- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05475301
Incidenza, fattore di rischio, trattamento e sopravvivenza complessiva del cancro del retto localmente ricorrente
Incidenza, fattore di rischio, trattamento e sopravvivenza complessiva del cancro del retto localmente ricorrente: uno studio di coorte retrospettivo basato sulla popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma primitivo del retto in stadio I-III confermato istologicamente;
- Diagnosticato tra il 1 gennaio e il 30 giugno 2015;
- Resezione TME del carcinoma rettale primario.
Criteri di esclusione:
- Morfologia del tumore neuroendocrino;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza cumulativa di pazienti con carcinoma del retto localmente ricorrente in pazienti con carcinoma del retto primario trattati curativamente
Lasso di tempo: Tre anni
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UNITÀ DI MISURA: Incidenza cumulativa di pazienti con carcinoma del retto localmente ricorrente in pazienti con carcinoma del retto primario trattati curativamente STRUMENTO DI MISURAZIONE: Registrazione della diagnosi di carcinoma del retto localmente ricorrente nella cartella elettronica del paziente. Verrà calcolata l'incidenza cumulativa del rischio competitivo, che fornirà informazioni sulla percentuale di pazienti che hanno sviluppato carcinoma del retto localmente ricorrente in quel momento. |
Tre anni
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Fattori di rischio per lo sviluppo di carcinoma rettale ricorrente localmente in pazienti con carcinoma rettale primario trattati curativamente
Lasso di tempo: Tre anni
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UNITÀ DI MISURA: Fattori di rischio per lo sviluppo di carcinoma rettale localmente ricorrente nei pazienti con carcinoma rettale primitivo STRUMENTO DI MISURA: Registrazione delle covariate cliniche e patologiche del carcinoma rettale primitivo nella cartella clinica elettronica e nella banca dati patologica nazionale (PALGA). I fattori di rischio clinico e patologico per lo sviluppo del cancro del retto localmente ricorrente saranno identificati utilizzando analisi di regressione del rischio di rischio competitivo multivariato, secondo l'approccio del rischio specifico della causa. Questo fornirà informazioni su specifiche covariate cliniche e patologiche che aumentano o diminuiscono il rischio di sviluppo di cancro del retto localmente ricorrente. |
Tre anni
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Proporzioni di trattamento somministrato a pazienti con carcinoma del retto localmente ricorrente
Lasso di tempo: Tre anni
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UNITÀ DI MISURA: Proporzioni di trattamento somministrate a pazienti con tumore del retto localmente ricorrente; STRUMENTO DI MISURAZIONE: Registrazione del trattamento per il cancro del retto localmente ricorrente nella cartella elettronica del paziente. Utilizzando statistiche descrittive, saranno identificati i modelli di trattamento dei pazienti con cancro del retto localmente ricorrente. I gruppi che verranno creati serviranno anche per valutare la sopravvivenza globale. |
Tre anni
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Sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma del retto localmente ricorrente
Lasso di tempo: Tre anni
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UNITÀ DI MISURA: Sopravvivenza globale dei pazienti con tumore del retto localmente ricorrente; STRUMENTO DI MISURAZIONE: Registrazione dello stato anagrafico nella banca dati anagrafica nazionale. La sopravvivenza globale sarà stimata per i pazienti con carcinoma del retto localmente ricorrente, stratificando per diversi gruppi (es. trattamento, diagnosi di metastasi sincrone, diagnosi entro il primo anno dalla resezione primaria, ecc.) |
Tre anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Processi neoplastici
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie
- Ricorrenza
- Neoplasie Rettali
- Recidiva di neoplasia, locale
Altri numeri di identificazione dello studio
- K20.256
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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