- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05475977
Rôle de la MSCT du thorax dans la différenciation entre les patients atteints de MPOC selon leur statut tabagique
Rôle de la tomodensitométrie thoracique multicoupe (MSCT) dans la différenciation entre les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en fonction de leur statut tabagique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde entier. Le tabagisme est considéré comme un facteur de risque important, mais d'autres facteurs de risque sont présents. Environ 30 % des patients atteints de BPCO sont non-fumeurs.
L'arrêt du tabac chez les patients atteints de BPCO entraîne une diminution de la présence de micronodules et d'autres critères du scanner thoracique.
Au cours des dernières années, certains chercheurs ont rapporté que l'arrêt du tabac augmentait l'étendue apparente de l'emphysème. La cause n'est pas évidente, mais cette chute paradoxale de la densité pulmonaire résulterait d'une diminution de l'inflammation après l'arrêt du tabac.
Les critères CT thoraciques de la BPCO chez les fumeurs actifs, les non-fumeurs et les ex-fumeurs semblent être différents.
Ainsi, la comparaison entre les critères CT thoracique de la BPCO chez les fumeurs, les ex-fumeurs et les non-fumeurs sera recherchée dans cette étude pour détecter le rôle de la tomodensitométrie thoracique multicoupe (MSCT) thoracique dans la différenciation entre les patients BPCO en fonction de leur statut tabagique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch
- Numéro de téléphone: 01024833938
- E-mail: somayaahmad64@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
- Patients de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de tabagisme incertains.
- Patients atteints de pneumonie active.
- Patients présentant une exacerbation aiguë de la MPOC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Premier groupe
Trente patients de patients fumeurs BPCO.
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Tomodensitométrie multicoupe du thorax
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Deuxième groupe
Trente patients ex-fumeurs BPCO.
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Tomodensitométrie multicoupe du thorax
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Troisième groupe
Trente patients BPCO non fumeurs.
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Tomodensitométrie multicoupe du thorax
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des critères de BPCO sévère
Délai: 18 mois
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Les critères de BPCO sévère comprennent des bulles emphysémateuses, des parois bronchiques épaisses.
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Somaia Ahmad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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