老年病棟における拡張型β-ラクタマーゼ腸内細菌に対する接触予防策の中止の影響 (Ger-SP)
老年病棟における拡張スペクトルβ-ラクタマーゼ腸内細菌科（ESBLE）の接触予防策の中止の影響：研究の前後に制御された介入的前向き非劣性非無作為化二重盲検
これは、研究の前後に制御された介入的多施設共同前向き非劣性非ランダム化二重盲検です。
この研究の目的は、接触予防策を中止する前後の高齢病棟で取得された拡張スペクトル β-ラクタマーゼ (ESBL) 産生腸内細菌科の発生密度を比較することにより、標準予防策だけでは接触予防策に劣らないことを実証することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laurie RENAUDIN, MD
- 電話番号：0033 03 87 55 30 25
- メール：l.renaudin@chr-metz-thionville.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mathieu LLORENS, MD
- 電話番号：0033 03 87 55 38 39
- メール：m.llorens@chr-metz-thionville.fr
研究場所
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Metz、フランス、57085
- 募集
- CHR Metz-Thionville/Hôpital Bel Air
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コンタクト：
- Azzedine AZZEMOU, MD
- メール：a.azzemou@chr-metz-thionville.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者 (> 18 歳)
- 研究期間中に老年科に入院した患者
- 法定年齢の患者、信頼できる人、チューターまたはキュレーター（該当する場合）で、自由な説明と書面による同意を与えた人
- 社会保障制度に加入している患者
非包含基準:
- -研究への参加に対する患者の拒否
- -入院時にESBLE以外の適応症（Clostridium difficile、新興抗生物質（BHRe）に非常に耐性があるなど）のための接触予防策が必要な患者
- 法的保護下にある患者
- 自由を奪われた人
除外基準:
- -患者滞在中にESBL以外の適応症のために接触予防策を必要とする患者
- 患者の入院期間が4日未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ESBLEの接触予防策廃止前
ESBLEを保有する（感染または保菌）患者に対する標準予防策に加えて、接触予防策の実施
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実験的：ESBLEの接触予防策廃止後
接触予防策の中止 : ESBLE を保有する (感染または保菌) 患者には、標準的な予防策のみが実施されます。
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接触予防策の中止 : ESBLE を保有する (感染または保菌) 患者には、標準的な予防策のみが実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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取得したESBLEの発生密度
時間枠：6ヶ月間
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入院 1000 日間の高齢者単位での獲得 ESBLE の発生密度は、獲得 ESBLE の数を患者の入院日数に 1000 を掛けたもので割ることによって計算されます。老年病棟入院時の陰性サンプル 陽性サンプルは、臨床 (感染) またはスクリーニング (定着) サンプルに少なくとも 1 つの ESBLE が存在することによって定義されます。 入院数は、危険にさらされているすべての患者の累積滞在期間として計算されます (= 入院時に陰性)。 |
6ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月間の種ごとの後天性ESBLEの発生密度
時間枠：6ヶ月間
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種別の老年単位での後天性ESBLEの発生密度（大腸菌対非大腸菌 大腸菌) 1000 日間の入院。 これは、ESBLE の種別取得数を患者の入院日数で割って 1000 を掛けた値です。 ESBLE の取得は、退院日の患者の陽性サンプルと老人病棟での入院時の陰性サンプルによって定義されます。陽性サンプルは、臨床 (感染) またはスクリーニング (定着) サンプルに少なくとも 1 つの ESBLE が存在することによって定義されます。 入院数は、危険にさらされているすべての患者の累積滞在期間として計算されます (= 入院時に陰性)。 |
6ヶ月間
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医療提供者の手指衛生順守率
時間枠：保健部門ごとに最大 3 か月
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衛生対策の順守の評価は、世界保健機関 (WHO) の方法論に従って、実行された手指衛生の瞬間の数を機会の数で割って 100 を掛けることによって、医療提供者で計算されます。
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保健部門ごとに最大 3 か月
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医療提供者が遵守しない場合のアルコールベースの手指消毒剤に対する障壁の評価
時間枠：保健部門ごとに最大 3 か月
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アルコールベースの手指消毒剤に対する障壁は、遵守しない場合に特定され、専門家が手指衛生の実践についてインタビューを受けるパルプの摩擦アンケート (RéPIAS) を使用します。
状況ごとに、専門家は上記の各状況で手指衛生を実施することがどれほど重要かを尋ねられ、0 (まったく重要でない; 悪い結果) と 10 (最も重要; 良い結果) の間にスライダーを配置する.結果）。
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保健部門ごとに最大 3 か月
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個人用保護具の順守率
時間枠：保健部門ごとに最大 3 か月
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患者のケア全体における個人用保護具の着用と取り外しの順守率は、排泄物の管理に関連するケア中に観察されます (食器用洗面器の交換、着脱、洗面器洗浄消毒器の使用)。 率は、個人用保護具の適切なケアの実践の数を機会の数で割り、100 を掛けて計算されます。 |
保健部門ごとに最大 3 か月
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自己アンケートによる患者ケアに関する満足度の評価 病院の不安と抑うつ尺度（HADS）
時間枠：高齢者ユニットの退院日、平均して11日目
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、医療患者の不安と抑うつの症状を評価するために設計された 14 項目の尺度であり、総合スコアに対する身体疾患の影響を軽減することに重点を置いています。 項目は 4 段階の重大度スケールで評価されます。 HADS は、不安 (HADS-A) とうつ病 (HADS-D) の 2 つのスケールを生成し、2 つの状態を区別します。 いずれかのスケールで 11 以上のスコアは、決定的なケースを示します。 |
高齢者ユニットの退院日、平均して11日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Noel BLETTNER, MD、Mercy Hospital CHR Metz Thionville
- 主任研究者：Azzeddine AZZEMOU, MD、Bel Air Hospital CHR Metz Thionville
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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