Superieur rompblok toegepast voor bovenarm- en schouderchirurgie
24 januari 2024 bijgewerkt door: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Onderzoek naar de effectiviteit van superieure rompblokkade toegepast voor bovenarm- en schouderchirurgie Operatie analgesie
Zenuwblokkades aangebracht met echografie worden momenteel gebruikt voor veel postoperatieve pijn en operaties. Het bieden van adequate gebiedsanalgesie is het primaire doel van clinici, aangezien vroege mobilisatie wordt aanbevolen na schouder- en armoperaties.
In deze studie was het doel om het effect van superieure toepassing van een rompblokkade op postoperatieve analgetische en motorische functies te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in de klasse I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) zaten
- Onderging schouderoperatie en bovenarmoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere allergie voor plaatselijke verdoving,
- Een bloedingsdiathesestoornis hebben,
- psychische stoornis,
- Allergisch voor de gebruikte medicijnen,
- Patiënten die niet hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek,
- Aanwezigheid van infectie in het blokgebied,
- Patiënten met een body mass index boven de 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: superieur stamblok
Echogeleid superieur rompblok met 10 ml % bupivacaïne 0,25 + 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadoloplossing in 100 ml normale zoutoplossing; PCA (patiëntgecontroleerde analgesie): bolus van 0,3 mg/kg, dosis van 10 mg op aanvraag en lock-out-interval van 20 minuten, infusielimiet van zes uur om 100 mg te bereiken. De maximale dagelijkse dosis werd vastgesteld op 400 mg. |
Lokale anesthesie-injectie zal worden toegepast op de superieure romp van de plexus brachialis, vergezeld van echografie.
Analgetica worden gegeven met behulp van een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat.
|
|
Actieve vergelijker: tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadoloplossing in 100 ml normale zoutoplossing; PCA (patiëntgecontroleerde analgesie): bolus van 0,3 mg/kg, dosis van 10 mg op aanvraag en lock-out-interval van 20 minuten, infusielimiet van zes uur om 100 mg te bereiken.
De maximale dagelijkse dosis werd vastgesteld op 400 mg.
|
Analgetica worden gegeven met behulp van een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Visuele analoge schaal werd gebruikt voor pijn. Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm.
(0=geen pijn, 10=ondraaglijke pijn)
|
Postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid tramadolverbruik
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
hoeveelheid tramadol met patiëntgecontroleerd analgesie-apparaat
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
extra pijnstillende gebruikshoeveelheid
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
De hoeveelheid paracetamol (intraveneus, 1 g) of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die na de operatie moet worden toegediend aan patiënten met een Visuel-analoogschaal van meer dan 5.
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
kortademigheid, hikken, heesheid
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Horner-syndroom
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Het Horner-syndroom is een zeldzame aandoening die zich klassiek presenteert met gedeeltelijke ptosis (hangend of vallend bovenste ooglid), miosis (vernauwde pupil) en gezichtsanhidrose (verlies van zweten) als gevolg van een verstoring van de sympathische zenuwtoevoer
|
Postoperatief 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/06-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .