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Incidência, fator de risco, tratamento e sobrevida geral do câncer retal localmente recorrente

16 de novembro de 2023 atualizado por: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Incidência, fator de risco, tratamento e sobrevida geral do câncer retal localmente recorrente: um estudo de coorte retrospectivo baseado na população

Dados sobre a recorrência da doença foram coletados para todos os pacientes com câncer retal primário diagnosticados na Holanda durante os primeiros seis meses de 2015. Incidência cumulativa de três anos, fatores de risco, tratamento e OS de três anos de câncer retal localmente recorrente foram determinados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1431

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes diagnosticados com câncer retal primário estágio I-III no primeiro semestre de 2015.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma retal primário estágio I-III confirmado histologicamente;
  • Diagnosticado entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015;
  • Ressecção TME de Carcinoma Retal Primário.

Critério de exclusão:

  • Morfologia do tumor neuroendócrino;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência cumulativa de pacientes com câncer retal localmente recorrente em pacientes com câncer retal primário tratados curativamente
Prazo: Três anos

UNIDADE DE MEDIDA: Incidência cumulativa de pacientes com câncer retal localmente recorrente em pacientes com câncer retal primário tratados curativamente FERRAMENTA DE MEDIÇÃO: Registro do diagnóstico de câncer retal localmente recorrente no arquivo eletrônico do paciente.

Será calculada a incidência cumulativa de risco competitivo, que informará sobre a proporção de pacientes que desenvolveram câncer retal localmente recorrente naquele momento.

Três anos
Fatores de risco para o desenvolvimento de câncer retal localmente recorrente em pacientes com câncer retal primário tratados curativamente
Prazo: Três anos

UNIDADE DE MEDIDA: Fatores de risco para desenvolvimento de câncer retal localmente recorrente em pacientes com câncer retal primário FERRAMENTA DE MEDIÇÃO: Registro de covariáveis ​​clínicas e patológicas de câncer retal primário no arquivo eletrônico do paciente e no banco de dados patológico nacional (PALGA).

Fatores de risco clínicos e patológicos para o desenvolvimento de câncer retal localmente recorrente serão identificados usando análises multivariadas de regressão de risco competitivo, de acordo com a abordagem de risco específico de causa. Isso informará sobre covariáveis ​​clínicas e patológicas específicas que aumentam ou diminuem o risco de desenvolvimento de câncer retal localmente recorrente.

Três anos
Proporções de tratamento dado a pacientes com câncer retal localmente recorrente
Prazo: Três anos

UNIDADE DE MEDIDA: Proporções de tratamento administrado a pacientes com câncer retal localmente recorrente; FERRAMENTA DE MEDIÇÃO: Registro do tratamento para câncer retal localmente recorrente no prontuário eletrônico do paciente.

Usando estatísticas descritivas, os padrões de tratamento de pacientes com câncer retal localmente recorrente serão identificados. Os grupos que serão criados também serão usados ​​para avaliar a sobrevida global.

Três anos
Sobrevida global de pacientes com câncer retal localmente recorrente
Prazo: Três anos

UNIDADE DE MEDIDA: Sobrevida global de pacientes com câncer retal localmente recorrente; FERRAMENTA DE MEDIÇÃO: Registro do estado vital no banco de dados nacional de registros pessoais.

A sobrevida global será estimada para pacientes com câncer retal localmente recorrente, estratificando para diferentes grupos (ou seja, tratamento, diagnóstico de metástases sincrônicas, diagnóstico no primeiro ano após a ressecção primária, etc.)

Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser solicitados através do Registro de Câncer da Holanda.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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