Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie, risicofactor, behandeling en algehele overleving van lokaal recidiverende endeldarmkanker

16 november 2023 bijgewerkt door: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Incidentie, risicofactor, behandeling en algehele overleving van lokaal recidiverende endeldarmkanker: een retrospectieve, populatiegebaseerde cohortstudie

In de eerste zes maanden van 2015 zijn gegevens over ziekterecidief verzameld van alle patiënten met primaire endeldarmkanker die in Nederland zijn gediagnosticeerd. Driejaars cumulatieve incidentie, risicofactoren, behandeling en driejaars OS van lokaal recidiverende endeldarmkanker werden bepaald.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1431

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten gediagnosticeerd met stadium I-III primaire endeldarmkanker in de eerste helft van 2015.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd stadium I-III primair rectumcarcinoom;
  • Gediagnosticeerd tussen 1 januari en 30 juni 2015;
  • TME-resectie van primair rectumcarcinoom.

Uitsluitingscriteria:

  • Neuro-endocriene tumormorfologie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker bij patiënten met curatief behandelde primaire endeldarmkanker
Tijdsspanne: Drie jaar

MEETEENHEID: Cumulatieve incidentie van patiënten met lokaal recidiverend rectumcarcinoom bij curatief behandelde patiënten met primair rectumcarcinoom MEETINSTRUMENT: Registratie diagnose lokaal recidiverend rectumcarcinoom in het elektronisch patiëntendossier.

De cumulatieve incidentie van het concurrerende risico zal worden berekend, wat informatie zal geven over het percentage patiënten dat op dat tijdstip lokaal recidiverende endeldarmkanker heeft ontwikkeld.

Drie jaar
Risicofactoren voor de ontwikkeling van lokaal recidiverende endeldarmkanker bij curatief behandelde patiënten met primair rectumcarcinoom
Tijdsspanne: Drie jaar

MEETEENHEID: Risicofactoren voor het ontstaan ​​van lokaal recidiverende endeldarmkanker bij patiënten met primair rectumcarcinoom MEETINSTRUMENT: Registratie van klinische en pathologische covariaten van primair rectumcarcinoom in het elektronisch patiëntendossier en de landelijke pathologische database (PALGA).

Klinische en pathologische risicofactoren voor de ontwikkeling van lokaal recidiverende endeldarmkanker zullen worden geïdentificeerd met behulp van multivariabele risico-regressieanalyses met concurrerende risico's, volgens de oorzaak-specifieke gevarenbenadering. Dit zal informatie verschaffen over specifieke klinische en pathologische covariaten die het risico op de ontwikkeling van lokaal recidiverende endeldarmkanker verhogen of verlagen.

Drie jaar
Proporties van behandeling gegeven aan patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker
Tijdsspanne: Drie jaar

MEETEENHEID: Proporties van behandeling gegeven aan patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker; MEETINSTRUMENT: Registratie van behandeling van lokaal recidiverende endeldarmkanker in het elektronisch patiëntendossier.

Aan de hand van beschrijvende statistiek zullen behandelpatronen van patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker in kaart worden gebracht. Groepen die zullen worden gemaakt, zullen ook worden gebruikt om de algehele overleving te beoordelen.

Drie jaar
Algehele overleving van patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker
Tijdsspanne: Drie jaar

MEETEENHEID: Algehele overleving van patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker; MEETINSTRUMENT: Registratie van vitale status in de landelijke basisadministratie persoonsgegevens.

De totale overleving zal worden geschat voor patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker, waarbij wordt gestratificeerd voor verschillende groepen (d.w.z. behandeling, diagnostiek synchrone metastasen, diagnostiek binnen eerste jaar na primaire resectie etc.)

Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden opgevraagd via de Nederlandse Kankerregistratie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren