Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania, czynnik ryzyka, leczenie i całkowite przeżycie miejscowo nawracającego raka odbytnicy

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Częstość występowania, czynnik ryzyka, leczenie i całkowite przeżycie miejscowo nawrotowego raka odbytnicy: retrospektywne, populacyjne badanie kohortowe

Dane dotyczące nawrotów choroby zebrano dla wszystkich pacjentów z pierwotnym rakiem odbytnicy zdiagnozowanych w Holandii w ciągu pierwszych sześciu miesięcy 2015 r. Określono 3-letnią skumulowaną zapadalność, czynniki ryzyka, leczenie i 3-letnie OS miejscowego nawrotu raka odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1431

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy z rozpoznaniem pierwotnego raka odbytnicy w stopniu zaawansowania I-III w I półroczu 2015 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony pierwotny rak odbytnicy w stopniu zaawansowania I-III;
  • Zdiagnozowano w okresie od 1 stycznia do 30 czerwca 2015 r.;
  • Resekcja TME pierwotnego raka odbytnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Morfologia guza neuroendokrynnego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania pacjentów z miejscowo nawrotowym rakiem odbytnicy u leczonych leczonych pacjentów z pierwotnym rakiem odbytnicy
Ramy czasowe: Trzy lata

JEDNOSTKA MIARY: Skumulowana zachorowalność pacjentów z miejscowo nawrotowym rakiem odbytnicy wśród leczonych leczonych pacjentów z pierwotnym rakiem odbytnicy NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja rozpoznania miejscowo nawrotowego raka odbytnicy w elektronicznej kartotece pacjenta.

Obliczona zostanie skumulowana częstość występowania konkurencyjnego ryzyka, która poinformuje o odsetku pacjentów, u których rozwinął się lokalnie nawracający rak odbytnicy w tym punkcie czasowym.

Trzy lata
Czynniki ryzyka rozwoju miejscowo nawrotowego raka odbytnicy u leczonych zachowawczo chorych na pierwotnego raka odbytnicy
Ramy czasowe: Trzy lata

JEDNOSTKA MIARY: Czynniki ryzyka rozwoju miejscowego nawrotu raka odbytnicy u pacjentów z pierwotnym rakiem odbytnicy NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja klinicznych i patologicznych współzmiennych pierwotnego raka odbytnicy w elektronicznej kartotece pacjenta i krajowej bazie patologicznej (PALGA).

Kliniczne i patologiczne czynniki ryzyka rozwoju miejscowo nawrotowego raka odbytnicy zostaną zidentyfikowane za pomocą wielowymiarowych analiz regresji ryzyka współzawodniczącego, zgodnie z podejściem do zagrożeń specyficznych dla przyczyny. Poinformuje to o określonych klinicznych i patologicznych współzmiennych, które zwiększają lub zmniejszają ryzyko rozwoju miejscowego nawrotu raka odbytnicy.

Trzy lata
Proporcje leczenia stosowanego u chorych na miejscowo nawracającego raka odbytnicy
Ramy czasowe: Trzy lata

JEDNOSTKA MIARY: Proporcje leczenia udzielonego pacjentom z miejscowym nawrotem raka odbytnicy; NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja leczenia miejscowo wznowy raka odbytnicy w elektronicznej kartotece pacjenta.

Za pomocą statystyk opisowych zostaną zidentyfikowane schematy leczenia pacjentów z miejscowo nawracającym rakiem odbytnicy. Grupy, które zostaną utworzone, zostaną również wykorzystane do oceny przeżycia całkowitego.

Trzy lata
Całkowite przeżycie pacjentów z miejscowo nawracającym rakiem odbytnicy
Ramy czasowe: Trzy lata

JEDNOSTKA MIARY: całkowity czas przeżycia pacjentów z miejscowo nawrotowym rakiem odbytnicy; NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja stanu cywilnego w krajowej bazie danych osobowych.

Całkowity czas przeżycia zostanie oszacowany dla pacjentów z miejscowo nawracającym rakiem odbytnicy, z podziałem na różne grupy (tj. leczenie, diagnostyka przerzutów synchronicznych, diagnostyka w pierwszym roku po pierwotnej resekcji itp.)

Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane można uzyskać za pośrednictwem Holenderskiego Rejestru Nowotworów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj