Blocco del tronco superiore applicato per la chirurgia del braccio superiore e della spalla
24 gennaio 2024 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Indagine sull'efficacia del blocco del tronco superiore applicato per l'analgesia dell'operazione di chirurgia del braccio superiore e della spalla
I blocchi nervosi applicati con l'ecografia sono attualmente utilizzati per molti dolori e operazioni post-operatorie. Fornire un'adeguata analgesia dell'area è l'obiettivo primario dei medici, poiché si suggerisce una mobilizzazione precoce dopo l'intervento chirurgico alla spalla e al braccio.
In questo studio mirava a indagare l'effetto dell'applicazione del blocco del tronco superiore sulle funzioni analgesiche e motorie postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che erano nella classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Ha subito un intervento chirurgico alla spalla e al braccio
Criteri di esclusione:
- Pregressa allergia agli anestetici locali,
- Avere un disturbo della diatesi emorragica,
- Disordine mentale,
- Allergia ai farmaci usati,
- Pazienti che non hanno acconsentito a partecipare allo studio,
- Presenza di infezione nell'area del blocco,
- Pazienti con un indice di massa corporea superiore a 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: blocco del tronco superiore
Blocco del tronco superiore ecoguidato con 10 ml% di bupivacaina 0,25 + 400 mg di tramadolo, soluzione di tramadolo EV 4 mg/ml in 100 ml di soluzione fisiologica; PCA (analgesia controllata dal paziente): bolo di 0,3 mg/kg, dose richiesta di 10 mg e intervallo di blocco di 20 minuti, infusione limite di sei ore per raggiungere 100 mg. La dose massima giornaliera è stata fissata a 400 mg. |
L'iniezione di anestetico locale verrà applicata al tronco superiore del plesso brachiale accompagnata da ecografia.
Gli analgesici verranno somministrati utilizzando un dispositivo di analgesia controllato dal paziente.
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Comparatore attivo: tramadolo
400 mg di tramadolo, soluzione di tramadolo EV da 4 mg/ml in 100 ml di soluzione fisiologica; PCA (analgesia controllata dal paziente): bolo di 0,3 mg/kg, dose richiesta di 10 mg e intervallo di blocco di 20 minuti, infusione limite di sei ore per raggiungere 100 mg.
La dose massima giornaliera è stata fissata a 400 mg.
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Gli analgesici verranno somministrati utilizzando un dispositivo di analgesia controllato dal paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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La scala analogica visiva è stata utilizzata per il dolore. L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0-10 cm.
(0=nessun dolore, 10=dolore intollerabile)
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Postoperatorio 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quantità di consumo di tramadolo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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quantità di consumo di tramadolo con dispositivo di analgesia controllato dal paziente
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Postoperatorio 24 ore
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quantità aggiuntiva di uso di analgesici
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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La quantità di paracetamolo (endovenoso, 1 g) o farmaco antinfiammatorio non steroideo da somministrare ai pazienti con una scala analogica Visuel superiore a 5 dopo l'intervento.
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Postoperatorio 24 ore
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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mancanza di respiro, singhiozzo, raucedine
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Postoperatorio 24 ore
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Sindrome di Horner
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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La sindrome di Horner è una condizione rara che si presenta classicamente con ptosi parziale (abbassamento o caduta della palpebra superiore), miosi (pupilla ristretta) e anidrosi facciale (perdita di sudorazione) a causa di un'interruzione della fornitura del nervo simpatico
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Postoperatorio 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/06-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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