- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05475301
국소 재발성 직장암의 발생률, 위험인자, 치료 및 전체 생존율
국소 재발성 직장암의 발생률, 위험인자, 치료 및 전체 생존율: 후향적, 인구 기반 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 I-III 기 원발성 직장 암종;
- 2015년 1월 1일부터 6월 30일 사이에 진단된 경우;
- 원발성 직장 암종의 TME 절제술.
제외 기준:
- 신경내분비 종양 형태;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근치적으로 치료받은 원발성 직장암 환자에서 국소 재발성 직장암 환자의 누적 발생률
기간: 삼 년
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측정 단위: 근치적으로 치료된 원발성 직장암 환자에서 국소 재발성 직장암 환자의 누적 발생률 측정 도구: 전자 환자 파일에 국소 재발성 직장암 진단 등록. 경쟁 위험 누적 발생률을 계산하여 해당 시점에 국소 재발성 직장암이 발병한 환자의 비율을 알려줍니다. |
삼 년
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근치적으로 치료받은 원발성 직장암 환자에서 국소 재발성 직장암 발병 위험 인자
기간: 삼 년
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측정 단위: 원발성 직장암 환자에서 국소 재발성 직장암 발병 위험 인자 측정 도구: 전자 환자 파일 및 국가 병리학적 데이터베이스(PALGA)에서 원발성 직장암의 임상 및 병리학적 공변량 등록. 국소 재발성 직장암 발병에 대한 임상적 및 병리학적 위험 요인은 원인별 위험 접근 방식에 따라 다변량 경쟁 위험 위험 회귀 분석을 사용하여 식별됩니다. 이는 국소 재발성 직장암의 발병 위험을 증가시키거나 감소시키는 특정 임상 및 병리학적 공변량에 대해 알려줄 것입니다. |
삼 년
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국소 재발성 직장암 환자에게 주어진 치료 비율
기간: 삼 년
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측정 단위: 국소 재발성 직장암 환자에게 제공된 치료 비율; 측정 도구: 전자 환자 파일에 국소 재발성 직장암 치료 등록. 기술 통계를 사용하여 국소 재발성 직장암 환자의 치료 패턴을 식별합니다. 생성될 그룹은 전체 생존을 평가하는 데에도 사용됩니다. |
삼 년
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국소 재발성 직장암 환자의 전체 생존율
기간: 삼 년
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측정 단위: 국소 재발성 직장암 환자의 전체 생존; 측정 도구: 국가 개인 기록 데이터베이스에 활력 상태 등록. 전체 생존율은 국소 재발성 직장암 환자에 대해 추정되며, 상이한 그룹(즉, 치료, 동시 전이 진단, 1차 절제 후 1년 이내 진단 등) |
삼 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K20.256
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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