Superior trunkblock appliceras för överarms- och axelkirurgi
24 januari 2024 uppdaterad av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Undersökning av effektiviteten av Superior Trunk Block tillämpat för överarms- och axelkirurgi Operation Analgesi
Nervblockader som appliceras med ultraljud används för närvarande för många postoperativa smärtor och operationer. Att tillhandahålla adekvat områdesanalgesi är det primära målet för läkare, eftersom tidig mobilisering föreslås efter axel- och armkirurgi.
I denna studie syftade till att undersöka effekten av applicering av överlägsen trunkblock på postoperativa smärtstillande och motoriska funktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klass
- Genomgick en axeloperation och en överarmsoperation
Exklusions kriterier:
- Tidigare lokalanestetikaallergi,
- Har en blödningsdiatessjukdom,
- Mental sjukdom,
- Allergisk mot de droger som används,
- Patienter som inte samtyckte till att delta i studien,
- Förekomst av infektion i blockområdet,
- Patienter med ett body mass index över 30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: överlägset trunkblock
Ultraljudsstyrd överlägsen trunkblock med 10 ml % 0,25 bupivakain + 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadollösning i 100 ml normal saltlösning; PCA (patientkontrollerad analgesi): 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdos och 20 minuters lockoutintervall, sextimmarsgränsinfusion för att uppnå 100 mg. Maximal daglig dos sattes till 400 mg. |
Lokalbedövningsinjektion kommer att appliceras på den övre bålen av plexus brachialis åtföljd av ultraljud.
Analgetika kommer att ges med en patientkontrollerad analgesiapparat.
|
|
Aktiv komparator: tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadollösning i 100 ml normal koksaltlösning; PCA (patientkontrollerad analgesi): 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdos och 20 minuters lockoutintervall, sextimmarsgränsinfusion för att uppnå 100 mg.
Maximal daglig dos sattes till 400 mg.
|
Analgetika kommer att ges med en patientkontrollerad analgesiapparat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Visual Analog Scale användes för smärta. Smärtintensiteten mättes med 0-10 cm visuell analog skala (VAS).
(0=ingen smärta, 10=oacceptabla smärta)
|
Postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tramadol konsumtionsmängd
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
tramadol konsumtionsmängd med patientkontrollerad analgesiapparat
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
ytterligare mängd smärtstillande användning
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Mängden paracetamol (intravenöst, 1 g) eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som ska ges till patienter med en Visuel-analogskala över 5 efter operationen.
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
andnöd, hicka, heshet
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
Horners syndrom
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Horners syndrom är ett sällsynt tillstånd som klassiskt uppträder med partiell ptos (sjunkande eller fallande av övre ögonlocket), mios (förträngd pupill) och ansiktsanhidros (förlust av svettning) på grund av en störning i den sympatiska nervtillförseln
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Första postat (Faktisk)
26 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/06-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .