- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05475301
Incidencia, factor de riesgo, tratamiento y supervivencia general del cáncer de recto localmente recurrente
Incidencia, factor de riesgo, tratamiento y supervivencia general del cáncer de recto localmente recurrente: un estudio de cohorte retrospectivo basado en la población
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma rectal primario en estadio I-III confirmado histológicamente;
- Diagnosticado entre el 1 de enero y el 30 de junio de 2015;
- Resección TME de carcinoma rectal primario.
Criterio de exclusión:
- Morfología del tumor neuroendocrino;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia acumulada de pacientes con cáncer de recto localmente recurrente en pacientes con cáncer de recto primario tratados curativamente
Periodo de tiempo: Tres años
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UNIDAD DE MEDIDA: Incidencia acumulada de pacientes con cáncer de recto localmente recurrente en pacientes con cáncer de recto primario tratados curativamente HERRAMIENTA DE MEDIDA: Registro del diagnóstico de cáncer de recto localmente recurrente en la historia clínica electrónica. Se calculará la incidencia acumulada de riesgo competitivo, que informará sobre la proporción de pacientes que han desarrollado cáncer de recto localmente recurrente en ese momento. |
Tres años
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Factores de riesgo para el desarrollo de cáncer de recto localmente recurrente en pacientes con cáncer de recto primario tratados curativamente
Periodo de tiempo: Tres años
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UNIDAD DE MEDIDA: Factores de riesgo para el desarrollo de cáncer de recto localmente recurrente en pacientes con cáncer de recto primario HERRAMIENTA DE MEDIDA: Registro de covariables clínicas y patológicas del cáncer de recto primario en el expediente electrónico del paciente y base de datos patológicos nacionales (PALGA). Los factores de riesgo clínicos y patológicos para el desarrollo de cáncer de recto localmente recurrente se identificarán utilizando análisis de regresión de riesgo multivariable de riesgo competitivo, de acuerdo con el enfoque de riesgo de causa específica. Esto informará sobre covariables clínicas y patológicas específicas que aumentan o disminuyen el riesgo de desarrollar cáncer de recto localmente recurrente. |
Tres años
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Proporciones de tratamiento administrado a pacientes con cáncer de recto localmente recurrente
Periodo de tiempo: Tres años
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UNIDAD DE MEDIDA: Proporciones de tratamiento dado a pacientes con cáncer de recto localmente recurrente; HERRAMIENTA DE MEDICIÓN: Registro del tratamiento del cáncer de recto localmente recurrente en la historia clínica electrónica. Usando estadísticas descriptivas, se identificarán los patrones de tratamiento de los pacientes con cáncer de recto localmente recurrente. Los grupos que se crearán también se utilizarán para evaluar la supervivencia global. |
Tres años
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Supervivencia global de los pacientes con cáncer de recto localmente recurrente
Periodo de tiempo: Tres años
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UNIDAD DE MEDIDA: Supervivencia global de pacientes con cáncer de recto localmente recurrente; HERRAMIENTA DE MEDICIÓN: Registro del estado vital en la base de datos de registros personales nacionales. La supervivencia general se estimará para pacientes con cáncer de recto localmente recurrente, estratificándose para diferentes grupos (es decir, tratamiento, diagnóstico de metástasis sincrónicas, diagnóstico dentro del primer año después de la resección primaria, etc.) |
Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias
- Reaparición
- Neoplasias Rectales
- Recurrencia de neoplasia, local
Otros números de identificación del estudio
- K20.256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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