Incidence, rizikový faktor, léčba a celkové přežití lokálně recidivujícího karcinomu rekta
Incidence, rizikový faktor, léčba a celkové přežití lokálně recidivujícího karcinomu rekta: retrospektivní, populační kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený primární karcinom rekta stadia I-III;
- Diagnostikováno mezi 1. lednem a 30. červnem 2015;
- TME resekce primárního rektálního karcinomu.
Kritéria vyloučení:
- morfologie neuroendokrinního nádoru;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní výskyt pacientů s lokálně recidivujícím karcinomem rekta u kurativně léčených pacientů s primárním karcinomem rekta
Časové okno: Tři roky
|
JEDNOTKA MĚŘENÍ: Kumulativní výskyt pacientů s lokálně recidivujícím karcinomem rekta u kurativně léčených pacientů s primárním karcinomem rekta NÁSTROJ MĚŘENÍ: Registrace diagnózy lokálně recidivujícího karcinomu rekta v elektronické kartotéce pacientů. Bude vypočtena kumulativní incidence konkurenčního rizika, která bude informovat o podílu pacientů, u kterých se v daném časovém bodě vyvinul lokálně recidivující karcinom rekta. |
Tři roky
|
|
Rizikové faktory pro rozvoj lokálně recidivujícího karcinomu rekta u kurativních pacientů s primárním karcinomem rekta
Časové okno: Tři roky
|
JEDNOTKA MĚŘENÍ: Rizikové faktory pro rozvoj lokálně recidivujícího karcinomu rekta u pacientů s primárním karcinomem rekta NÁSTROJ MĚŘENÍ: Registrace klinických a patologických kovariát primárního karcinomu rekta v elektronickém souboru pacientů a národní patologické databázi (PALGA). Klinické a patologické rizikové faktory pro rozvoj lokálně recidivujícího karcinomu rekta budou identifikovány pomocí multivariabilních regresních analýz rizika kompetitivního rizika v souladu s přístupem rizika specifického pro příčinu. To bude informovat o specifických klinických a patologických kovariátech, které zvyšují nebo snižují riziko rozvoje lokálně recidivujícího karcinomu rekta. |
Tři roky
|
|
Podíl léčby podávaný pacientům s lokálně recidivujícím karcinomem rekta
Časové okno: Tři roky
|
JEDNOTKA MĚŘENÍ: Podíl léčby podávané pacientům s lokálně recidivujícím karcinomem rekta; MĚŘICÍ NÁSTROJ: Registrace léčby lokálně recidivujícího karcinomu rekta v elektronické kartotéce pacienta. Pomocí deskriptivní statistiky budou identifikovány léčebné vzorce pacientů s lokálně recidivujícím karcinomem rekta. Skupiny, které budou vytvořeny, budou také použity k posouzení celkového přežití. |
Tři roky
|
|
Celkové přežití pacientů s lokálně recidivujícím karcinomem rekta
Časové okno: Tři roky
|
JEDNOTKA MĚŘENÍ: Celkové přežití pacientů s lokálně recidivujícím karcinomem rekta; NÁSTROJ MĚŘENÍ: Registrace vitálního stavu v národní databázi osobních záznamů. Celkové přežití bude odhadováno pro pacienty s lokálně recidivujícím karcinomem rekta, stratifikováno pro různé skupiny (tj. léčba, diagnostika synchronních metastáz, diagnostika během prvního roku po primární resekci atd.) |
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Neoplastické procesy
- Kolorektální novotvary
- Novotvary
- Opakování
- Rektální novotvary
- Recidiva novotvaru, lokální
Další identifikační čísla studie
- K20.256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .