Impacto da descontinuação das precauções de contato para enterobactérias de β-lactamase de espectro estendido em uma unidade geriátrica (Ger-SP)
Impacto da interrupção das precauções de contato para Enterobacteriaceae β-lactamase de espectro estendido (ESBLE) em uma unidade geriátrica: um estudo prospectivo intervencional de não inferioridade não randomizado duplo-cego controlado antes e depois
Este é um estudo multicêntrico prospectivo de não inferioridade não randomizado duplo-cego intervencional controlado antes e depois do estudo.
O objetivo deste estudo é demonstrar que as precauções padrão sozinhas não são inferiores às precauções de contato, comparando a densidade de incidência de Enterobacteriaceae produtoras de β-lactamase de espectro estendido (ESBL) adquiridas em unidades geriátricas antes e depois da interrupção das precauções de contato.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laurie RENAUDIN, MD
- Número de telefone: 0033 03 87 55 30 25
- E-mail: l.renaudin@chr-metz-thionville.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mathieu LLORENS, MD
- Número de telefone: 0033 03 87 55 38 39
- E-mail: m.llorens@chr-metz-thionville.fr
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- Recrutamento
- CHR Metz-Thionville/Hôpital Bel Air
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Contato:
- Azzedine AZZEMOU, MD
- E-mail: a.azzemou@chr-metz-thionville.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (> 18 anos)
- Paciente internado em geriatria durante o período do estudo
- Paciente maior de idade, pessoa de confiança, tutor ou curador, quando aplicável, que tenha dado seu consentimento livre e esclarecido por escrito
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critérios de não inclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Paciente que requer precaução de contato para uma indicação diferente de ESBLE (Clostridium difficile, altamente resistente a antibióticos emergentes (BHRe), etc.) na admissão
- Paciente sob proteção legal
- Pessoa privada de liberdade
Critério de exclusão:
- Paciente que requer precaução de contato para uma indicação diferente de ESBL durante a internação do paciente
- Período de internação do paciente inferior a 4 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Antes da descontinuação das precauções de contato para ESBLE
Implementação de precaução de contato além da precaução padrão para qualquer paciente portador (infectado ou colonizado) de ESBLE
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Experimental: Após a descontinuação das precauções de contato para ESBLE
Descontinuação da precaução de contato: apenas a precaução padrão é implementada para qualquer paciente portador (infectado ou colonizado) de ESBLE
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Descontinuação da precaução de contato: apenas a precaução padrão é implementada para qualquer paciente portador (infectado ou colonizado) de ESBLE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade de incidência de ESBLE adquirida
Prazo: durante o período de 6 meses
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A densidade de incidência de ESBLE adquirida em unidade geriátrica por 1.000 dias de internação é calculada dividindo-se o número de ESBLE adquirido pelo número de dias de internação do paciente multiplicado por 1.000 A aquisição de ESBLE é definida por uma amostra positiva em paciente no dia da alta com amostra negativa na admissão em unidade geriátrica Uma amostra positiva é definida pela presença de pelo menos um ESBLE em uma amostra clínica (infecção) ou triagem (colonização). O número de internações é calculado como o tempo acumulado de permanência de todos os pacientes em risco (= negativo na admissão). |
durante o período de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade de incidência de ESBLE adquirida por espécie durante o período de 6 meses
Prazo: durante o período de 6 meses
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Densidade de incidência de ESBLE adquirida em unidade geriátrica por espécie (E. coli versus não-E. coli) por 1000 dias de internação. Isso é calculado dividindo-se o número de ESBLE adquirido por espécie pelo número de dias de internação do paciente multiplicado por 1.000. Aquisição de ESBLE é definida por uma amostra positiva no paciente no dia da alta com uma amostra negativa na admissão na unidade geriátrica Uma amostra positiva é definida pela presença de pelo menos um ESBLE em uma amostra clínica (infecção) ou triagem (colonização). O número de internações é calculado como o tempo acumulado de permanência de todos os pacientes em risco (= negativo na admissão). |
durante o período de 6 meses
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A taxa de adesão à higiene das mãos em profissionais de saúde
Prazo: Até 3 meses por departamento de saúde
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A avaliação do cumprimento das medidas de higiene é calculada nos profissionais de saúde, dividindo-se o número de momentos de higiene das mãos realizados pelo número de oportunidades multiplicado por 100, de acordo com a metodologia da Organização Mundial da Saúde (OMS)
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Até 3 meses por departamento de saúde
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Avaliação das barreiras à higienização das mãos à base de álcool em caso de não adesão em profissionais de saúde
Prazo: Até 3 meses por departamento de saúde
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As barreiras à higienização das mãos à base de álcool são identificadas em caso de não adesão, através de um questionário de fricção Pulpe' (RéPIAS) onde os profissionais são entrevistados sobre as suas práticas em termos de higiene das mãos.
Para cada situação, também é perguntado ao profissional qual a importância de realizar a higienização das mãos em cada situação listada acima, com um controle deslizante posicionado entre 0 (nada importante; pior resultado) e 10 (mais importante; melhor resultado).
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Até 3 meses por departamento de saúde
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A taxa de conformidade com os equipamentos de proteção individual
Prazo: Até 3 meses por departamento de saúde
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A taxa de adesão ao uso e retirada de equipamentos de proteção individual ao longo do atendimento ao paciente, é observada durante os cuidados relacionados ao manejo de excretas (troca, colocação ou retirada de lavatório, uso de lavadora-desinfetadora de lavatório). A taxa é calculada dividindo o número de boas práticas de cuidados com equipamentos de proteção individual pelo número de oportunidades multiplicado por 100. |
Até 3 meses por departamento de saúde
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Avaliação da satisfação relacionada ao atendimento do paciente, por autoquestionário Escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS)
Prazo: no dia da alta da unidade geriátrica, em média no 11º dia
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida de 14 itens projetada para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão em pacientes médicos, com ênfase na redução do impacto da doença física na pontuação total. Os itens são classificados em uma escala de gravidade de 4 pontos. A HADS produz duas escalas, uma para ansiedade (HADS-A) e outra para depressão (HADS-D), diferenciando os dois estados. Pontuações maiores ou iguais a 11 em qualquer escala indicam um caso definitivo. |
no dia da alta da unidade geriátrica, em média no 11º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel BLETTNER, MD, Mercy Hospital CHR Metz Thionville
- Investigador principal: Azzeddine AZZEMOU, MD, Bel Air Hospital CHR Metz Thionville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-05-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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