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Incidence, facteur de risque, traitement et survie globale du cancer rectal localement récurrent

16 novembre 2023 mis à jour par: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Incidence, facteur de risque, traitement et survie globale du cancer rectal localement récurrent : une étude de cohorte rétrospective basée sur la population

Des données sur la récidive de la maladie ont été recueillies pour tous les patients atteints d'un cancer rectal primaire diagnostiqués aux Pays-Bas au cours des six premiers mois de 2015. L'incidence cumulée sur trois ans, les facteurs de risque, le traitement et la SG sur trois ans du cancer du rectum localement récurrent ont été déterminés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1431

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués avec un cancer rectal primitif de stade I-III au cours du premier semestre 2015.

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome rectal primaire de stade I-III confirmé histologiquement ;
  • Diagnostiqué entre le 1er janvier et le 30 juin 2015 ;
  • Résection TME d'un carcinome rectal primitif.

Critère d'exclusion:

  • Morphologie des tumeurs neuroendocrines ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence cumulée de patients atteints d'un cancer du rectum localement récurrent chez les patients atteints d'un cancer du rectum primitif traités curativement
Délai: Trois ans

UNITÉ DE MESURE : Incidence cumulée des patients atteints d'un cancer du rectum localement récurrent chez les patients atteints d'un cancer du rectum primitif traités curativement OUTIL DE MESURE : Enregistrement du diagnostic de cancer du rectum localement récurrent dans le dossier électronique du patient.

L'incidence cumulée des risques concurrents sera calculée, ce qui informera sur la proportion de patients qui ont développé un cancer du rectum localement récurrent à ce moment précis.
Trois ans
Facteurs de risque de développement d'un cancer du rectum localement récurrent chez les patients atteints d'un cancer du rectum primitif traités de manière curative
Délai: Trois ans

UNITÉ DE MESURE : Facteurs de risque de développement d'un cancer du rectum localement récurrent chez les patients atteints d'un cancer du rectum primitif OUTIL DE MESURE : Enregistrement des covariables cliniques et pathologiques du cancer du rectum primitif dans le dossier électronique du patient et la base de données nationale pathologique (PALGA).

Les facteurs de risque cliniques et pathologiques pour le développement d'un cancer du rectum localement récurrent seront identifiés à l'aide d'analyses de régression des risques concurrents multivariés, selon l'approche des risques spécifiques à la cause. Cela informera sur les covariables cliniques et pathologiques spécifiques qui augmentent ou diminuent le risque de développement d'un cancer rectal localement récurrent.
Trois ans
Proportions de traitement administré aux patients atteints d'un cancer du rectum localement récurrent
Délai: Trois ans

UNITÉ DE MESURE : Proportions de traitement administrées aux patients atteints d'un cancer du rectum localement récurrent ; OUTIL DE MESURE : Inscription du traitement du cancer du rectum localement récidivant dans le dossier électronique du patient.

À l'aide de statistiques descriptives, les modèles de traitement des patients atteints d'un cancer du rectum localement récurrent seront identifiés. Les groupes qui seront créés serviront également à évaluer la survie globale.
Trois ans
Survie globale des patients atteints d'un cancer du rectum localement récurrent
Délai: Trois ans

UNITÉ DE MESURE : Survie globale des patients atteints d'un cancer du rectum localement récurrent ; OUTIL DE MESURE : Enregistrement de l'état civil dans la base de données nationale des dossiers personnels.

La survie globale sera estimée pour les patients atteints d'un cancer du rectum localement récurrent, en stratifiant pour différents groupes (c'est-à-dire traitement, diagnostic de métastases synchrones, diagnostic dans la première année après résection primaire, etc.)
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K20.256

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données peuvent être demandées via le registre néerlandais du cancer.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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