Превосходный блок туловища, применяемый для хирургии плеча и плеча
24 января 2024 г. обновлено: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Исследование эффективности блокады верхнего туловища при хирургической операции на плече и плече Анальгезия
Блокады нервов, применяемые с помощью ультразвукового исследования, в настоящее время используются при многих послеоперационных болях и операциях. Обеспечение адекватной области обезболивания является основной задачей клиницистов, поскольку ранняя мобилизация рекомендуется после операции на плече и руке.
Целью данного исследования было изучить влияние блокады верхнего ствола на послеоперационные анальгетические и двигательные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находившиеся в Американском обществе анестезиологов (ASA) I-III класса
- Перенес операцию на плече и предплечье
Критерий исключения:
- Аллергия на местный анестетик в анамнезе,
- Наличие геморрагического диатеза,
- Психическое расстройство,
- Аллергия на используемые препараты,
- Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании,
- Наличие инфекции в районе блока,
- Пациенты с индексом массы тела выше 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: улучшенный блок багажника
Верхняя туловищная блокада под ультразвуковым контролем с 10 мл % 0,25 бупивакаина + 400 мг трамадола, внутривенно 4 мг/мл раствора трамадола в 100 мл физиологического раствора; PCA (анальгезия, контролируемая пациентом): 0,3 мг/кг болюсно, 10 мг требуемая доза и 20-минутный интервал блокировки, шестичасовая предельная инфузия до достижения 100 мг. Максимальная суточная доза была установлена на уровне 400 мг. |
Инъекция местного анестетика будет применена к верхнему стволу плечевого сплетения в сопровождении УЗИ.
Анальгетики будут вводиться с помощью обезболивающего устройства, контролируемого пациентом.
|
|
Активный компаратор: трамадол
400 мг трамадола, внутривенно раствор трамадола 4 мг/мл в 100 мл физиологического раствора; PCA (анальгезия, контролируемая пациентом): 0,3 мг/кг болюсно, 10 мг требуемая доза и 20-минутный интервал блокировки, шестичасовая предельная инфузия до достижения 100 мг.
Максимальная суточная доза была установлена на уровне 400 мг.
|
Анальгетики будут вводиться с помощью обезболивающего устройства, контролируемого пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу. Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 0-10 см.
(0=нет боли, 10=невыносимая боль)
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем потребления трамадола
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
объем потребления трамадола с помощью устройства для обезболивания, контролируемого пациентом
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
количество дополнительного обезболивающего
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Количество парацетамола (внутривенно, 1 г) или нестероидного противовоспалительного препарата, которое необходимо ввести пациентам с аналоговой шкалой Visuel выше 5 после операции.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
одышка, икота, охриплость голоса
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
Синдром Горнера
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Синдром Горнера — редкое заболевание, классически проявляющееся частичным птозом (опущение или опускание верхнего века), миозом (сужение зрачка) и ангидрозом лица (потеря потоотделения) из-за нарушения иннервации симпатических нервов.
|
Послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/06-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .