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국소 재발성 직장암의 발생률, 위험인자, 치료 및 전체 생존율

2023년 11월 16일 업데이트: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

국소 재발성 직장암의 발생률, 위험인자, 치료 및 전체 생존율: 후향적, 인구 기반 코호트 연구

질병 재발에 대한 데이터는 2015년 첫 6개월 동안 네덜란드에서 진단된 모든 원발성 직장암 환자에 대해 수집되었습니다. 국소 재발 직장암의 3년 누적 발생률, 위험인자, 치료 및 3년 OS를 결정하였다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1431

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 상반기에 I-III기 원발성 직장암 진단을 받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 I-III 기 원발성 직장 암종;
  • 2015년 1월 1일부터 6월 30일 사이에 진단된 경우;
  • 원발성 직장 암종의 TME 절제술.

제외 기준:

  • 신경내분비 종양 형태;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근치적으로 치료받은 원발성 직장암 환자에서 국소 재발성 직장암 환자의 누적 발생률
기간: 삼 년

측정 단위: 근치적으로 치료된 원발성 직장암 환자에서 국소 재발성 직장암 환자의 누적 발생률 측정 도구: 전자 환자 파일에 국소 재발성 직장암 진단 등록.

경쟁 위험 누적 발생률을 계산하여 해당 시점에 국소 재발성 직장암이 발병한 환자의 비율을 알려줍니다.

삼 년
근치적으로 치료받은 원발성 직장암 환자에서 국소 재발성 직장암 발병 위험 인자
기간: 삼 년

측정 단위: 원발성 직장암 환자에서 국소 재발성 직장암 발병 위험 인자 측정 도구: 전자 환자 파일 및 국가 병리학적 데이터베이스(PALGA)에서 원발성 직장암의 임상 및 병리학적 공변량 등록.

국소 재발성 직장암 발병에 대한 임상적 및 병리학적 위험 요인은 원인별 위험 접근 방식에 따라 다변량 경쟁 위험 위험 회귀 분석을 사용하여 식별됩니다. 이는 국소 재발성 직장암의 발병 위험을 증가시키거나 감소시키는 특정 임상 및 병리학적 공변량에 대해 알려줄 것입니다.

삼 년
국소 재발성 직장암 환자에게 주어진 치료 비율
기간: 삼 년

측정 단위: 국소 재발성 직장암 환자에게 제공된 치료 비율; 측정 도구: 전자 환자 파일에 국소 재발성 직장암 치료 등록.

기술 통계를 사용하여 국소 재발성 직장암 환자의 치료 패턴을 식별합니다. 생성될 그룹은 전체 생존을 평가하는 데에도 사용됩니다.

삼 년
국소 재발성 직장암 환자의 전체 생존율
기간: 삼 년

측정 단위: 국소 재발성 직장암 환자의 전체 생존; 측정 도구: 국가 개인 기록 데이터베이스에 활력 상태 등록.

전체 생존율은 국소 재발성 직장암 환자에 대해 추정되며, 상이한 그룹(즉, 치료, 동시 전이 진단, 1차 절제 후 1년 이내 진단 등)

삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

네덜란드 암 등록부를 통해 데이터를 요청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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