Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Špičkový blok trupu aplikovaný na operace horní části paže a ramene

24. ledna 2024 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Zkoumání účinnosti horního bloku trupu použitého při operaci horní paže a ramene, analgezie

Nervové blokády aplikované ultrasonografií se v současnosti používají u mnoha pooperačních bolestí a operací. Poskytování adekvátní plošné analgezie je primárním cílem klinických lékařů, protože po operaci ramene a paže se doporučuje časná mobilizace.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv aplikace horního bloku trupu na pooperační analgetické a motorické funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli ve třídě Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
  • Podstoupil operaci ramene a horní části paže

Kritéria vyloučení:

  • předchozí alergie na lokální anestetikum,
  • s poruchou krvácivé diatézy,
  • Duševní porucha,
  • Alergie na užívané léky,
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii,
  • Přítomnost infekce v oblasti bloku,
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti nad 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nadřazený kmenový blok

Ultrazvukem naváděný blok horního trupu s 10 ml % 0,25 bupivakainu

+ 400 mg tramadolu, IV 4 mg/ml roztoku tramadolu do 100 ml normálního fyziologického roztoku; PCA (pacientem kontrolovaná analgezie): 0,3 mg/kg bolus, 10 mg požadovaná dávka a 20minutový blokovací interval, šestihodinová limitní infuze k dosažení 100 mg. Maximální denní dávka byla stanovena na 400 mg.
Postup: nadřazený blok kufru
Injekce lokálního anestetika bude aplikována do horního kmene brachiálního plexu za doprovodu ultrasonografie.
Lék: intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie
Analgetika budou podávána pomocí pacientem kontrolovaného analgetického zařízení.
Aktivní komparátor: tramadol
400 mg tramadolu, IV 4 mg/ml roztoku tramadolu do 100 ml normálního fyziologického roztoku; PCA (pacientem kontrolovaná analgezie): 0,3 mg/kg bolus, 10 mg požadovaná dávka a 20minutový blokovací interval, šestihodinová limitní infuze k dosažení 100 mg. Maximální denní dávka byla stanovena na 400 mg.
Lék: intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie
Analgetika budou podávána pomocí pacientem kontrolovaného analgetického zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála. Intenzita bolesti byla měřena pomocí 0-10 cm vizuální analogové škály (VAS). (0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest)
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství spotřeby tramadolu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
množství spotřeby tramadolu s pacientem kontrolovaným analgetickým zařízením
Pooperační 24 hodin
dodatečné množství použitého analgetika
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Množství paracetamolu (intravenózní, 1 g) nebo nesteroidního protizánětlivého léku, které se má podat pacientům s analogovou stupnicí Visuel nad 5 po operaci.
Pooperační 24 hodin
pooperační komplikace
Časové okno: Pooperační 24 hodin
dušnost, škytavka, chrapot
Pooperační 24 hodin
Hornerův syndrom
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Hornerův syndrom je vzácný stav, který se klasicky projevuje částečnou ptózou (pokles nebo pokles horního víčka), miózou (stažená zornice) a obličejovou anhidrózou (ztráta pocení) v důsledku poruchy zásobení sympatických nervů.
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/06-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na nadřazený blok kufru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit