- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05475301
Paikallisesti toistuvan peräsuolen syövän ilmaantuvuus, riskitekijä, hoito ja kokonaiseloonjääminen
Paikallisesti uusiutuvan peräsuolen syövän ilmaantuvuus, riskitekijä, hoito ja kokonaiseloonjääminen: retrospektiivinen, väestöpohjainen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu vaiheen I-III primaarinen peräsuolen karsinooma;
- Diagnoosi 1. tammikuuta ja 30. kesäkuuta 2015 välisenä aikana;
- Primaarisen peräsuolen karsinooman TME-resektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuroendokriininen kasvainmorfologia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisesti uusiutuvaa peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden kumulatiivinen ilmaantuvuus parantavasti hoidetuilla primaarisella peräsuolen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
MITTAYKSIKKÖ: Paikallisesti uusiutuvan peräsuolen syöpäpotilaiden kumulatiivinen ilmaantuvuus hoidetulla primaarisella peräsuolen syöpäpotilailla MITTAUSTYÖKALU: Paikallisesti uusiutuvan peräsuolen syövän diagnoosin rekisteröinti sähköiseen potilastiedostoon. Kilpailevan riskin kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan, mikä kertoo niiden potilaiden osuuden, joilla on tuolloin kehittynyt paikallisesti uusiutuva peräsuolen syöpä. |
Kolme vuotta
|
|
Riskitekijät paikallisesti uusiutuvan peräsuolen syövän kehittymiselle parantavasti hoidetuilla primaarisella peräsuolen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
MITTAYKSIKKÖ: Paikallisesti uusiutuvan peräsuolen syövän kehittymisen riskitekijät primaarisilla peräsuolen syöpäpotilailla MITTAUSTYÖKALU: Primaarisen peräsuolen syövän kliinisten ja patologisten kovariaattien rekisteröinti sähköiseen potilastiedostoon ja kansalliseen patologiseen tietokantaan (PALGA). Paikallisesti uusiutuvan peräsuolen syövän kehittymisen kliiniset ja patologiset riskitekijät tunnistetaan käyttämällä monimuuttujia kilpailevan riskin riskiregressioanalyysejä syykohtaisen vaaralähestymistavan mukaisesti. Tämä antaa tietoa erityisistä kliinisistä ja patologisista yhteismuuttujista, jotka lisäävät tai vähentävät paikallisesti uusiutuvan peräsuolen syövän kehittymisen riskiä. |
Kolme vuotta
|
|
Hoidon osuudet potilaille, joilla on paikallisesti uusiutuva peräsuolen syöpä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
MITTAYKSIKKÖ: Paikallisesti uusiutuvaa peräsuolen syöpää sairastaville potilaille annetun hoidon osuudet; MITTAUSTYÖKALU: Paikallisesti uusiutuvan peräsuolen syövän hoidon rekisteröinti sähköiseen potilastiedostoon. Kuvaavien tilastojen avulla tunnistetaan paikallisesti uusiutuvaa peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden hoitotavat. Luotavia ryhmiä käytetään myös yleisen selviytymisen arvioimiseen. |
Kolme vuotta
|
|
Paikallisesti toistuvaa peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
MITTAYKSIKKÖ: Paikallisesti uusiutuvaa peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjääminen; MITTAUSTYÖKALU: Vitaalitilan rekisteröinti kansalliseen henkilötietuetietokantaan. Kokonaiseloonjääminen arvioidaan potilaille, joilla on paikallisesti uusiutuva peräsuolen syöpä, jakamalla eri ryhmiä (esim. hoito, synkronisten etäpesäkkeiden diagnoosi, diagnoosi ensimmäisen vuoden aikana primaarisen resektion jälkeen jne.) |
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasmat
- Toistuminen
- Peräsuolen kasvaimet
- Neoplasman uusiutuminen, paikallinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- K20.256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .