Bloqueio de Tronco Superior Aplicado para Cirurgia de Braço e Ombro
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigação da Efetividade do Bloqueio do Tronco Superior Aplicado para Analgesia de Cirurgia de Braço e Ombro
Os bloqueios nervosos aplicados com ultrassonografia são usados atualmente para muitas dores e operações pós-operatórias. Fornecer analgesia de área adequada é o principal objetivo dos médicos, pois a mobilização precoce é sugerida após a cirurgia de ombro e braço.
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da aplicação do bloqueio de tronco superior nas funções analgésicas e motoras pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estavam na classe I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Submeteu-se a cirurgia no ombro e cirurgia no braço
Critério de exclusão:
- Alergia anestésica local prévia,
- Ter um distúrbio de diátese hemorrágica,
- Distúrbio mental,
- Alérgico aos medicamentos utilizados,
- Pacientes que não consentiram em participar do estudo,
- Presença de infecção na área do bloqueio,
- Pacientes com índice de massa corporal acima de 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloco de tronco superior
Bloqueio de tronco superior guiado por ultrassom com 10 ml de bupivacaína a 0,25 + 400 mg de tramadol, solução intravenosa de tramadol 4 mg/mL em 100 mL de solução salina normal; PCA (analgesia controlada pelo paciente): bolus de 0,3 mg/kg, dose de demanda de 10 mg e intervalo de bloqueio de 20 minutos, limite de infusão de seis horas para atingir 100 mg. A dose diária máxima foi fixada em 400 mg. |
Será aplicada injeção de anestésico local no tronco superior do plexo braquial acompanhada de ultrassonografia.
Analgésicos serão administrados usando um dispositivo de analgesia controlado pelo paciente.
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Comparador Ativo: tramadol
400 mg de tramadol, solução intravenosa de tramadol de 4 mg/mL em 100 mL de solução salina normal; PCA (analgesia controlada pelo paciente): bolus de 0,3 mg/kg, dose de demanda de 10 mg e intervalo de bloqueio de 20 minutos, limite de infusão de seis horas para atingir 100 mg.
A dose diária máxima foi fixada em 400 mg.
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Analgésicos serão administrados usando um dispositivo de analgesia controlado pelo paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A Escala Visual Analógica foi usada para a dor. A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm.
(0=sem dor, 10=dor intolerável)
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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quantidade de consumo de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
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quantidade de consumo de tramadol com dispositivo de analgesia controlada pelo paciente
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Pós operatório 24 horas
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quantidade adicional de uso de analgésico
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A quantidade de paracetamol (intravenoso, 1 g) ou anti-inflamatório não esteróide a ser administrado a pacientes com escala analógica Visuel acima de 5 após a operação.
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Pós operatório 24 horas
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complicações pós-operatórias
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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falta de ar, soluços, rouquidão
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Pós-operatório 24 horas
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Síndrome de Horner
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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A síndrome de Horner é uma condição rara que se apresenta classicamente com ptose parcial (queda ou queda da pálpebra superior), miose (pupila contraída) e anidrose facial (perda de sudorese) devido a uma interrupção no suprimento nervoso simpático.
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Pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/06-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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