Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst, risikofaktor, behandling og total overlevelse av lokalt tilbakevendende endetarmskreft

16. november 2023 oppdatert av: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Forekomst, risikofaktor, behandling og total overlevelse av lokalt tilbakevendende rektalkreft: en retrospektiv, populasjonsbasert kohortstudie

Data om tilbakefall av sykdom ble samlet inn for alle primære rektalkreftpasienter diagnostisert i Nederland i løpet av de første seks månedene av 2015. Tre-års kumulativ forekomst, risikofaktorer, behandling og tre-års OS av lokalt tilbakevendende endetarmskreft ble bestemt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1431

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med stadium I-III primær rektalkreft i første halvdel av 2015.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Histologisk bekreftet stadium I-III primært rektalt karsinom;
Diagnostisert mellom 1. januar og 30. juni 2015;
TME reseksjon av primær rektal karsinom.

Ekskluderingskriterier:

Nevroendokrin tumormorfologi;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kumulativ forekomst av pasienter med lokalt tilbakevendende endetarmskreft hos kurativt behandlede primære rektalkreftpasienter Tidsramme: Tre år	MÅLEENHET: Kumulativ forekomst av pasienter med lokalt residiverende endetarmskreft hos kurativt behandlede primære endetarmskreftpasienter MÅLEVERKTØY: Registrering av diagnose av lokalt residiverende endetarmskreft i elektronisk pasientmappe. Den kumulative forekomsten av konkurrerende risiko vil bli beregnet, som vil informere om andelen pasienter som har utviklet lokalt residiverende endetarmskreft på det tidspunktet.	Tre år
Risikofaktorer for utvikling av lokalt residiverende endetarmskreft hos kurativt behandlede primære endetarmskreftpasienter Tidsramme: Tre år	MÅLEENHET: Risikofaktorer for utvikling av lokalt residiverende endetarmskreft hos primære endetarmskreftpasienter MÅLEVERKTØY: Registrering av kliniske og patologiske kovariater av primær endetarmskreft i elektronisk pasientmappe og nasjonal patologisk database (PALGA). Kliniske og patologiske risikofaktorer for utvikling av lokalt tilbakevendende endetarmskreft vil bli identifisert ved hjelp av multivariable konkurrerende risikoregresjonsanalyser, i henhold til den årsaksspesifikke faretilnærmingen. Dette vil informere om spesifikke kliniske og patologiske kovariater som øker eller reduserer risikoen for utvikling av lokalt tilbakevendende endetarmskreft.	Tre år
Andel behandling gitt til pasienter med lokalt tilbakevendende endetarmskreft Tidsramme: Tre år	MÅLEENHET: Andel behandling gitt til pasienter med lokalt tilbakevendende endetarmskreft; MÅLEVERKTØY: Registrering av behandling for lokalt residiverende endetarmskreft i elektronisk pasientmappe. Ved hjelp av beskrivende statistikk vil behandlingsmønstre for pasienter med lokalt residiverende endetarmskreft identifiseres. Grupper som vil bli opprettet, vil også bli brukt til å vurdere total overlevelse.	Tre år
Samlet overlevelse av pasienter med lokalt tilbakevendende endetarmskreft Tidsramme: Tre år	MÅLEENHET: Total overlevelse av pasienter med lokalt tilbakevendende endetarmskreft; MÅLEVERKTØY: Registrering av vital status i nasjonal personjournaldatabase. Total overlevelse vil bli estimert for pasienter med lokalt tilbakevendende endetarmskreft, stratifisert for ulike grupper (dvs. behandling, diagnose av synkrone metastaser, diagnose innen første år etter primær reseksjon, etc.)	Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

K20.256

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan bes om gjennom det nederlandske kreftregisteret.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .