Laajennetun spektrin β-laktamaasi Enterobacteriaceae -bakteerin kosketuksen lopettamisen vaikutus iäkkäässä yksikössä (Ger-SP)
Laajennetun spektrin β-laktamaasi Enterobacteriaceae (ESBLE) -bakteerin kosketuksiin liittyvien varotoimien vaikutus geriatriseen yksikköön: Interventio-potentiaalinen ei-satunnaistettu kaksoissokkoutettu ennen ja jälkeen tutkimuksen
Tämä on interventio-monikeskusprospektiivinen noninferiority ei-satunnaistettu kaksoissokkotutkimus ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että tavanomaiset varotoimet eivät yksinään ole huonompia kuin kosketusvarotoimet, vertaamalla laajakirjoista β-laktamaasia (ESBL) tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien esiintymistiheyttä geriatrisista yksiköistä ennen ja jälkeen kontaktivarotoimenpiteiden lopettamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurie RENAUDIN, MD
- Puhelinnumero: 0033 03 87 55 30 25
- Sähköposti: l.renaudin@chr-metz-thionville.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathieu LLORENS, MD
- Puhelinnumero: 0033 03 87 55 38 39
- Sähköposti: m.llorens@chr-metz-thionville.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57085
- Rekrytointi
- CHR Metz-Thionville/Hôpital Bel Air
-
Ottaa yhteyttä:
- Azzedine AZZEMOU, MD
- Sähköposti: a.azzemou@chr-metz-thionville.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (yli 18-vuotias)
- Potilas geriatrian sairaalassa tutkimusjakson aikana
- täysi-ikäinen potilas, luottamushenkilö, ohjaaja tai kuraattori, joka on antanut vapaan tietoisen ja kirjallisen suostumuksensa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Potilas, joka tarvitsee varotoimenpiteitä kosketukseen muun käyttöaiheen kuin ESBLE:n vuoksi (Clostridium difficile, erittäin resistentti uusille antibiooteille (BHRe) jne.) ottaessa
- Potilas lain suojassa
- Vapautensa riistetty henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee varotoimia kosketukseen muun käyttöaiheen kuin ESBL:n vuoksi potilaan oleskelun aikana
- Potilaan oleskeluaika alle 4 päivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennen ESBLE:n kosketusvarotoimien lopettamista
Kosketusvarotoimen käyttöönotto tavallisen varotoimenpiteen lisäksi kaikille potilaille, joilla on (tartunnan saanut tai kolonisoitu) ESBLE
|
|
|
Kokeellinen: ESBLE:n kosketusvarotoimien lopettamisen jälkeen
Kosketusvarotoimenpiteen lopettaminen: vain tavallisia varotoimia sovelletaan kaikille potilaille, joilla on (tartunnan saanut tai kolonisoitu) ESBLE
|
Kosketusvarotoimenpiteen lopettaminen: vain tavallisia varotoimia sovelletaan kaikille potilaille, joilla on (tartunnan saanut tai kolonisoitu) ESBLE
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hankitun ESBLE:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
Hankitun ESBLE:n ilmaantuvuustiheys geriatrian yksikössä 1000 sairaalahoitopäivän ajalta lasketaan jakamalla hankitun ESBLE:n määrä potilaiden sairaalahoitopäivien määrällä kerrottuna 1000:lla. ESBLE:n saanti määritellään positiivisella näytteellä potilaalla kotiutuspäivänä. negatiivinen näyte vastaanotettaessa geriatrian yksikköön Positiivinen näyte määritellään vähintään yhden ESBLE:n läsnä ollessa kliinisessä (infektio) tai seulontanäytteessä (kolonisaatio). Sairaalahoitomäärä lasketaan kaikkien riskipotilaiden kumulatiivisena oleskelun kestona (= negatiivinen ottaessa). |
6 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hankitun ESBLE:n esiintymistiheys lajeittain 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
Hankitun ESBLE:n ilmaantuvuustiheys geriatrisissa yksiköissä lajeittain (E. coli vs. ei-E. coli) 1000 päivää sairaalahoitoa varten. Tämä lasketaan jakamalla hankittujen ESBLE:n määrä lajeittain potilaiden sairaalahoitopäivien määrällä kerrottuna 1000:lla. ESBLE:n saaminen määritellään potilaan positiivisella näytteellä kotiutuspäivänä ja negatiivisella näytteellä geriatrian yksikössä vastaanoton yhteydessä Positiivinen näyte määritellään vähintään yhden ESBLE:n läsnäololla kliinisessä (infektio) tai seulontanäytteessä (kolonisaatio). Sairaalahoitomäärä lasketaan kaikkien riskipotilaiden kumulatiivisena oleskelun kestona (= negatiivinen ottaessa). |
6 kuukauden aikana
|
|
Käsihygienian noudattamisaste terveydenhuollon tarjoajissa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta per terveysosasto
|
Hygieniatoimenpiteiden noudattamisen arviointi lasketaan terveydenhuollon tarjoajissa jakamalla suoritettujen käsihygieniahetkien määrä mahdollisuuksien määrällä kerrottuna 100:lla Maailman terveysjärjestön (WHO) metodologian mukaan.
|
Jopa 3 kuukautta per terveysosasto
|
|
Alkoholipohjaisen käsien hieronnan esteiden arviointi, jos terveydenhuollon tarjoajat eivät noudata vaatimuksia
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta per terveysosasto
|
Alkoholipohjaisen käsien hieronnan esteet tunnistetaan, jos sääntöjä ei noudateta, käyttämällä Pulpen kitkakyselyä (RéPIAS), jossa ammattilaisia haastatellaan heidän käsihygieniaan liittyvistä käytännöistään.
Jokaisessa tilanteessa ammattilaiselta kysytään myös, kuinka tärkeää hänen on suorittaa käsihygienia kussakin edellä mainitussa tilanteessa, jolloin liukusäädin on 0 (ei ollenkaan tärkeä; huonompi tulos) ja 10 (tärkein; parempi) väliin. tulokset).
|
Jopa 3 kuukautta per terveysosasto
|
|
Henkilökohtaisten suojavarusteiden noudattamisaste
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta per terveysosasto
|
Henkilökohtaisten suojavarusteiden käytön ja poistamisen noudattamisastetta potilaan hoidon ajan tarkkaillaan eritteiden hallintaan (tiskialtaan vaihtaminen, pukeminen tai poistaminen, pesuallas-desinfiointilaitteen käyttö) liittyvässä hoidossa. Korko lasketaan jakamalla henkilönsuojainten hyvien hoitokäytäntöjen määrä mahdollisuuksien määrällä kerrottuna 100:lla. |
Jopa 3 kuukautta per terveysosasto
|
|
Potilaiden hoitoon liittyvän tyytyväisyyden arviointi itsekyselyllä Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: geriatrian yksikön kotiutuspäivänä, keskimäärin 11. päivänä
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on 14 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan lääkepotilaiden ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita painottaen fyysisen sairauden vaikutuksen vähentämistä kokonaispisteisiin. Kohteet luokitellaan 4 pisteen vakavuusasteikolla. HADS tuottaa kaksi asteikkoa, toisen ahdistukselle (HADS-A) ja toisen masennukselle (HADS-D), jotka erottavat nämä kaksi tilaa. Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 11 kummallakin asteikolla, osoittavat lopullisen tapauksen. |
geriatrian yksikön kotiutuspäivänä, keskimäärin 11. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Noel BLETTNER, MD, Mercy Hospital CHR Metz Thionville
- Päätutkija: Azzeddine AZZEMOU, MD, Bel Air Hospital CHR Metz Thionville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-05-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .