Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Superior trunk block sovellettu olkavarren ja olkapään leikkaukseen

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ylävarren ja olkapään leikkauksen analgesiaan sovelletun ylävartalon tehokkuuden tutkiminen

Ultraäänellä levitettäviä hermosalpauksia käytetään nykyään moniin leikkauksen jälkeisiin kipuihin ja leikkauksiin. Riittävän alueen analgesia on kliinikon ensisijainen tavoite, koska varhaista mobilisaatiota suositellaan olkapää- ja käsivarsileikkauksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan ylivoimaisen runkotukoksen vaikutusta leikkauksen jälkeisiin analgeettisiin ja motorisiin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bursa, Turkki, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III luokkaan
  • Kävi olkapääleikkaus ja olkavarren leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi paikallispuudutusallergia,
  • sinulla on verenvuotodiateesihäiriö,
  • Mielenterveyden häiriö,
  • allerginen käytetyille lääkkeille,
  • Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen,
  • infektion esiintyminen lohkoalueella,
  • Potilaat, joiden painoindeksi on yli 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ylivoimainen runkolohko

Ultraääniohjattu ylärunkotuki 10 ml % 0,25 bupivakaiinilla

+ 400 mg tramadolia, IV 4 mg/ml tramadoliliuosta 100 ml:aan normaalia suolaliuosta; PCA (potilaan kontrolloima analgesia): 0,3 mg/kg bolus, 10 mg Demand-annos ja 20 minuutin lukitusväli, kuuden tunnin raja-infuusio 100 mg:n saavuttamiseksi. Päivittäinen enimmäisannos oli 400 mg.
Menettely: ylivoimainen runkolohko
Paikallispuudutusruiske annetaan olkapääpunoksen ylärunkoon ultraäänitutkimuksen ohella.
Lääke: suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Kipulääkettä annetaan potilaan ohjaamalla analgesialaitteella.
Active Comparator: tramadoli
400 mg tramadolia, IV 4 mg/ml tramadoliliuosta 100 ml:aan normaalia suolaliuosta; PCA (potilaan kontrolloima analgesia): 0,3 mg/kg bolus, 10 mg Demand-annos ja 20 minuutin lukitusväli, kuuden tunnin raja-infuusio 100 mg:n saavuttamiseksi. Päivittäinen enimmäisannos oli 400 mg.
Lääke: suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Kipulääkettä annetaan potilaan ohjaamalla analgesialaitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Visual Analog Scalea käytettiin kipuun. Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä 0-10 cm visuaalista analogista asteikkoa (VAS). (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu)
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tramadolin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
tramadolin kulutusmäärä potilaan ohjaamalla analgesialaitteella
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
ylimääräinen kipulääkkeen käyttömäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Parasetamolin (laskimonsisäinen, 1 g) tai ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen määrä, joka annetaan potilaille, joiden Visuel-analogiasteikko on yli 5 leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
hengenahdistus, hikka, käheys
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Hornerin oireyhtymä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Hornerin oireyhtymä on harvinainen sairaus, johon liittyy klassisesti osittainen ptoosi (ylemmän silmäluomen roikkuminen tai putoaminen), mioosi (pupillin ahtautuminen) ja kasvojen anhidroosi (hikoilun menetys), joka johtuu sympaattisen hermon syöttöhäiriöstä.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/06-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset ylivoimainen runkolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa