- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05475301
Forekomst, risikofaktor, behandling og samlet overlevelse af lokalt tilbagevendende endetarmskræft
Forekomst, risikofaktor, behandling og overordnet overlevelse af lokalt tilbagevendende rektalcancer: en retrospektiv, befolkningsbaseret kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet stadium I-III primært rektalt karcinom;
- Diagnosticeret mellem 1. januar og 30. juni 2015;
- TME-resektion af primært rektalt karcinom.
Ekskluderingskriterier:
- Neuroendokrin tumormorfologi;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kumulativ forekomst af patienter med lokalt recidiverende endetarmskræft hos kurativt behandlede primære endetarmskræftpatienter
Tidsramme: 3 år
|
MÅLEENHED: Kumulativ forekomst af patienter med lokalt recidiverende endetarmskræft hos kurativt behandlede primære endetarmskræftpatienter MÅLEVÆRKTØJ: Registrering af diagnose af lokalt recidiverende endetarmskræft i den elektroniske patientjournal. Den kumulative forekomst af konkurrerende risiko vil blive beregnet, som vil informere om andelen af patienter, der har udviklet lokalt recidiverende endetarmskræft på det tidspunkt. |
3 år
|
Risikofaktorer for udvikling af lokalt recidiverende endetarmskræft hos kurativt behandlede primære endetarmskræftpatienter
Tidsramme: 3 år
|
MÅLEENHED: Risikofaktorer for udvikling af lokalt recidiverende endetarmskræft hos primære endetarmskræftpatienter MÅLEVÆRKTØJ: Registrering af kliniske og patologiske kovariater af primær endetarmskræft i den elektroniske patientjournal og national patologisk database (PALGA). Kliniske og patologiske risikofaktorer for udvikling af lokalt tilbagevendende endetarmskræft vil blive identificeret ved hjælp af multivariable konkurrerende risiko-regressionsanalyser i henhold til den årsagsspecifikke faretilgang. Dette vil informere om specifikke kliniske og patologiske kovariater, som øger eller mindsker risikoen for udvikling af lokalt tilbagevendende endetarmskræft. |
3 år
|
Andele af behandling givet til patienter med lokalt tilbagevendende endetarmskræft
Tidsramme: 3 år
|
MÅLEENHED: Andele af behandling givet til patienter med lokalt tilbagevendende endetarmskræft; MÅLEVÆRKTØJ: Registrering af behandling for lokalt recidiverende endetarmskræft i den elektroniske patientjournal. Ved hjælp af beskrivende statistik vil behandlingsmønstre for patienter med lokalt tilbagevendende endetarmskræft blive identificeret. Grupper, der vil blive oprettet, vil også blive brugt til at vurdere den samlede overlevelse. |
3 år
|
Samlet overlevelse af patienter med lokalt recidiverende endetarmskræft
Tidsramme: 3 år
|
MÅLEENHED: Samlet overlevelse af patienter med lokalt tilbagevendende endetarmskræft; MÅLEVÆRKTØJ: Registrering af vital status i den nationale personjournaldatabase. Samlet overlevelse vil blive estimeret for patienter med lokalt tilbagevendende endetarmskræft, stratificerende for forskellige grupper (dvs. behandling, diagnosticering af synkrone metastaser, diagnose inden for det første år efter primær resektion osv.) |
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplastiske processer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer
- Tilbagevenden
- Rektale neoplasmer
- Neoplasma gentagelse, lokal
Andre undersøgelses-id-numre
- K20.256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Institut BergoniéAfsluttetMedium og Lower Rectal CancerFrankrig
-
Akamis BioIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LAfsluttetLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spanien
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi Arabien
-
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study GroupAfsluttetRectal Cancer Dukes B, Dukes CØstrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Sir Run Run Shaw HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMSS Locally Advanced Rectal AdenocarcinomaKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity of Toronto; Sunnybrook Research InstituteAfsluttetRectal Neoplasma Carcinoma in Situ AdenocarcinomaCanada
-
Philips HealthcarePhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAfsluttetMalignt lymfom i lymfeknuder i lyskeregionen | Malignt lymfom af lymfeknuder i aksillært | Malignt lymfom af lymfeknuder i livmoderhalsen | Karcinom i parotidkirtlen | Colon Rectal Cancer Tubulovillous Adenocarcinoma | Tumor af blødt væv i hoved, ansigt og halsHolland