노인병동에서 Extended-spectrum β-lactamase Enterobacteriaceae에 대한 접촉 주의 중단의 영향 (Ger-SP)
노인 병동에서 ESBLE(Extended-spectrum β-lactamase Enterobacteriaceae)에 대한 접촉 주의 중단의 영향: 중재적 전향적 비열등성 비무작위 이중 맹검 대조군 연구 전후
이것은 연구 전후에 통제된 중재적 다기관 전향적 비열등성 비무작위 이중 맹검입니다.
본 연구의 목적은 접촉주의를 중단하기 전과 후의 노인병 단위에서 획득한 ESBL(extended-spectrum β-lactamase) 생성 장내세균의 발병률을 비교하여 표준주의만으로는 접촉주의보다 열등하지 않음을 입증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurie RENAUDIN, MD
- 전화번호: 0033 03 87 55 30 25
- 이메일: l.renaudin@chr-metz-thionville.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathieu LLORENS, MD
- 전화번호: 0033 03 87 55 38 39
- 이메일: m.llorens@chr-metz-thionville.fr
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- 모병
- CHR Metz-Thionville/Hôpital Bel Air
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연락하다:
- Azzedine AZZEMOU, MD
- 이메일: a.azzemou@chr-metz-thionville.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(> 18세)
- 연구 기간 동안 노인병에 입원한 환자
- 무료 정보 및 서면 동의를 제공한 법적 연령의 환자, 신뢰하는 사람, 튜터 또는 큐레이터(해당되는 경우)
- 사회보장제도에 가입된 환자
비포함 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 입원 시 ESBLE 이외의 적응증(Clostridium difficile, BHRe(신생항생제에 대한 내성이 강한) 등)으로 접촉 주의가 필요한 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 자유를 박탈당한 사람
제외 기준:
- 입원 중 ESBL 이외의 적응증으로 접촉 주의가 필요한 환자
- 환자 체류기간 4일 이내
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: ESBLE에 대한 접촉 주의사항을 중단하기 전에
ESBLE을 보유한(감염 또는 집락화된) 환자에 대한 표준 예방 조치에 추가하여 접촉 예방 조치를 구현합니다.
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실험적: ESBLE에 대한 접촉 주의사항 종료 후
접촉 예방조치의 중단 : ESBLE을 가지고 있는(감염 또는 집락화된) 모든 환자에 대해 표준 예방 조치만 시행됩니다.
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접촉 예방조치의 중단 : ESBLE을 가지고 있는(감염 또는 집락화된) 모든 환자에 대해 표준 예방 조치만 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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획득한 ESBLE의 발생 밀도
기간: 6개월 동안
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입원 1000일 동안 노인병 단위에서 획득한 ESBLE의 발생 밀도는 획득한 ESBLE 수를 환자의 입원 일수로 나누고 1000을 곱하여 계산합니다. 노인병동 입원 시 음성 샘플 양성 샘플은 임상(감염) 또는 스크리닝(집락화) 샘플에 적어도 하나의 ESBLE이 존재하는 것으로 정의됩니다. 입원 횟수는 위험에 처한 모든 환자의 누적 재원 기간으로 계산됩니다(= 입원 시 음성). |
6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 동안 획득한 ESBLE의 종별 발생 밀도
기간: 6개월 동안
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종별 노인병 단위에서 획득한 ESBLE의 발생 밀도(E. coli 대 non-E. 대장균) 입원 1000일. 종별 획득 ESBLE 수를 환자의 입원 일수로 나누고 1000을 곱하여 계산합니다. ESBLE 획득은 퇴원일 환자의 양성 샘플과 노인병동 입원 시 음성 샘플로 정의됩니다. 양성 샘플은 임상(감염) 또는 스크리닝(집락화) 샘플에 적어도 하나의 ESBLE이 존재하는 것으로 정의됩니다. 입원 횟수는 위험에 처한 모든 환자의 누적 재원 기간으로 계산됩니다(= 입원 시 음성). |
6개월 동안
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의료인의 손위생 준수율
기간: 보건부당 최대 3개월
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위생 조치 준수에 대한 평가는 세계 보건 기구(WHO) 방법론에 따라 수행된 손 위생 순간 수를 100을 곱한 기회 수로 나누어 의료 서비스 제공자에서 계산됩니다.
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보건부당 최대 3개월
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의료 서비스 제공자가 규정을 준수하지 않는 경우 알코올 기반 손 문지름에 대한 장벽 평가
기간: 보건부당 최대 3개월
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알코올 기반 손 문지름에 대한 장벽은 전문가들이 손 위생 측면에서 그들의 관행에 대해 인터뷰하는 Pulpe의 마찰 설문지(RéPIAS)를 사용하여 규정을 준수하지 않는 경우 식별됩니다.
각 상황에 대해 전문가는 위에 나열된 각 상황에서 손 위생을 수행하는 것이 얼마나 중요한지 묻고 슬라이더를 0(전혀 중요하지 않음, 더 나쁜 결과)과 10(가장 중요함, 더 좋음) 사이에 배치합니다. 결과).
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보건부당 최대 3개월
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개인보호구 준수율
기간: 보건부당 최대 3개월
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환자 간병 전반에 걸쳐 개인 보호 장비의 착용 및 제거 준수율은 배설물 관리(식기 대야 교체, 착용 또는 제거, 대야 세척-소독기 사용)와 관련된 간병 중에 관찰됩니다. 이 비율은 개인 보호 장비의 올바른 관리 관행 수를 기회 수로 나누고 100을 곱하여 계산합니다. |
보건부당 최대 3개월
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자가 설문지에 의한 환자 간호 관련 만족도 평가 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 노인병 퇴원 당일, 평균 11일째
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 의료 환자의 불안 및 우울증 증상을 평가하기 위해 고안된 14개 항목으로 구성된 척도이며, 총점에서 신체적 질병의 영향을 줄이는 데 중점을 둡니다. 항목은 4점 심각도 척도로 평가됩니다. HADS는 불안(HADS-A)과 우울증(HADS-D)에 대한 두 가지 척도를 생성하여 두 상태를 구분합니다. 각 척도에서 11보다 크거나 같은 점수는 확실한 사례를 나타냅니다. |
노인병 퇴원 당일, 평균 11일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noel BLETTNER, MD, Mercy Hospital CHR Metz Thionville
- 수석 연구원: Azzeddine AZZEMOU, MD, Bel Air Hospital CHR Metz Thionville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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