Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst, risikofaktor, behandling og samlet overlevelse af lokalt tilbagevendende endetarmskræft

16. november 2023 opdateret af: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Forekomst, risikofaktor, behandling og overordnet overlevelse af lokalt tilbagevendende rektalcancer: en retrospektiv, befolkningsbaseret kohorteundersøgelse

Data om sygdomstilbagefald blev indsamlet for alle primære endetarmskræftpatienter diagnosticeret i Holland i løbet af de første seks måneder af 2015. Tre-års kumulativ forekomst, risikofaktorer, behandling og tre-årig OS af lokalt tilbagevendende endetarmskræft blev bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1431

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med fase I-III primær rektalcancer i første halvdel af 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet stadium I-III primært rektalt karcinom;
  • Diagnosticeret mellem 1. januar og 30. juni 2015;
  • TME-resektion af primært rektalt karcinom.

Ekskluderingskriterier:

  • Neuroendokrin tumormorfologi;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af patienter med lokalt recidiverende endetarmskræft hos kurativt behandlede primære endetarmskræftpatienter
Tidsramme: 3 år

MÅLEENHED: Kumulativ forekomst af patienter med lokalt recidiverende endetarmskræft hos kurativt behandlede primære endetarmskræftpatienter MÅLEVÆRKTØJ: Registrering af diagnose af lokalt recidiverende endetarmskræft i den elektroniske patientjournal.

Den kumulative forekomst af konkurrerende risiko vil blive beregnet, som vil informere om andelen af ​​patienter, der har udviklet lokalt recidiverende endetarmskræft på det tidspunkt.

3 år
Risikofaktorer for udvikling af lokalt recidiverende endetarmskræft hos kurativt behandlede primære endetarmskræftpatienter
Tidsramme: 3 år

MÅLEENHED: Risikofaktorer for udvikling af lokalt recidiverende endetarmskræft hos primære endetarmskræftpatienter MÅLEVÆRKTØJ: Registrering af kliniske og patologiske kovariater af primær endetarmskræft i den elektroniske patientjournal og national patologisk database (PALGA).

Kliniske og patologiske risikofaktorer for udvikling af lokalt tilbagevendende endetarmskræft vil blive identificeret ved hjælp af multivariable konkurrerende risiko-regressionsanalyser i henhold til den årsagsspecifikke faretilgang. Dette vil informere om specifikke kliniske og patologiske kovariater, som øger eller mindsker risikoen for udvikling af lokalt tilbagevendende endetarmskræft.

3 år
Andele af behandling givet til patienter med lokalt tilbagevendende endetarmskræft
Tidsramme: 3 år

MÅLEENHED: Andele af behandling givet til patienter med lokalt tilbagevendende endetarmskræft; MÅLEVÆRKTØJ: Registrering af behandling for lokalt recidiverende endetarmskræft i den elektroniske patientjournal.

Ved hjælp af beskrivende statistik vil behandlingsmønstre for patienter med lokalt tilbagevendende endetarmskræft blive identificeret. Grupper, der vil blive oprettet, vil også blive brugt til at vurdere den samlede overlevelse.

3 år
Samlet overlevelse af patienter med lokalt recidiverende endetarmskræft
Tidsramme: 3 år

MÅLEENHED: Samlet overlevelse af patienter med lokalt tilbagevendende endetarmskræft; MÅLEVÆRKTØJ: Registrering af vital status i den nationale personjournaldatabase.

Samlet overlevelse vil blive estimeret for patienter med lokalt tilbagevendende endetarmskræft, stratificerende for forskellige grupper (dvs. behandling, diagnosticering af synkrone metastaser, diagnose inden for det første år efter primær resektion osv.)

3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan rekvireres gennem det hollandske kræftregister.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer

3
Abonner