Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens, riskfaktor, behandling och total överlevnad av lokalt återkommande rektalcancer

16 november 2023 uppdaterad av: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Incidens, riskfaktor, behandling och total överlevnad av lokalt återkommande rektalcancer: en retrospektiv, befolkningsbaserad kohortstudie

Data om återfall av sjukdomen samlades in för alla primära rektalcancerpatienter som diagnostiserades i Nederländerna under de första sex månaderna 2015. Treårig kumulativ incidens, riskfaktorer, behandling och treårig OS av lokalt återkommande rektalcancer bestämdes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1431

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter diagnostiserade med stadium I-III primär rektalcancer under första halvåret 2015.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat stadium I-III primärt rektalt karcinom;
  • Diagnostiserad mellan 1 januari och 30 juni 2015;
  • TME-resektion av primärt rektalkarcinom.

Exklusions kriterier:

  • Neuroendokrin tumörmorfologi;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ incidens av patienter med lokalt återkommande rektalcancer hos kurativt behandlade primära rektalcancerpatienter
Tidsram: Tre år

MÄTENHET: Kumulativ incidens av patienter med lokalt återkommande ändtarmscancer hos kurativt behandlade primära ändtarmscancerpatienter. MÄTVERKTYG: Registrering av diagnos av lokalt återkommande ändtarmscancer i den elektroniska patientjournalen.

Den kumulativa incidensen för konkurrerande risk kommer att beräknas, vilket kommer att informera om andelen patienter som har utvecklat lokalt återkommande rektalcancer vid den tidpunkten.

Tre år
Riskfaktorer för utveckling av lokalt återkommande rektalcancer hos kurativt behandlade primära rektalcancerpatienter
Tidsram: Tre år

MÄTTENHET: Riskfaktorer för utveckling av lokalt återkommande ändtarmscancer hos primär ändtarmscancerpatienter MÄTTVERKTYG: Registrering av kliniska och patologiska kovariater av primär ändtarmscancer i den elektroniska patientjournalen och den nationella patologiska databasen (PALGA).

Kliniska och patologiska riskfaktorer för utveckling av lokalt återkommande ändtarmscancer kommer att identifieras med hjälp av multivariabla konkurrerande riskregressionsanalyser, enligt den orsaksspecifika riskmetoden. Detta kommer att informera om specifika kliniska och patologiska kovariater som ökar eller minskar risken för utveckling av lokalt återkommande rektalcancer.

Tre år
Andel behandling som ges till patienter med lokalt återkommande rektalcancer
Tidsram: Tre år

MÄTTENHET: Andel behandling som ges till patienter med lokalt återkommande rektalcancer; MÄTVERKTYG: Registrering av behandling för lokalt återkommande ändtarmscancer i den elektroniska patientjournalen.

Med hjälp av beskrivande statistik kommer behandlingsmönster för patienter med lokalt återkommande rektalcancer att identifieras. Grupper som kommer att skapas kommer också att användas för att bedöma den totala överlevnaden.

Tre år
Total överlevnad av patienter med lokalt återkommande rektalcancer
Tidsram: Tre år

MÅTENHET: Total överlevnad för patienter med lokalt återkommande rektalcancer; MÄTVERKTYG: Registrering av vital status i den nationella personregisterdatabasen.

Total överlevnad kommer att uppskattas för patienter med lokalt återkommande rektalcancer, stratifiering för olika grupper (dvs. behandling, diagnos av synkrona metastaser, diagnos inom första året efter primär resektion, etc.)

Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifter kan begäras genom Nederländska cancerregistret.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera