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Bloc de tronc supérieur appliqué pour la chirurgie du bras supérieur et de l'épaule

24 janvier 2024 mis à jour par: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Enquête sur l'efficacité du bloc du tronc supérieur appliqué pour l'opération chirurgicale de la partie supérieure du bras et de l'épaule Analgésie

Les blocs nerveux appliqués à l'échographie sont actuellement utilisés pour de nombreuses douleurs et opérations postopératoires. Fournir une analgésie de zone adéquate est l'objectif principal des cliniciens, car une mobilisation précoce est suggérée après une chirurgie de l'épaule et du bras.

Dans cette étude visait à étudier l'effet de l'application du bloc supérieur du tronc sur les fonctions analgésiques et motrices postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bursa, Turquie, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui appartenaient à la classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • A subi une chirurgie de l'épaule et une chirurgie du haut du bras

Critère d'exclusion:

  • Allergie anesthésique locale antérieure,
  • Avoir un trouble de la diathèse hémorragique,
  • Désordre mental,
  • Allergique aux médicaments utilisés,
  • Les patients qui n'ont pas consenti à participer à l'étude,
  • Présence d'infection dans la zone du bloc,
  • Patients avec un indice de masse corporelle supérieur à 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc de coffre supérieur

Bloc du tronc supérieur guidé par échographie avec 10 ml % de bupivacaïne à 0,25

+ 400 mg de tramadol, solution IV de tramadol à 4 mg/mL dans 100 mL de solution saline normale ; PCA (analgésie contrôlée par le patient) : bolus de 0,3 mg/kg, dose à la demande de 10 mg et intervalle de verrouillage de 20 minutes, perfusion limite de six heures pour atteindre 100 mg. La dose quotidienne maximale a été fixée à 400 mg.
Procédure: bloc de coffre supérieur
Une injection d'anesthésique local sera appliquée sur le tronc supérieur du plexus brachial accompagnée d'une échographie.
Médicament: analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Les analgésiques seront administrés à l'aide d'un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient.
Comparateur actif: tramadol
400 mg de tramadol, solution IV de tramadol à 4 mg/mL dans 100 ml de solution saline normale ; PCA (analgésie contrôlée par le patient) : bolus de 0,3 mg/kg, dose à la demande de 10 mg et intervalle de verrouillage de 20 minutes, perfusion limite de six heures pour atteindre 100 mg. La dose quotidienne maximale a été fixée à 400 mg.
Médicament: analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Les analgésiques seront administrés à l'aide d'un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Postopératoire 24 heures
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour la douleur. L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm. (0=pas de douleur, 10=douleur intolérable)
Postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de consommation de tramadol
Délai: Postopératoire 24 heures
quantité de consommation de tramadol avec un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient
Postopératoire 24 heures
quantité d'utilisation d'analgésique supplémentaire
Délai: Postopératoire 24 heures
La quantité de paracétamol (intraveineux, 1 g) ou d'anti-inflammatoire non stéroïdien à administrer aux patients ayant une échelle visuelle analogique supérieure à 5 après l'opération.
Postopératoire 24 heures
complications postopératoires
Délai: 24 heures postopératoires
essoufflement, hoquet, enrouement
24 heures postopératoires
Syndrome de Horner
Délai: 24 heures postopératoires
Le syndrome de Claude Bernard-Horner est une maladie rare qui se manifeste classiquement par un ptosis partiel (affaissement ou chute de la paupière supérieure), un myosis (pupille rétrécie) et une anhidrose faciale (perte de transpiration) en raison d'une perturbation de l'apport du nerf sympathique.
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/06-12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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