Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Superior trunkblok anvendt til overarms- og skulderkirurgi

24. januar 2024 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Superior Trunk Block anvendt til overarms- og skulderkirurgi Operation Analgesi

Nerveblokke påført med ultralyd bruges i øjeblikket til mange postoperative smerter og operationer. At give tilstrækkelig områdeanalgesi er det primære mål for klinikere, da tidlig mobilisering foreslås efter skulder- og armkirurgi.

I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af ​​overlegen trunkblokpåføring på postoperative analgetiske og motoriske funktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
  • Gennemgik en skulderoperation og en overarmsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lokalbedøvende allergi,
  • At have en blødende diateseforstyrrelse,
  • Psykisk lidelse,
  • Allergisk over for de anvendte stoffer,
  • Patienter, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • Tilstedeværelse af infektion i blokområdet,
  • Patienter med et body mass index over 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: overlegen bagagerumsblok

Ultralydsstyret superior trunkblok med 10 ml % 0,25 bupivacain

+ 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolopløsning i 100 ml normalt saltvand; PCA (patientstyret analgesi): 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdosis og 20 min lock-out interval, seks timers grænse infusion for at opnå 100 mg. Den maksimale daglige dosis blev sat til 400 mg.
Procedure: overlegen bagagerumsblok
Lokalbedøvelsesindsprøjtning vil blive påført den øvre trunk af plexus brachialis ledsaget af ultralyd.
Medicin: intravenøs patientkontrolleret analgesi
Analgetika vil blive givet ved hjælp af et patientstyret analgesiapparat.
Aktiv komparator: tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolopløsning i 100 ml normalt saltvand; PCA (patientstyret analgesi): 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdosis og 20 min lock-out interval, seks timers grænse infusion for at opnå 100 mg. Den maksimale daglige dosis blev sat til 400 mg.
Medicin: intravenøs patientkontrolleret analgesi
Analgetika vil blive givet ved hjælp af et patientstyret analgesiapparat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Visual Analog Scale blev brugt til smerte. Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af 0-10 cm visuel analog skala (VAS). (0=ingen smerte, 10=utålelig smerte)
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tramadol forbrug mængde
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
tramadol forbrugsmængde med patientstyret analgesiapparat
Postoperativ 24 timer
ekstra smertestillende brugsmængde
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mængden af ​​paracetamol (intravenøst, 1 g) eller ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel, der skal administreres til patienter med en Visuel-analogskala over 5 efter operationen.
Postoperativ 24 timer
postoperative komplikationer
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
åndenød, hikke, hæshed
Postoperativ 24 timer
Horners syndrom
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Horners syndrom er en sjælden tilstand, der klassisk viser sig med partiel ptosis (nedhængende eller fald af øvre øjenlåg), miose (forsnævret pupil) og ansigtsanhidrose (tab af sveden) på grund af en forstyrrelse i den sympatiske nerveforsyning
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/06-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med overlegen bagagerumsblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner