Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Incidencia, factor de riesgo, tratamiento y supervivencia general del cáncer de recto localmente recurrente

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Incidencia, factor de riesgo, tratamiento y supervivencia general del cáncer de recto localmente recurrente: un estudio de cohorte retrospectivo basado en la población

Se recopilaron datos sobre la recurrencia de la enfermedad de todos los pacientes con cáncer de recto primario diagnosticados en los Países Bajos durante los primeros seis meses de 2015. Se determinaron la incidencia acumulada de tres años, los factores de riesgo, el tratamiento y la SG de tres años de cáncer de recto localmente recurrente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1431

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes diagnosticados con cáncer de recto primario en estadio I-III en el primer semestre de 2015.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma rectal primario en estadio I-III confirmado histológicamente;
  • Diagnosticado entre el 1 de enero y el 30 de junio de 2015;
  • Resección TME de carcinoma rectal primario.

Criterio de exclusión:

  • Morfología del tumor neuroendocrino;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia acumulada de pacientes con cáncer de recto localmente recurrente en pacientes con cáncer de recto primario tratados curativamente
Periodo de tiempo: Tres años

UNIDAD DE MEDIDA: Incidencia acumulada de pacientes con cáncer de recto localmente recurrente en pacientes con cáncer de recto primario tratados curativamente HERRAMIENTA DE MEDIDA: Registro del diagnóstico de cáncer de recto localmente recurrente en la historia clínica electrónica.

Se calculará la incidencia acumulada de riesgo competitivo, que informará sobre la proporción de pacientes que han desarrollado cáncer de recto localmente recurrente en ese momento.

Tres años
Factores de riesgo para el desarrollo de cáncer de recto localmente recurrente en pacientes con cáncer de recto primario tratados curativamente
Periodo de tiempo: Tres años

UNIDAD DE MEDIDA: Factores de riesgo para el desarrollo de cáncer de recto localmente recurrente en pacientes con cáncer de recto primario HERRAMIENTA DE MEDIDA: Registro de covariables clínicas y patológicas del cáncer de recto primario en el expediente electrónico del paciente y base de datos patológicos nacionales (PALGA).

Los factores de riesgo clínicos y patológicos para el desarrollo de cáncer de recto localmente recurrente se identificarán utilizando análisis de regresión de riesgo multivariable de riesgo competitivo, de acuerdo con el enfoque de riesgo de causa específica. Esto informará sobre covariables clínicas y patológicas específicas que aumentan o disminuyen el riesgo de desarrollar cáncer de recto localmente recurrente.

Tres años
Proporciones de tratamiento administrado a pacientes con cáncer de recto localmente recurrente
Periodo de tiempo: Tres años

UNIDAD DE MEDIDA: Proporciones de tratamiento dado a pacientes con cáncer de recto localmente recurrente; HERRAMIENTA DE MEDICIÓN: Registro del tratamiento del cáncer de recto localmente recurrente en la historia clínica electrónica.

Usando estadísticas descriptivas, se identificarán los patrones de tratamiento de los pacientes con cáncer de recto localmente recurrente. Los grupos que se crearán también se utilizarán para evaluar la supervivencia global.

Tres años
Supervivencia global de los pacientes con cáncer de recto localmente recurrente
Periodo de tiempo: Tres años

UNIDAD DE MEDIDA: Supervivencia global de pacientes con cáncer de recto localmente recurrente; HERRAMIENTA DE MEDICIÓN: Registro del estado vital en la base de datos de registros personales nacionales.

La supervivencia general se estimará para pacientes con cáncer de recto localmente recurrente, estratificándose para diferentes grupos (es decir, tratamiento, diagnóstico de metástasis sincrónicas, diagnóstico dentro del primer año después de la resección primaria, etc.)

Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se pueden solicitar a través del Registro de Cáncer de los Países Bajos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir