Влияние отмены мер предосторожности при контакте с β-лактамазами расширенного спектра действия Enterobacteriaceae в гериатрическом отделении (Ger-SP)
Влияние прекращения контактных мер предосторожности в отношении β-лактамазы расширенного спектра Enterobacteriaceae (ESBLE) в гериатрическом отделении: интервенционное проспективное не меньшей эффективности Нерандомизированное двойное слепое контролируемое до и после исследования
Это интервенционное многоцентровое проспективное нерандомизированное двойное слепое контролируемое исследование не меньшей эффективности до и после исследования.
Целью данного исследования является демонстрация того, что стандартные меры предосторожности сами по себе не уступают контактным мерам предосторожности путем сравнения плотности заболеваемости Enterobacteriaceae, продуцирующими расширенный спектр β-лактамаз (БЛРС), приобретенными в гериатрических отделениях до и после прекращения контактных мер предосторожности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laurie RENAUDIN, MD
- Номер телефона: 0033 03 87 55 30 25
- Электронная почта: l.renaudin@chr-metz-thionville.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mathieu LLORENS, MD
- Номер телефона: 0033 03 87 55 38 39
- Электронная почта: m.llorens@chr-metz-thionville.fr
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- Рекрутинг
- CHR Metz-Thionville/Hôpital Bel Air
-
Контакт:
- Azzedine AZZEMOU, MD
- Электронная почта: a.azzemou@chr-metz-thionville.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (> 18 лет)
- Пациент, госпитализированный в гериатрии в течение периода исследования
- Совершеннолетний пациент, доверенное лицо, наставник или куратор, где это применимо, который дал свое добровольное информированное и письменное согласие
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерии невключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Пациенту, которому требуется контактная осторожность по показаниям, отличным от ESBLE (Clostridium difficile, высокорезистентные к новым антибиотикам (BHRe) и т. д.) при поступлении
- Пациент под защитой закона
- Лицо, лишенное свободы
Критерий исключения:
- Пациент, нуждающийся в контактных мерах предосторожности при показаниях, отличных от ESBL, во время пребывания пациента
- Срок пребывания пациента менее 4 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Перед прекращением контактных мер предосторожности для ESBLE
Внедрение контактных мер предосторожности в дополнение к стандартным мерам предосторожности для любого пациента, являющегося носителем (инфицированного или колонизированного) ESBLE.
|
|
|
Экспериментальный: После прекращения контакта с мерами предосторожности для ESBLE
Прекращение контактных мер предосторожности: применяются только стандартные меры предосторожности для любого пациента, являющегося носителем (инфицированного или колонизированного) ESBLE.
|
Прекращение контактных мер предосторожности: применяются только стандартные меры предосторожности для любого пациента, являющегося носителем (инфицированного или колонизированного) ESBLE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность заболеваемости приобретенной ESBLE
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
Плотность заболеваемости приобретенной ЭСБЛЭ в гериатрическом отделении на 1000 дней госпитализации рассчитывается путем деления числа приобретенной ЭСБЛЭ на количество дней госпитализации пациентов, умноженного на 1000. Приобретение ЭСБЛЭ определяется по положительной пробе у больного в день выписки с отрицательный образец при поступлении в гериатрическое отделение Положительный образец определяется наличием хотя бы одного ESBLE в клиническом (инфекция) или скрининговом (колонизация) образце. Число госпитализаций рассчитывается как совокупная продолжительность пребывания всех пациентов в группе риска (= отрицательный результат при поступлении). |
в течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность заболеваемости приобретенной ЭСКБЛ по видам в течение 6-месячного периода
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
Плотность заболеваемости приобретенной ESBLE в гериатрической единице по видам (E. coli по сравнению с не-E. coli) на 1000 дней госпитализации. Это рассчитывается путем деления количества приобретенных ESBLE по видам на количество дней госпитализации пациентов, умноженное на 1000. Приобретение ESBLE определяется положительным образцом у пациента в день выписки с отрицательным образцом при поступлении в гериатрическое отделение Положительный образец определяется наличием хотя бы одного ESBLE в клиническом (инфекция) или скрининговом (колонизация) образце. Число госпитализаций рассчитывается как совокупная продолжительность пребывания всех пациентов в группе риска (= отрицательный результат при поступлении). |
в течение 6 месяцев
|
|
Уровень соблюдения гигиены рук медицинскими работниками
Временное ограничение: До 3 месяцев на отдел здравоохранения
|
Оценка соблюдения мер гигиены рассчитывается у медицинских работников путем деления количества проведенных моментов гигиены рук на количество возможностей, умноженное на 100, по методике Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
|
До 3 месяцев на отдел здравоохранения
|
|
Оценка барьеров для спиртосодержащего протирания рук в случае несоблюдения требований поставщиками медицинских услуг
Временное ограничение: До 3 месяцев на отдел здравоохранения
|
Барьеры для протирания рук спиртосодержащими средствами выявляются в случае несоблюдения требований с помощью вопросника трения Pulpe (RéPIAS), в ходе которого специалисты опрашиваются об их практике с точки зрения гигиены рук.
В каждой ситуации специалиста также спрашивают, насколько важно для него соблюдать гигиену рук в каждой из перечисленных выше ситуаций, при этом ползунок должен быть установлен в диапазоне от 0 (совсем не важно; худший результат) до 10 (самое важное; лучший результат). исход).
|
До 3 месяцев на отдел здравоохранения
|
|
Норма соблюдения средств индивидуальной защиты
Временное ограничение: До 3 месяцев на отдел здравоохранения
|
Показатель соблюдения режима ношения и снятия средств индивидуальной защиты на протяжении всего ухода за больным наблюдается при уходе, связанном с обращением с экскрементами (смена, установка или снятие тазика для посуды, использование дезинфицирующего средства для мытья тазика). Коэффициент рассчитывается путем деления количества средств индивидуальной защиты передовой практикой ухода на количество возможностей, умноженное на 100. |
До 3 месяцев на отдел здравоохранения
|
|
Оценка удовлетворенности пациентом уходом по самоанкете Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: в день выписки из гериатрического отделения, в среднем на 11-е сутки
|
Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) представляет собой шкалу из 14 пунктов, предназначенную для оценки симптомов тревожности и депрессии у медицинских пациентов с упором на уменьшение влияния соматического заболевания на общий балл. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале серьезности. HADS производит две шкалы, одну для беспокойства (HADS-A) и одну для депрессии (HADS-D), различающие два состояния. Баллы больше или равные 11 по любой шкале указывают на окончательный случай. |
в день выписки из гериатрического отделения, в среднем на 11-е сутки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Noel BLETTNER, MD, Mercy Hospital CHR Metz Thionville
- Главный следователь: Azzeddine AZZEMOU, MD, Bel Air Hospital CHR Metz Thionville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-05-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .