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Ruolo della TCMS del torace nella differenziazione tra pazienti con BPCO in base al loro stato di fumatori

1 agosto 2022 aggiornato da: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad

Ruolo della tomografia computerizzata multistrato (MSCT) torace nella differenziazione tra pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in base al loro stato di fumatori

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Il fumo è considerato un importante fattore di rischio, ma sono presenti altri fattori di rischio. Circa il 30% dei pazienti con BPCO sono non fumatori.

La cessazione del fumo nei pazienti con BPCO provoca una diminuzione della presenza di micronoduli e altri criteri di TC toracica.

Negli ultimi anni, alcuni ricercatori hanno riferito che la cessazione del fumo aumenta l'apparente estensione dell'enfisema. La causa non è ovvia, ma si ritiene che questo calo paradossale della densità polmonare derivi dalla diminuzione dell'infiammazione dopo la cessazione del fumo.

I criteri della TC toracica della BPCO nei fumatori attivi, nei non fumatori e negli ex fumatori sembrano essere differenti.

Pertanto, in questo studio verrà cercato il confronto tra i criteri della TC toracica della BPCO nei fumatori, negli ex fumatori e nei non fumatori per rilevare il ruolo della tomografia computerizzata multistrato (MSCT) del torace nella differenziazione tra i pazienti con BPCO in base al loro stato di fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Principi etici di base della ricerca medica; sono state implementate la beneficenza (fare bene), la non maleficenza (non nuocere), il rispetto e la giustizia distributiva. Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e i principi di buona pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO fumatori, ex fumatori o non fumatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  2. Pazienti sopra i 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con storia di fumo non chiara.
  2. Pazienti con polmonite attiva.
  3. Pazienti con riacutizzazione della BPCO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Primo Gruppo
Trenta pazienti di pazienti fumatori con BPCO.
Tomografia computerizzata multistrato del torace
Secondo gruppo
Trenta pazienti ex fumatori con BPCO.
Tomografia computerizzata multistrato del torace
Terzo gruppo
Trenta pazienti di pazienti con BPCO non fumatori.
Tomografia computerizzata multistrato del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con criteri di BPCO grave
Lasso di tempo: 18 mesi
I criteri di BPCO grave includono bolle enfisematose, spesse pareti bronchiali.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Somaia Ahmad

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

BPCO MSCT criteri stato di fumo

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori medici

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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