- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05475301
Częstość występowania, czynnik ryzyka, leczenie i całkowite przeżycie miejscowo nawracającego raka odbytnicy
Częstość występowania, czynnik ryzyka, leczenie i całkowite przeżycie miejscowo nawrotowego raka odbytnicy: retrospektywne, populacyjne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony pierwotny rak odbytnicy w stopniu zaawansowania I-III;
- Zdiagnozowano w okresie od 1 stycznia do 30 czerwca 2015 r.;
- Resekcja TME pierwotnego raka odbytnicy.
Kryteria wyłączenia:
- Morfologia guza neuroendokrynnego;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana częstość występowania pacjentów z miejscowo nawrotowym rakiem odbytnicy u leczonych leczonych pacjentów z pierwotnym rakiem odbytnicy
Ramy czasowe: Trzy lata
|
JEDNOSTKA MIARY: Skumulowana zachorowalność pacjentów z miejscowo nawrotowym rakiem odbytnicy wśród leczonych leczonych pacjentów z pierwotnym rakiem odbytnicy NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja rozpoznania miejscowo nawrotowego raka odbytnicy w elektronicznej kartotece pacjenta. Obliczona zostanie skumulowana częstość występowania konkurencyjnego ryzyka, która poinformuje o odsetku pacjentów, u których rozwinął się lokalnie nawracający rak odbytnicy w tym punkcie czasowym. |
Trzy lata
|
|
Czynniki ryzyka rozwoju miejscowo nawrotowego raka odbytnicy u leczonych zachowawczo chorych na pierwotnego raka odbytnicy
Ramy czasowe: Trzy lata
|
JEDNOSTKA MIARY: Czynniki ryzyka rozwoju miejscowego nawrotu raka odbytnicy u pacjentów z pierwotnym rakiem odbytnicy NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja klinicznych i patologicznych współzmiennych pierwotnego raka odbytnicy w elektronicznej kartotece pacjenta i krajowej bazie patologicznej (PALGA). Kliniczne i patologiczne czynniki ryzyka rozwoju miejscowo nawrotowego raka odbytnicy zostaną zidentyfikowane za pomocą wielowymiarowych analiz regresji ryzyka współzawodniczącego, zgodnie z podejściem do zagrożeń specyficznych dla przyczyny. Poinformuje to o określonych klinicznych i patologicznych współzmiennych, które zwiększają lub zmniejszają ryzyko rozwoju miejscowego nawrotu raka odbytnicy. |
Trzy lata
|
|
Proporcje leczenia stosowanego u chorych na miejscowo nawracającego raka odbytnicy
Ramy czasowe: Trzy lata
|
JEDNOSTKA MIARY: Proporcje leczenia udzielonego pacjentom z miejscowym nawrotem raka odbytnicy; NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja leczenia miejscowo wznowy raka odbytnicy w elektronicznej kartotece pacjenta. Za pomocą statystyk opisowych zostaną zidentyfikowane schematy leczenia pacjentów z miejscowo nawracającym rakiem odbytnicy. Grupy, które zostaną utworzone, zostaną również wykorzystane do oceny przeżycia całkowitego. |
Trzy lata
|
|
Całkowite przeżycie pacjentów z miejscowo nawracającym rakiem odbytnicy
Ramy czasowe: Trzy lata
|
JEDNOSTKA MIARY: całkowity czas przeżycia pacjentów z miejscowo nawrotowym rakiem odbytnicy; NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja stanu cywilnego w krajowej bazie danych osobowych. Całkowity czas przeżycia zostanie oszacowany dla pacjentów z miejscowo nawracającym rakiem odbytnicy, z podziałem na różne grupy (tj. leczenie, diagnostyka przerzutów synchronicznych, diagnostyka w pierwszym roku po pierwotnej resekcji itp.) |
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Atrybuty choroby
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory
- Nawrót
- Nowotwory odbytnicy
- Nawrót nowotworu, lokalny
Inne numery identyfikacyjne badania
- K20.256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .