局所再発直腸癌の発生率、危険因子、治療および全生存率
2023年11月16日 更新者：Hidde Swartjes、Radboud University Medical Center
局所再発直腸癌の発生率、危険因子、治療および全生存率：レトロスペクティブな集団ベースのコホート研究
2015 年の最初の 6 か月間にオランダで診断されたすべての原発性直腸がん患者について、疾患の再発に関するデータが収集されました。
局所再発直腸癌の 3 年累積発生率、危険因子、治療、および 3 年 OS が決定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1431
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年上半期にステージI～IIIの原発性直腸がんと診断されたすべての患者。
説明
包含基準:
- 組織学的に確認されたステージ I ～ III の原発性直腸癌;
- 2015 年 1 月 1 日から 6 月 30 日の間に診断された。
- 原発性直腸癌の TME 切除。
除外基準:
- 神経内分泌腫瘍の形態;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根治治療を受けた原発性直腸がん患者における局所再発直腸がん患者の累積発生率
時間枠：3年
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測定単位: 根治治療を受けた原発性直腸がん患者における局所再発直腸がん患者の累積発生率 測定ツール: 電子患者ファイルへの局所再発直腸がんの診断の登録。 競合するリスクの累積発生率が計算され、その時点で局所再発直腸癌を発症した患者の割合が通知されます。 |
3年
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根治治療を受けた原発性直腸癌患者における局所再発直腸癌の発生の危険因子
時間枠：3年
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測定単位: 原発直腸がん患者における局所再発直腸がんの発症の危険因子 局所再発直腸癌の発症に関する臨床的および病理学的危険因子は、原因特異的ハザードアプローチに従って、多変数競合リスク回帰分析を使用して特定されます。 これにより、局所再発直腸がんの発症リスクを増減させる特定の臨床的および病理学的共変量についての情報が得られます。 |
3年
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局所再発直腸がん患者に施される治療の割合
時間枠：3年
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測定単位: 局所再発直腸癌患者に施される治療の割合。測定ツール: 電子患者ファイルへの局所再発直腸癌の治療の登録。 記述統計を使用して、局所再発直腸癌患者の治療パターンが特定されます。 作成されるグループは、全生存率の評価にも使用されます。 |
3年
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局所再発直腸癌患者の全生存率
時間枠：3年
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測定単位: 局所再発直腸癌患者の全生存期間。測定ツール: 国家個人記録データベースへのバイタル ステータスの登録。 局所再発直腸がん患者の全生存率を推定し、異なるグループ（すなわち、 治療、同時転移の診断、一次切除後1年以内の診断など） |
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月30日
研究の完了 (実際)
2015年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K20.256
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、Netherlands Cancer Registry を通じてリクエストできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。