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Rôle de la MSCT du thorax dans la différenciation entre les patients atteints de MPOC selon leur statut tabagique

1 août 2022 mis à jour par: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad

Rôle de la tomodensitométrie thoracique multicoupe (MSCT) dans la différenciation entre les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en fonction de leur statut tabagique

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde entier. Le tabagisme est considéré comme un facteur de risque important, mais d'autres facteurs de risque sont présents. Environ 30 % des patients atteints de BPCO sont non-fumeurs.

L'arrêt du tabac chez les patients atteints de BPCO entraîne une diminution de la présence de micronodules et d'autres critères du scanner thoracique.

Au cours des dernières années, certains chercheurs ont rapporté que l'arrêt du tabac augmentait l'étendue apparente de l'emphysème. La cause n'est pas évidente, mais cette chute paradoxale de la densité pulmonaire résulterait d'une diminution de l'inflammation après l'arrêt du tabac.

Les critères CT thoraciques de la BPCO chez les fumeurs actifs, les non-fumeurs et les ex-fumeurs semblent être différents.

Ainsi, la comparaison entre les critères CT thoracique de la BPCO chez les fumeurs, les ex-fumeurs et les non-fumeurs sera recherchée dans cette étude pour détecter le rôle de la tomodensitométrie thoracique multicoupe (MSCT) thoracique dans la différenciation entre les patients BPCO en fonction de leur statut tabagique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Principes éthiques de base de la recherche médicale; la bienfaisance (faire bien), la non-malfaisance (ne pas nuire), le respect et la justice distributive ont été mis en place. L'étude sera réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux principes de bonnes pratiques cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients BPCO fumeurs, ex-fumeurs ou non-fumeurs

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
  2. Patients de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des antécédents de tabagisme incertains.
  2. Patients atteints de pneumonie active.
  3. Patients présentant une exacerbation aiguë de la MPOC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Premier groupe
Trente patients de patients fumeurs BPCO.
Tomodensitométrie multicoupe du thorax
Deuxième groupe
Trente patients ex-fumeurs BPCO.
Tomodensitométrie multicoupe du thorax
Troisième groupe
Trente patients BPCO non fumeurs.
Tomodensitométrie multicoupe du thorax

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des critères de BPCO sévère
Délai: 18 mois
Les critères de BPCO sévère comprennent des bulles emphysémateuses, des parois bronchiques épaisses.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Somaia Ahmad

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

MPOC Critères MSCT Statut tabagique

Délai de partage IPD

2 années

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs médicaux

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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