Superior trunkblok anvendt til overarms- og skulderkirurgi
24. januar 2024 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Undersøgelse af effektiviteten af Superior Trunk Block anvendt til overarms- og skulderkirurgi Operation Analgesi
Nerveblokke påført med ultralyd bruges i øjeblikket til mange postoperative smerter og operationer. At give tilstrækkelig områdeanalgesi er det primære mål for klinikere, da tidlig mobilisering foreslås efter skulder- og armkirurgi.
I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af overlegen trunkblokpåføring på postoperative analgetiske og motoriske funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
- Gennemgik en skulderoperation og en overarmsoperation
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lokalbedøvende allergi,
- At have en blødende diateseforstyrrelse,
- Psykisk lidelse,
- Allergisk over for de anvendte stoffer,
- Patienter, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- Tilstedeværelse af infektion i blokområdet,
- Patienter med et body mass index over 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: overlegen bagagerumsblok
Ultralydsstyret superior trunkblok med 10 ml % 0,25 bupivacain + 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolopløsning i 100 ml normalt saltvand; PCA (patientstyret analgesi): 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdosis og 20 min lock-out interval, seks timers grænse infusion for at opnå 100 mg. Den maksimale daglige dosis blev sat til 400 mg. |
Lokalbedøvelsesindsprøjtning vil blive påført den øvre trunk af plexus brachialis ledsaget af ultralyd.
Analgetika vil blive givet ved hjælp af et patientstyret analgesiapparat.
|
|
Aktiv komparator: tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolopløsning i 100 ml normalt saltvand; PCA (patientstyret analgesi): 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdosis og 20 min lock-out interval, seks timers grænse infusion for at opnå 100 mg.
Den maksimale daglige dosis blev sat til 400 mg.
|
Analgetika vil blive givet ved hjælp af et patientstyret analgesiapparat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Visual Analog Scale blev brugt til smerte. Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af 0-10 cm visuel analog skala (VAS).
(0=ingen smerte, 10=utålelig smerte)
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tramadol forbrug mængde
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
tramadol forbrugsmængde med patientstyret analgesiapparat
|
Postoperativ 24 timer
|
|
ekstra smertestillende brugsmængde
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Mængden af paracetamol (intravenøst, 1 g) eller ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel, der skal administreres til patienter med en Visuel-analogskala over 5 efter operationen.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
åndenød, hikke, hæshed
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Horners syndrom
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Horners syndrom er en sjælden tilstand, der klassisk viser sig med partiel ptosis (nedhængende eller fald af øvre øjenlåg), miose (forsnævret pupil) og ansigtsanhidrose (tab af sveden) på grund af en forstyrrelse i den sympatiske nerveforsyning
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/06-12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .