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自控镇痛装置曲马多用量
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术后24小时
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追加止痛药用量
大体时间：术后24小时
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术后 Visuel 模拟量表评分大于 5 的患者的对乙酰氨基酚（静脉注射，1 克）或非甾体类抗炎药的用量。
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术后24小时
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术后并发症
大体时间：术后24小时
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呼吸短促、打嗝、声音嘶哑
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术后24小时
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霍纳综合征
大体时间：术后24小时
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霍纳综合征是一种罕见疾病，典型表现为部分上睑下垂（上眼睑下垂或下垂）、瞳孔缩小（瞳孔缩小）和面部无汗（出汗减少），这是由于交感神经供应中断所致
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Korgün Ökmen, Assoc. PhD.、Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月20日
初级完成 (实际的)
2023年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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