- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05475301
Incidens, riskfaktor, behandling och total överlevnad av lokalt återkommande rektalcancer
Incidens, riskfaktor, behandling och total överlevnad av lokalt återkommande rektalcancer: en retrospektiv, befolkningsbaserad kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftat stadium I-III primärt rektalt karcinom;
- Diagnostiserad mellan 1 januari och 30 juni 2015;
- TME-resektion av primärt rektalkarcinom.
Exklusions kriterier:
- Neuroendokrin tumörmorfologi;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ incidens av patienter med lokalt återkommande rektalcancer hos kurativt behandlade primära rektalcancerpatienter
Tidsram: Tre år
|
MÄTENHET: Kumulativ incidens av patienter med lokalt återkommande ändtarmscancer hos kurativt behandlade primära ändtarmscancerpatienter. MÄTVERKTYG: Registrering av diagnos av lokalt återkommande ändtarmscancer i den elektroniska patientjournalen. Den kumulativa incidensen för konkurrerande risk kommer att beräknas, vilket kommer att informera om andelen patienter som har utvecklat lokalt återkommande rektalcancer vid den tidpunkten. |
Tre år
|
|
Riskfaktorer för utveckling av lokalt återkommande rektalcancer hos kurativt behandlade primära rektalcancerpatienter
Tidsram: Tre år
|
MÄTTENHET: Riskfaktorer för utveckling av lokalt återkommande ändtarmscancer hos primär ändtarmscancerpatienter MÄTTVERKTYG: Registrering av kliniska och patologiska kovariater av primär ändtarmscancer i den elektroniska patientjournalen och den nationella patologiska databasen (PALGA). Kliniska och patologiska riskfaktorer för utveckling av lokalt återkommande ändtarmscancer kommer att identifieras med hjälp av multivariabla konkurrerande riskregressionsanalyser, enligt den orsaksspecifika riskmetoden. Detta kommer att informera om specifika kliniska och patologiska kovariater som ökar eller minskar risken för utveckling av lokalt återkommande rektalcancer. |
Tre år
|
|
Andel behandling som ges till patienter med lokalt återkommande rektalcancer
Tidsram: Tre år
|
MÄTTENHET: Andel behandling som ges till patienter med lokalt återkommande rektalcancer; MÄTVERKTYG: Registrering av behandling för lokalt återkommande ändtarmscancer i den elektroniska patientjournalen. Med hjälp av beskrivande statistik kommer behandlingsmönster för patienter med lokalt återkommande rektalcancer att identifieras. Grupper som kommer att skapas kommer också att användas för att bedöma den totala överlevnaden. |
Tre år
|
|
Total överlevnad av patienter med lokalt återkommande rektalcancer
Tidsram: Tre år
|
MÅTENHET: Total överlevnad för patienter med lokalt återkommande rektalcancer; MÄTVERKTYG: Registrering av vital status i den nationella personregisterdatabasen. Total överlevnad kommer att uppskattas för patienter med lokalt återkommande rektalcancer, stratifiering för olika grupper (dvs. behandling, diagnos av synkrona metastaser, diagnos inom första året efter primär resektion, etc.) |
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplastiska processer
- Kolorektala neoplasmer
- Neoplasmer
- Upprepning
- Rektal neoplasmer
- Neoplasma återfall, lokalt
Andra studie-ID-nummer
- K20.256
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .