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Incidenza, fattore di rischio, trattamento e sopravvivenza complessiva del cancro del retto localmente ricorrente

16 novembre 2023 aggiornato da: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Incidenza, fattore di rischio, trattamento e sopravvivenza complessiva del cancro del retto localmente ricorrente: uno studio di coorte retrospettivo basato sulla popolazione

I dati sulla recidiva della malattia sono stati raccolti per tutti i pazienti con carcinoma rettale primario diagnosticati nei Paesi Bassi nei primi sei mesi del 2015. Sono stati determinati l'incidenza cumulativa a tre anni, i fattori di rischio, il trattamento e l'OS a tre anni del carcinoma del retto localmente ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1431

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di carcinoma rettale primario in stadio I-III nella prima metà del 2015.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma primitivo del retto in stadio I-III confermato istologicamente;
  • Diagnosticato tra il 1 gennaio e il 30 giugno 2015;
  • Resezione TME del carcinoma rettale primario.

Criteri di esclusione:

  • Morfologia del tumore neuroendocrino;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa di pazienti con carcinoma del retto localmente ricorrente in pazienti con carcinoma del retto primario trattati curativamente
Lasso di tempo: Tre anni

UNITÀ DI MISURA: Incidenza cumulativa di pazienti con carcinoma del retto localmente ricorrente in pazienti con carcinoma del retto primario trattati curativamente STRUMENTO DI MISURAZIONE: Registrazione della diagnosi di carcinoma del retto localmente ricorrente nella cartella elettronica del paziente.

Verrà calcolata l'incidenza cumulativa del rischio competitivo, che fornirà informazioni sulla percentuale di pazienti che hanno sviluppato carcinoma del retto localmente ricorrente in quel momento.

Tre anni
Fattori di rischio per lo sviluppo di carcinoma rettale ricorrente localmente in pazienti con carcinoma rettale primario trattati curativamente
Lasso di tempo: Tre anni

UNITÀ DI MISURA: Fattori di rischio per lo sviluppo di carcinoma rettale localmente ricorrente nei pazienti con carcinoma rettale primitivo STRUMENTO DI MISURA: Registrazione delle covariate cliniche e patologiche del carcinoma rettale primitivo nella cartella clinica elettronica e nella banca dati patologica nazionale (PALGA).

I fattori di rischio clinico e patologico per lo sviluppo del cancro del retto localmente ricorrente saranno identificati utilizzando analisi di regressione del rischio di rischio competitivo multivariato, secondo l'approccio del rischio specifico della causa. Questo fornirà informazioni su specifiche covariate cliniche e patologiche che aumentano o diminuiscono il rischio di sviluppo di cancro del retto localmente ricorrente.

Tre anni
Proporzioni di trattamento somministrato a pazienti con carcinoma del retto localmente ricorrente
Lasso di tempo: Tre anni

UNITÀ DI MISURA: Proporzioni di trattamento somministrate a pazienti con tumore del retto localmente ricorrente; STRUMENTO DI MISURAZIONE: Registrazione del trattamento per il cancro del retto localmente ricorrente nella cartella elettronica del paziente.

Utilizzando statistiche descrittive, saranno identificati i modelli di trattamento dei pazienti con cancro del retto localmente ricorrente. I gruppi che verranno creati serviranno anche per valutare la sopravvivenza globale.

Tre anni
Sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma del retto localmente ricorrente
Lasso di tempo: Tre anni

UNITÀ DI MISURA: Sopravvivenza globale dei pazienti con tumore del retto localmente ricorrente; STRUMENTO DI MISURAZIONE: Registrazione dello stato anagrafico nella banca dati anagrafica nazionale.

La sopravvivenza globale sarà stimata per i pazienti con carcinoma del retto localmente ricorrente, stratificando per diversi gruppi (es. trattamento, diagnosi di metastasi sincrone, diagnosi entro il primo anno dalla resezione primaria, ecc.)

Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere richiesti tramite il registro dei tumori dei Paesi Bassi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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