Заболеваемость, фактор риска, лечение и общая выживаемость местно-рецидивирующего рака прямой кишки
Заболеваемость, фактор риска, лечение и общая выживаемость при местно-рецидивном раке прямой кишки: ретроспективное популяционное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный первичный рак прямой кишки I-III стадии;
- Диагностировано в период с 1 января по 30 июня 2015 года;
- Резекция ТМЭ первичного рака прямой кишки.
Критерий исключения:
- морфология нейроэндокринной опухоли;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная заболеваемость местно-рецидивным раком прямой кишки у пациентов с первичным раком прямой кишки, получавших радикальное лечение
Временное ограничение: Три года
|
ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ: Совокупная заболеваемость местно-рецидивным раком прямой кишки среди больных первичным раком прямой кишки, прошедших радикальное лечение. ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Регистрация диагноза местно-рецидивного рака прямой кишки в электронной карте пациента. Будет рассчитана кумулятивная заболеваемость конкурирующего риска, которая даст информацию о доле пациентов, у которых развился местно-рецидивирующий рак прямой кишки на данный момент времени. |
Три года
|
|
Факторы риска развития местно-рецидивного рака прямой кишки у пациентов с первичным раком прямой кишки, получающих радикальное лечение
Временное ограничение: Три года
|
ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ: Факторы риска развития местно-рецидивного рака прямой кишки у больных первичным раком прямой кишки. ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Регистрация клинических и патологических ковариатов первичного рака прямой кишки в электронной карте пациента и национальной патологической базе данных (PALGA). Клинические и патологические факторы риска развития местно-рецидивирующего рака прямой кишки будут определены с использованием многопараметрического регрессионного анализа конкурирующих рисков в соответствии с подходом, основанным на конкретных причинах. Это позволит получить информацию о конкретных клинических и патологических ковариантах, которые увеличивают или уменьшают риск развития местно-рецидивирующего рака прямой кишки. |
Три года
|
|
Доля лечения, назначаемого пациентам с местно-рецидивирующим раком прямой кишки
Временное ограничение: Три года
|
ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ: Доля лечения, предоставляемого пациентам с местно-рецидивирующим раком прямой кишки; ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Регистрация лечения местно-рецидивного рака прямой кишки в электронной карте пациента. С помощью описательной статистики будут определены схемы лечения пациентов с местно-рецидивирующим раком прямой кишки. Группы, которые будут созданы, также будут использоваться для оценки общей выживаемости. |
Три года
|
|
Общая выживаемость больных местно-рецидивным раком прямой кишки
Временное ограничение: Три года
|
ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ: Общая выживаемость пациентов с местно-рецидивирующим раком прямой кишки; ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Регистрация актов гражданского состояния в национальной базе данных личных записей. Общая выживаемость будет оцениваться для пациентов с местно-рецидивным раком прямой кишки, стратифицированных для разных групп (т.е. лечение, диагностика синхронных метастазов, диагностика в течение первого года после первичной резекции и др.) |
Три года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Неопластические процессы
- Колоректальные новообразования
- Новообразования
- Повторение
- Новообразования прямой кишки
- Рецидив новообразования, местный
Другие идентификационные номера исследования
- K20.256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .