- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05475301
Incidentie, risicofactor, behandeling en algehele overleving van lokaal recidiverende endeldarmkanker
Incidentie, risicofactor, behandeling en algehele overleving van lokaal recidiverende endeldarmkanker: een retrospectieve, populatiegebaseerde cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd stadium I-III primair rectumcarcinoom;
- Gediagnosticeerd tussen 1 januari en 30 juni 2015;
- TME-resectie van primair rectumcarcinoom.
Uitsluitingscriteria:
- Neuro-endocriene tumormorfologie;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve incidentie van patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker bij patiënten met curatief behandelde primaire endeldarmkanker
Tijdsspanne: Drie jaar
|
MEETEENHEID: Cumulatieve incidentie van patiënten met lokaal recidiverend rectumcarcinoom bij curatief behandelde patiënten met primair rectumcarcinoom MEETINSTRUMENT: Registratie diagnose lokaal recidiverend rectumcarcinoom in het elektronisch patiëntendossier. De cumulatieve incidentie van het concurrerende risico zal worden berekend, wat informatie zal geven over het percentage patiënten dat op dat tijdstip lokaal recidiverende endeldarmkanker heeft ontwikkeld. |
Drie jaar
|
|
Risicofactoren voor de ontwikkeling van lokaal recidiverende endeldarmkanker bij curatief behandelde patiënten met primair rectumcarcinoom
Tijdsspanne: Drie jaar
|
MEETEENHEID: Risicofactoren voor het ontstaan van lokaal recidiverende endeldarmkanker bij patiënten met primair rectumcarcinoom MEETINSTRUMENT: Registratie van klinische en pathologische covariaten van primair rectumcarcinoom in het elektronisch patiëntendossier en de landelijke pathologische database (PALGA). Klinische en pathologische risicofactoren voor de ontwikkeling van lokaal recidiverende endeldarmkanker zullen worden geïdentificeerd met behulp van multivariabele risico-regressieanalyses met concurrerende risico's, volgens de oorzaak-specifieke gevarenbenadering. Dit zal informatie verschaffen over specifieke klinische en pathologische covariaten die het risico op de ontwikkeling van lokaal recidiverende endeldarmkanker verhogen of verlagen. |
Drie jaar
|
|
Proporties van behandeling gegeven aan patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker
Tijdsspanne: Drie jaar
|
MEETEENHEID: Proporties van behandeling gegeven aan patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker; MEETINSTRUMENT: Registratie van behandeling van lokaal recidiverende endeldarmkanker in het elektronisch patiëntendossier. Aan de hand van beschrijvende statistiek zullen behandelpatronen van patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker in kaart worden gebracht. Groepen die zullen worden gemaakt, zullen ook worden gebruikt om de algehele overleving te beoordelen. |
Drie jaar
|
|
Algehele overleving van patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker
Tijdsspanne: Drie jaar
|
MEETEENHEID: Algehele overleving van patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker; MEETINSTRUMENT: Registratie van vitale status in de landelijke basisadministratie persoonsgegevens. De totale overleving zal worden geschat voor patiënten met lokaal recidiverende endeldarmkanker, waarbij wordt gestratificeerd voor verschillende groepen (d.w.z. behandeling, diagnostiek synchrone metastasen, diagnostiek binnen eerste jaar na primaire resectie etc.) |
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Neoplastische processen
- Colorectale neoplasmata
- Neoplasmata
- Herhaling
- Rectale neoplasmata
- Neoplasma herhaling, lokaal
Andere studie-ID-nummers
- K20.256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .