Impacto de la discontinuación de las precauciones de contacto para Enterobacteriaceae β-lactamasa de espectro extendido en una unidad geriátrica (Ger-SP)
Impacto de la discontinuación de las precauciones de contacto para las enterobacterias β-lactamasa de espectro extendido (ESBLE) en una unidad geriátrica: un estudio prospectivo intervencionista de no inferioridad, no aleatorizado, doble ciego, controlado antes y después
Este es un estudio de intervención multicéntrico prospectivo de no inferioridad, no aleatorizado, doble ciego, controlado antes y después.
El objetivo de este estudio es demostrar que las precauciones estándar por sí solas no son inferiores a las precauciones de contacto comparando la densidad de incidencia de Enterobacteriaceae productoras de β-lactamasa de espectro extendido (BLEE) adquiridas en unidades geriátricas antes y después de suspender las precauciones de contacto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laurie RENAUDIN, MD
- Número de teléfono: 0033 03 87 55 30 25
- Correo electrónico: l.renaudin@chr-metz-thionville.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mathieu LLORENS, MD
- Número de teléfono: 0033 03 87 55 38 39
- Correo electrónico: m.llorens@chr-metz-thionville.fr
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- Reclutamiento
- CHR Metz-Thionville/Hôpital Bel Air
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Contacto:
- Azzedine AZZEMOU, MD
- Correo electrónico: a.azzemou@chr-metz-thionville.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (> 18 años)
- Paciente hospitalizado en geriatría durante el periodo de estudio
- Paciente mayor de edad, persona de confianza, tutor o curador en su caso que haya dado su consentimiento libre informado y por escrito
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Criterios de no inclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Paciente que requiere precaución de contacto por una indicación diferente a BLEE (Clostridium difficile, altamente resistente a antibióticos emergentes (BHRe), etc.) al ingreso
- Paciente bajo tutela legal
- Persona privada de libertad
Criterio de exclusión:
- Paciente que requiere precaución de contacto por una indicación distinta a la BLEE durante la estancia del paciente
- Periodo de estancia del paciente inferior a 4 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Antes de suspender las precauciones de contacto para ESBLE
Implementación de la precaución de contacto además de la precaución estándar para cualquier paciente portador (infectado o colonizado) ESBLE
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Experimental: Después de la interrupción de las precauciones de contacto para ESBLE
Descontinuación de la precaución de contacto: solo se implementan las precauciones estándar para cualquier paciente portador (infectado o colonizado) de ESBLE
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Descontinuación de la precaución de contacto: solo se implementan las precauciones estándar para cualquier paciente portador (infectado o colonizado) de ESBLE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad de incidencia de ESBLE adquirida
Periodo de tiempo: durante un periodo de 6 meses
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La densidad de incidencia de BLEE adquirida en unidad geriátrica para 1000 días de hospitalización se calcula dividiendo el número de BLEE adquirida por el número de días de hospitalización de los pacientes multiplicado por 1000 La adquisición de BLEE se define por una muestra positiva en un paciente el día del alta con un muestra negativa al ingreso en la unidad geriátrica Una muestra positiva se define por la presencia de al menos un BLEE en una muestra clínica (infección) o de cribado (colonización). El número de hospitalizaciones se calcula como la duración acumulada de la estancia de todos los pacientes en riesgo (= negativo al ingreso). |
durante un periodo de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad de incidencia de ESBLE adquirida por especies durante un período de 6 meses
Periodo de tiempo: durante un periodo de 6 meses
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Densidad de incidencia de BLEE adquirida en unidad geriátrica por especie (E. coli versus no E. coli) durante 1000 días de hospitalización. Se calcula dividiendo el número de BLEE adquiridos por especie entre el número de días de hospitalización de los pacientes multiplicado por 1000. La adquisición de ESBLE se define por una muestra positiva en el paciente el día del alta con una muestra negativa al ingreso en la unidad geriátrica. Una muestra positiva se define por la presencia de al menos un ESBLE en una muestra clínica (infección) o de detección (colonización). El número de hospitalizaciones se calcula como la duración acumulada de la estancia de todos los pacientes en riesgo (= negativo al ingreso). |
durante un periodo de 6 meses
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La tasa de cumplimiento de la higiene de manos en los proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses por departamento de salud
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La evaluación del cumplimiento de las medidas de higiene se calcula en los prestadores de salud dividiendo el número de momentos de higiene de manos realizado por el número de oportunidades multiplicado por 100, según la metodología de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
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Hasta 3 meses por departamento de salud
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Evaluación de las barreras al desinfectante de manos a base de alcohol en caso de incumplimiento en los proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses por departamento de salud
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Las barreras para el desinfectante de manos a base de alcohol se identifican en caso de incumplimiento, utilizando un cuestionario de fricción de Pulpe (RéPIAS) donde los profesionales son entrevistados sobre sus prácticas en términos de higiene de manos.
Para cada situación, también se pregunta al profesional qué tan importante es para él realizar la higiene de manos en cada situación enumerada anteriormente, con un control deslizante que se coloca entre 0 (nada importante; peor resultado) y 10 (lo más importante; mejor). Salir).
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Hasta 3 meses por departamento de salud
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La tasa de cumplimiento con el equipo de protección personal.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses por departamento de salud
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El índice de cumplimiento del uso y retiro del equipo de protección personal durante la atención al paciente, se observa durante la atención relacionada con el manejo de excretas (cambio, colocación o retiro de lavaplatos, uso de lavadora desinfectadora de lavamanos). La tasa se calcula dividiendo el número de buenas prácticas de cuidado del equipo de protección personal por el número de oportunidades multiplicado por 100. |
Hasta 3 meses por departamento de salud
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Evaluación de la satisfacción relacionada con la atención al paciente, mediante autocuestionario Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: el día del alta de la unidad geriátrica, en promedio el día 11
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una medida de 14 ítems diseñada para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión en pacientes médicos, con énfasis en reducir el impacto de la enfermedad física en la puntuación total. Los elementos se clasifican en una escala de gravedad de 4 puntos. El HADS produce dos escalas, una de ansiedad (HADS-A) y otra de depresión (HADS-D), diferenciando ambos estados. Las puntuaciones mayores o iguales a 11 en cualquiera de las escalas indican un caso definitivo. |
el día del alta de la unidad geriátrica, en promedio el día 11
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel BLETTNER, MD, Mercy Hospital CHR Metz Thionville
- Investigador principal: Azzeddine AZZEMOU, MD, Bel Air Hospital CHR Metz Thionville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-05-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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