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喫煙状況に応じた COPD 患者の鑑別における胸部 MSCT の役割

2022年8月1日 更新者:Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad

喫煙状況による慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の鑑別におけるマルチスライスコンピュータ断層撮影(MSCT)胸部の役割

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中の罹患率と死亡率の主要な原因です。 喫煙は重要な危険因子と考えられていますが、他の危険因子が存在します。 COPD 患者の約 30% は非喫煙者です。

COPD の原因を持つ患者の禁煙は、微小結節の存在および胸部 CT の他の基準を減少させます。

ここ数年、何人かの研究者は、禁煙が肺気腫の明らかな程度を高めることを報告しました. 原因は明らかではありませんが、この逆説的な肺密度の低下は、禁煙後の炎症の減少によるものと考えられています。

アクティブな喫煙者、非喫煙者、および元喫煙者の COPD の CT 胸部基準は異なるようです。

したがって、喫煙者、元喫煙者、および非喫煙者における COPD の CT 胸部基準の比較をこの研究で検索し、喫煙状況に応じて COPD 患者を区別する際のマルチスライス コンピューター断層撮影 (MSCT) 胸部の役割を検出します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

医学研究の基本的な倫理原則;善行(うまくやる)、無害(危害を加えない)、敬意、分配的正義が実装されました。 この研究は、ヘルシンキ宣言および優れた臨床実践の原則に従って実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPD 患者は、喫煙者、元喫煙者、非喫煙者のいずれか

説明

包含基準:

  1. 慢性閉塞性肺疾患のすべての患者。
  2. 18歳以上の患者。

除外基準:

  1. 喫煙歴が不明な患者。
  2. 活動性肺炎の患者。
  3. COPDの急性増悪患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
最初のグループ
COPD喫煙者患者30名。
胸部のマルチスライス CT
第二グループ
COPD元喫煙者患者30名。
胸部のマルチスライス CT
第三グループ
COPD非喫煙者患者30名。
胸部のマルチスライス CT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度のCOPDの基準を持つ参加者の数
時間枠:18ヶ月
重症 COPD の基準には、気腫性水疱、厚い気管支壁が含まれます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月26日

最初の投稿 (実際)

2022年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月1日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Somaia Ahmad

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

COPD MSCT 基準の喫煙状況

IPD 共有時間枠

2年

IPD 共有アクセス基準

医学研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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