- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05475977
Ruolo della TCMS del torace nella differenziazione tra pazienti con BPCO in base al loro stato di fumatori
Ruolo della tomografia computerizzata multistrato (MSCT) torace nella differenziazione tra pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in base al loro stato di fumatori
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Il fumo è considerato un importante fattore di rischio, ma sono presenti altri fattori di rischio. Circa il 30% dei pazienti con BPCO sono non fumatori.
La cessazione del fumo nei pazienti con BPCO provoca una diminuzione della presenza di micronoduli e altri criteri di TC toracica.
Negli ultimi anni, alcuni ricercatori hanno riferito che la cessazione del fumo aumenta l'apparente estensione dell'enfisema. La causa non è ovvia, ma si ritiene che questo calo paradossale della densità polmonare derivi dalla diminuzione dell'infiammazione dopo la cessazione del fumo.
I criteri della TC toracica della BPCO nei fumatori attivi, nei non fumatori e negli ex fumatori sembrano essere differenti.
Pertanto, in questo studio verrà cercato il confronto tra i criteri della TC toracica della BPCO nei fumatori, negli ex fumatori e nei non fumatori per rilevare il ruolo della tomografia computerizzata multistrato (MSCT) del torace nella differenziazione tra i pazienti con BPCO in base al loro stato di fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch
- Numero di telefono: 01024833938
- Email: somayaahmad64@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
- Pazienti sopra i 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di fumo non chiara.
- Pazienti con polmonite attiva.
- Pazienti con riacutizzazione della BPCO.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Primo Gruppo
Trenta pazienti di pazienti fumatori con BPCO.
|
Tomografia computerizzata multistrato del torace
|
Secondo gruppo
Trenta pazienti ex fumatori con BPCO.
|
Tomografia computerizzata multistrato del torace
|
Terzo gruppo
Trenta pazienti di pazienti con BPCO non fumatori.
|
Tomografia computerizzata multistrato del torace
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti con criteri di BPCO grave
Lasso di tempo: 18 mesi
|
I criteri di BPCO grave includono bolle enfisematose, spesse pareti bronchiali.
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Somaia Ahmad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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