- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05475977
Rolle der MSCT der Brust bei der Unterscheidung zwischen COPD-Patienten nach ihrem Raucherstatus
Rolle der Multislice Computertomographie (MSCT) Brust bei der Unterscheidung zwischen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) nach ihrem Raucherstatus
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Rauchen wird als wichtiger Risikofaktor angesehen, aber es gibt noch andere Risikofaktoren. Rund 30 % der Patienten mit COPD sind Nichtraucher.
Raucherentwöhnung bei Patienten mit COPD verursacht verringert das Vorhandensein von Mikroknötchen und anderen Kriterien der CT-Brust.
In den letzten Jahren berichteten einige Forscher, dass die Raucherentwöhnung das scheinbare Ausmaß des Emphysems erhöht. Die Ursache ist nicht offensichtlich, aber es wird angenommen, dass dieser paradoxe Abfall der Lungendichte auf eine Abnahme der Entzündung nach Beendigung des Rauchens zurückzuführen ist.
CT-Brustkriterien für COPD bei aktiven Rauchern, Nichtrauchern und Ex-Rauchern scheinen unterschiedlich zu sein.
Daher wird in dieser Studie ein Vergleich zwischen CT-Kriterien der COPD von Rauchern, Ex-Rauchern und Nichtrauchern untersucht, um die Rolle der Multislice-Computertomographie (MSCT) des Brustkorbs bei der Unterscheidung zwischen COPD-Patienten nach ihrem Raucherstatus zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: 01024833938
- E-Mail: somayaahmad64@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
- Patienten über 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unklarer Rauchergeschichte.
- Patienten mit aktiver Lungenentzündung.
- Patienten mit akuter COPD-Exazerbation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erste Gruppe
Dreißig Patienten von COPD-Raucherpatienten.
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Mehrschichtige Computertomographie des Brustkorbs
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Zweite Gruppe
Dreißig Patienten von COPD-Ex-Raucher-Patienten.
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Mehrschichtige Computertomographie des Brustkorbs
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Dritte Gruppe
Dreißig Patienten von COPD-Nichtraucherpatienten.
|
Mehrschichtige Computertomographie des Brustkorbs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Kriterien einer schweren COPD
Zeitfenster: 18 Monate
|
Kriterien einer schweren COPD sind emphysematöse Bullae, dicke Bronchialwände.
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Somaia Ahmad AbdAllah Ahmad, M.B.B.Ch, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Somaia Ahmad
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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