- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05475977
Rintakehän MSCT:n rooli keuhkoahtaumatautipotilaiden erottamisessa tupakointitilanteen mukaan
Multislice Computed Tomography (MSCT) -rintakehän rooli kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden erottamisessa tupakointitilanteen mukaan
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kaikkialla maailmassa. Tupakointia pidetään tärkeänä riskitekijänä, mutta muita riskitekijöitä on olemassa. Noin 30 % keuhkoahtaumatautipotilaista on tupakoimattomia.
Tupakoinnin lopettaminen potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti, vähentää mikrokyhmyjen ja muiden rintakehän kriteerien määrää.
Muutaman viime vuoden aikana jotkut tutkijat ovat raportoineet, että tupakoinnin lopettaminen lisää emfyseeman ilmeistä laajuutta. Syy ei ole ilmeinen, mutta tämän paradoksaalisen keuhkojen tiheyden laskun arvellaan johtuvan tulehduksen vähenemisestä tupakoinnin lopettamisen jälkeen.
Keuhkoahtaumataudin CT-kriteerit aktiivisilla tupakoitsijoilla, tupakoimattomilla ja entisillä tupakoitsijoilla näyttävät olevan erilaiset.
Joten tässä tutkimuksessa vertaillaan keuhkoahtaumataudin CT-kriteerien keuhkoahtaumatautia tupakoitsijoilla, entisillä tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla, jotta voidaan havaita rintakehän monileikkaustietokonetomografia (MSCT) rooli keuhkoahtaumatautipotilaiden erottelussa tupakoinnin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch
- Puhelinnumero: 01024833938
- Sähköposti: somayaahmad64@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tupakointihistoria on epäselvä.
- Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkokuume.
- Potilaat, joilla on akuutti COPD:n paheneminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen ryhmä
Kolmekymmentä potilasta keuhkoahtaumatautipotilaista.
|
Rintakehän tietokonetomografia
|
|
Toinen ryhmä
Kolmekymmentä potilasta keuhkoahtaumatautipotilaista, jotka olivat entisiä tupakoitsijoita.
|
Rintakehän tietokonetomografia
|
|
Kolmas ryhmä
Kolmekymmentä potilasta keuhkoahtaumatautipotilaista tupakoimattomista.
|
Rintakehän tietokonetomografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavan COPD:n kriteerit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vaikean keuhkoahtaumataudin kriteereitä ovat emfyseemattiset pullot, paksut keuhkoputken seinämät.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Somaia Ahmad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .